UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054213 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061903 |
| 科学的試験名 | 歩行およびリーチ運動イメージ時の機能的磁気共鳴画像法を用いた脳神経活動の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/01 |
| 最終更新日 | 2024/04/21 23:43:33 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
歩行およびリーチ運動イメージ時の機能的磁気共鳴画像法を用いた
脳神経活動の検討
英語
Brain Activity During Walking and Reaching Motion Imaging -functional magnetic resonance imaging study-
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
動作と脳活動の相互関係研究
英語
Research on the interrelationship between movement and brain activity
科学的試験名/Scientific Title
日本語
歩行およびリーチ運動イメージ時の機能的磁気共鳴画像法を用いた脳神経活動の検討
英語
Brain Activity During Walking and Reaching Motion Imaging -functional magnetic resonance imaging study-
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
BAWR Study
英語
BAWR Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
神経筋疾患
英語
neuromuscular disease
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、脳fMRIにより、運動実行および運動イメージ時の脳レベルでの神経活動を評価することを目的とする。運動実行および運動イメージ中のfMRIの解析により脊髄レベルでの神経活動を認める場合には、その部位の運動に関連する部位であると考えられ、運動制御に関連する可能性を示唆する。さらに、脳活動の変化を評価可能となれば、リハビリテーション治療の効果を脳活動に基づいて評価できる新規評価法となることが期待される。
英語
The purpose of this study is to assess neural activity at the brain level during motor execution and motor imagery using brain fMRI.If fMRI analysis during exercise execution and motor imagery reveals neural activity at the level of the spinal cord, it is likely that the region is relevant to movement and might be related to motor control.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
動作時の脳活動部位
英語
Areas of brain activity during movement
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
fMRI
英語
fMRI
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | より上/< |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 80 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
１年齢20-80歳の健康な男女
２研究に同意が得られた方
英語
1Healthy men and women between the ages of 20-80
2Persons who have given consent for the study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
１頭頸部・体幹に金属がある方
２精神・神経疾患を患っている方
３閉所恐怖症の方
４その他の理由で医師が不適切と判断した方
健常人 30 例
疾患：中枢疾患30例 (パーキンソン病 痙性対麻痺等)
筋疾患30例（筋ジストロフィー等）
末梢神経疾患30例（シャルコー・マリー・トゥース病等）
英語
1People with metal in the head and neck or trunk
2People with psychiatric or neurological disorders
3People with claustrophobia
4People whose doctor deems inappropriate for other reasons
目標参加者数/Target sample size
120
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 大輔 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 西田 |
英語
| 名 | daisuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | nishida |
所属組織/Organization
日本語
国立精神神経医療研究センター
英語
NCNP
所属部署/Division name
日本語
身体リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
142-0003
住所/Address
日本語
小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 ogawahigashi kodaira Tokyo
電話/TEL
042-241-2711
Email/Email
daisuke-nishida@umin.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 大輔 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 西田 |
英語
| 名 | daisuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | nishida |
組織名/Organization
日本語
国立精神神経医療研究センター
英語
NCNP
部署名/Division name
日本語
身体リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
142-0003
住所/Address
日本語
小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Ogaswahigashi Kodaira
電話/TEL
042-243-2711
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
daisuke-nishida@umin.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
英語
NCNP
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
JSPS
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立精神神経医療研究センター
英語
NCNP
住所/Address
日本語
小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Ogawahigashi Kodaira
電話/Tel
042-243-2711
Email/Email
ml_rinri-jimu@ncnp.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061903
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