UMIN試験ID | UMIN000055080 |
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受付番号 | R000061889 |
科学的試験名 | ヘアケア・スキンケア製剤の健康皮膚における刺激性評価のためのヒト貼布研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/07/26 |
最終更新日 | 2024/07/26 09:27:32 |
日本語
ヘアケア・スキンケア製剤の健康皮膚における刺激性評価のためのヒト貼布研究
英語
Human patch test to assess irritation of hair care and skin care products on healthy skin
日本語
ヘアケア・スキンケア製剤パッチテスト研究
英語
Hair care/skin care patch test research
日本語
ヘアケア・スキンケア製剤の健康皮膚における刺激性評価のためのヒト貼布研究
英語
Human patch test to assess irritation of hair care and skin care products on healthy skin
日本語
ヘアケア・スキンケア製剤パッチテスト研究
英語
Hair care/skin care patch test research
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy subjects
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
化粧品・医薬部外品の成分として通常用いられる原料を、複数配合した場合の健康皮膚における安全性、刺激性を評価する
英語
Evaluate the safety and irritation of multiple combinations of commonly used ingredients for cosmetics and quasi-drugs on healthy skin
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
パッチテスト陽性率
英語
Patch test positive rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
配合したヘアケア・スキンケア製剤の皮膚への貼付
英語
Placing combined hair care/skin care products on healthy skin
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①18歳以上の日本人男女
②本研究について説明文書を用いて説明を行い、文書による同意を取得した者
英語
1. 18 years old and older, Japanese
2. Signed informed consent
日本語
①通院中もしくは入院中の患者(皮膚科及び皮膚科以外の疾患も含む)、ステロイド剤を使用している方
②妊娠中の方、妊娠している可能性がある方
③アトピー性皮膚炎等により背部に湿疹病変があり、貼布試験が困難な方
④既往の接触皮膚炎の原因物質が本研究の検体に含まれていることが分かっている方
⑤貼布後48時間後判定及び72時間後判定の両判定の実施が難しい方
⑥アルコールに過敏な方
⑦研究実施中の禁止事項を許容できない方
⑧研究責任者又は研究分担者が不適当とした方
⑨研究方法及び研究内容の説明を受けた上で、研究の参加可否についてご自身で判断できない方
英語
1. Currently attending or hospitalized patients with any diseases (including non-dermatological diseases) and/or patients on steroids
2. Pregnant woman or possibly pregnant woman
3. Difficult to perform patch tests on their back with eczema lesions
4. Known history of contact dermatitis with ingredients in the sample of current study
5. Difficult to pursue both 48hrs and 72hrs check-up
6. Sensitive to alcohol
7. Unable to comply with prohibitions during the study
8. Considered by the investigator or any sub-investigator as inappropriate for this study for any reason
30
日本語
名 | 弥生 |
ミドルネーム | |
姓 | 多田 |
英語
名 | Yayoi |
ミドルネーム | |
姓 | Tada |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
皮膚科学講座
英語
Department of Dermatology
1738605
日本語
東京都板橋区加賀2-1-1
英語
2-1-1 Kaga, Itabashi, Tokyo
0339641211
tada@df6.so-net.ne.jp
日本語
名 | 希世子 |
ミドルネーム | |
姓 | 宇野 |
英語
名 | Kiyoko |
ミドルネーム | |
姓 | Uno |
日本語
帝京大学
英語
Teikyo University
日本語
臨床研究センター
英語
Academic Research Center
173-8605
日本語
東京都板橋区加賀2-1-1
英語
2-2-2, Kaga, Itabashi, Tokyo
0339641211
kiyoko.uno@med.teikyo-u.ac.jp
日本語
帝京大学
英語
Teikyo University
日本語
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日本語
英語
日本語
その他
英語
MOCHIDA HEALTHCARE CO.
日本語
持田ヘルスケア株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
帝京大学医学系研究倫理委員会
英語
Teikyo University Medical Research Ethics Committee
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-1-1 Kaga, ITabashi, Tokyo
0339641211
kiyoko.uno@med.teikyo-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2024 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2023 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2024 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2024 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061889
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061889
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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