UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054183
受付番号 R000061873
科学的試験名 扁桃腺摘出術における超音波ガイド下選択的舌咽神経ブロックの効果:後ろ向き研究
一般公開日(本登録希望日) 2024/04/18
最終更新日 2024/04/18 11:47:36

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
扁桃腺摘出術における超音波ガイド下選択的舌咽神経ブロックの効果:後ろ向き研究


英語
Ultrasound-guided selective glossopharyngeal nerve block and maxillary nerve block for postoperative analgesia after tonsillectomy: a single-center retrospective study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
扁桃腺摘出術における超音波ガイド下選択的舌咽神経ブロックの効果


英語
Ultrasound-guided selective glossopharyngeal nerve block and maxillary nerve block for postoperative analgesia after tonsillectomy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
扁桃腺摘出術における超音波ガイド下選択的舌咽神経ブロックの効果:後ろ向き研究


英語
Ultrasound-guided selective glossopharyngeal nerve block and maxillary nerve block for postoperative analgesia after tonsillectomy: a single-center retrospective study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
扁桃腺摘出術における超音波ガイド下選択的舌咽神経ブロックの効果:後ろ向き研究


英語
Ultrasound-guided selective glossopharyngeal nerve block and maxillary nerve block for postoperative analgesia after tonsillectomy: a single-center retrospective study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
両側扁桃腺摘出


英語
tonsillectomy

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
近年、咽頭部領域の超音波ガイド下選択的舌咽神経ブロックや上顎神経ブロックが考案され、注目されている。舌咽神経ブロックは咽頭部を支配する神経をブロックするため、咽頭部を対象とする手術であれば奏功する。現在、咽頭部領域における手術で選択的舌咽神経ブロックを行うことで、術後の疼痛コントロールに有効であることが示唆されている。扁桃腺摘出術後の疼痛に対して、選択的舌咽神経ブロックおよび上顎神経ブロックを行うことで、どの程度鎮痛効果があるかは不明である。神経ブロックによる効果を調べることは周術期の疼痛管理において重要な知見となる。


英語
In recent years, ultrasound-guided selective glossopharyngeal nerve block and ultrasound-guided maxillary nerve block have been reported to be effective for pain management after tonsillectomy. We retrospectively analyzed the effects of UGSGNB and UGMNB on the perioperative management of tonsillectomy under general anesthesia in adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
麻酔中、手術終了後における鎮静薬・鎮痛剤の種類及び投与量


英語
After recovery from general anesthesia, the patients were transferred to a surgical ward and received standard analgesic treatment with acetaminophen or NSAIDs. Information on the total opioid use, non-opioid analgesic use, and dietary intake were obtained from the patient's medical records.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

75 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の基準を全て満たす患者を対象とする
1)全身麻酔下に扁桃腺摘出術を受けた患者
2)対象期間(2023年1月1日から2024年2月29日)で手術を受けた患者
3)性別不問


英語
This retrospective study evaluated adults who underwent tonsillectomy under general anesthesia at Asahi General Hospital between January 2023 and February 2024.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかに抵触する患者は本研究に組み入れないこととする
1)知的障害や認知症など意思疎通が困難であった患者
2)その他、研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者


英語
Patients who meet any of the following conditions will not be included in this study:
1) Patients who have difficulty communicating due to intellectual disabilities or dementia
2) Other patients who are judged by the research director (co-investigator) to be unsuitable as research subjects.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
佑貴
ミドルネーム
小島


英語
Yuki
ミドルネーム
Kojims

所属組織/Organization

日本語
総合病院国保旭中央病院


英語
Asahi General Hospital

所属部署/Division name

日本語
歯科麻酔科


英語
Dental Anesthesiology

郵便番号/Zip code

289-2511

住所/Address

日本語
千葉県旭市イ1326


英語
I-1326, Asahi city

電話/TEL

0479-63-8111

Email/Email

cojicoji1109@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
佑貴
ミドルネーム
小島


英語
Yuki
ミドルネーム
Kojima

組織名/Organization

日本語
総合病院国保旭中央病院


英語
Asahi General Hospital

部署名/Division name

日本語
歯科麻酔科


英語
Dental Anestheisology

郵便番号/Zip code

289-2511

住所/Address

日本語
千葉県旭市イ1326


英語
I-1326, Asahi Citry

電話/TEL

0479-63-8111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

cojicoji1109@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Asahi General Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
総合病院国保旭中央病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
総合病院国保旭中央病院倫理審査委員会


英語
Asahi General Hospital IRB

住所/Address

日本語
千葉県旭市イ1326


英語
I-1326, Asahi city

電話/Tel

0479-63-8111

Email/Email

cojicoji1109@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 04 18


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 01 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 04 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし


英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 04 18

最終更新日/Last modified on

2024 04 18



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名