UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
感染症患者の血小板内遺伝子解析

英語
Genetic analysis in platelets of patients with infectious diseases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
感染症患者の血小板内遺伝子解析

英語
Genetic analysis in platelets of patients with infectious diseases

科学的試験名/Scientific Title

日本語
敗血症における血小板RNA発現プロファイルの網羅的解析

英語
Comprehensive analysis of platelet RNA expression profiles in sepsis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
敗血症における血小板RNA発現プロファイルの網羅的解析

英語
Comprehensive analysis of platelet RNA expression profiles in sepsis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
敗血症

英語
Sepsis

疾患区分1/Classification by specialty

集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
患者予後と関連する重症敗血症時の炎症増悪の原因として、過度の血小板活性化とその後引き起こる血小板細胞数の減少が関与すると考えており、その機序と重症敗血症に対する新しい予防法・治療法を見出す事を目的とする。

英語
We believe that excessive platelet activation and subsequent decrease in platelet cell count are the causes of exacerbation of inflammation in severe sepsis, which is associated with patient prognosis, and we aim to identify the mechanism and new preventive and therapeutic methods for severe sepsis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
耐糖能異常が敗血症患者の過度の血小板活性化とその後引き起こる血小板細胞数の減少が関与する機構についても解析する

英語
The mechanism by which impaired glucose tolerance is associated with excessive platelet activation and subsequent reduction in platelet cell count in patients with sepsis will also be analyzed

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
敗血症患者と非敗血症患者間での血小板mRNA、miRNA発現量の差異

英語
Differences in platelet mRNA and miRNA expression between septic and non-septic patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.糖尿病合併敗血症患者と糖尿病非合併敗血症患者間での血小板mRNA、miRNA発現量の差異
2.関連タンパク質の発現量

英語
1.Differences in platelet mRNA and miRNA expression between septic patients with diabetes mellitus and those without diabetes mellitus
2.Expression levels of related proteins

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.当院集中治療室に入室する者。（入室の契機となった病態を問わない）。
2.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人（代諾者）の自由意思による文書同意が得られた者。

英語
1. A person who enters the intensive care unit of this hospital (regardless of the condition that leads to the admission)
2. A person who receives a thorough explanation of his participation in this study, and gives his (or his surrogate's) free and voluntary written consent based on a thorough understanding of the situation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.著しい貧血を伴う者。
2.抗血小板薬、抗凝固薬を服薬している者。
3.その他、研究責任者が研究への参加が不適当と判断した者。

英語
1. A patient with significant anemia
2. A patient who takes antiplatelet or anticoagulant medication
3. Other person who is deemed by the principal investigator to be inappropriate to participate in the study

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	康文
ミドルネーム
姓	中嶋

英語

名	Yasufumi
ミドルネーム
姓	Nakajima

所属組織/Organization

日本語
近畿大学医学部

英語
Kindai University Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学教室

英語
Deprtment of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

5898511

住所/Address

日本語
大阪府 大阪狭山市 大野東377ｰ2

英語
377-2, Ohnohigashi, Osaka Sayama-shi, Osaka

電話/TEL

072-366-0221

Email/Email

nakajima@med.kindai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	慧
ミドルネーム
姓	法里

英語

名	Kei
ミドルネーム
姓	Houri

組織名/Organization

日本語
近畿大学医学部

英語
Kindai University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔科学教室

英語
Deprtment of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

5898511

住所/Address

日本語
大阪府 大阪狭山市 大野東377ｰ2

英語
377-2, Ohnohigashi, Osaka Sayama-shi, Osaka

電話/TEL

072-366-0221

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

labo.anesth.kindai@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kindai University Faculty of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
近畿大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Grants-in-Aid for Scientific Research (KAKENHI)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
近畿大学病院臨床研究センター

英語
Kinki university hospital clinical research center

住所/Address

日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2

英語
377-2, Ohnohigashi, Osaka Sayama-shi, Osaka

電話/Tel

072-366-0221

Email/Email

zizen@med.kindai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

04

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

04

月

22

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究責任者は、倫理委員会により本研究に関する中止の勧告又は指示があった場合、本研究を中止する

英語
The principal investigator will discontinue this research if the ethics committee recommends or directs discontinuation of this research

登録日時/Registered date

2024

年

04

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061885

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