UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054227 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061918 |
| 科学的試験名 | 健常人の食後血糖の上昇が血小板血栓形成におよぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/04/24 |
| 最終更新日 | 2024/04/22 21:31:04 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
健常人による食後血糖の上昇が血栓形成を亢進する可能性を検討した研究
英語
Study of the potential for elevated postprandial blood glucose to cause thrombosis in healthy individuals.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
健康な人の食後の血栓症リスク
英語
Thrombosis risk after eating in healthy individuals
科学的試験名/Scientific Title
日本語
健常人の食後血糖の上昇が血小板血栓形成におよぼす影響
英語
Study of platelet thrombosis by Hyperglycemia of healthy individuals after intake.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
健康な人の食後の血栓症リスク試験
英語
Thrombosis risk after eating in healthy individuals
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常人
英語
healthy indivisuals
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、健常人による糖の摂取後の血糖の上昇が血小板血栓形成におよぼす影響を明らかにする。
英語
In this study, we will determine the effects of elevated blood glucose following sugar ingestion on platelet thrombus formation in healthy subjects.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
高血糖時の糖代謝（特にATP合成）を阻害した条件による血栓形成への影響を明らかにする。
英語
We will clarify the effects of conditions that inhibit glucose metabolism (especially ATP synthesis) during hyperglycemia on thrombus formation.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
50gのグルコース溶液摂取前後の血液を用い、ヒトの動脈血流相当の血流ずり速度(1500 s-1)条件下で、ガラスプレート上に固相化したコラーゲン上に形成される血小板血栓の成長を、蛍光顕微鏡にて経時的に観察する。得られたデジタル画像はソフトウエアImageJにて、血小板の被覆率、および各血栓の面積、血栓のdensity(蛍光強度)を解析し、血液の食後の血糖と血栓への影響を検討する。
英語
The growth of platelet thrombosis on collagen fibrils before and after glucose intake is observed by using a fluorescence microscope under conditions of blood flow shear rate (1500 s-1) equivalent to human arterial blood flow.
The platelet thrombus is to be evaluated for both the area and fluorescence density of each single thrombus by software Image J.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
健常者へのグルコース溶液の摂取
英語
Glucose solution for healthy subjects
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健常人
英語
healthy individuals
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
抗血小板薬を服用している人。
空腹時の血糖値の高い人。
英語
Persons taking antiplatelet drugs.
Persons with high blood glucose levels during fasting.
目標参加者数/Target sample size
15
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 典子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田村 |
英語
| 名 | Noriko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tamura |
所属組織/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
健康科学部 健康栄養学科
英語
Department of Health and Nutrition, Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code
9503198
住所/Address
日本語
新潟市北区島見町1398
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata, 950-3198 Japan
電話/TEL
0252574478
Email/Email
noriko-tamura@nuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 典子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田村 |
英語
| 名 | Noriko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tamura |
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
健康科学部 健康栄養学科
英語
Department of Health and Nutrition, Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code
9503198
住所/Address
日本語
新潟市北区島見町1398
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata, 950-3198 Japan
電話/TEL
0252574478
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
noriko-tamura@nuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
other
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
新潟医療福祉大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
other
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
Niigata University of Health and Welfare
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学 倫理審査委員会
英語
Niigata University of Health and Welfare Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
新潟市北区島見町1398
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata, 950-3198 Japan
電話/Tel
0252574455
Email/Email
rinri@nuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
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日本語
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英語
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| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
