UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054182 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061869 |
| 科学的試験名 | とろみ調整食品の摂取は血糖上昇を抑制するか |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/04/18 |
| 最終更新日 | 2024/04/17 19:31:19 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
とろみ調整食品の摂取は血糖上昇を抑制するか
英語
Does the consumption of Fluid thickener suppress blood glucose elevation?
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
とろみ調整食品の摂取は血糖上昇を抑制するか
英語
Does the consumption of Fluid thickener suppress blood glucose elevation?
科学的試験名/Scientific Title
日本語
とろみ調整食品の摂取は血糖上昇を抑制するか
英語
Does the consumption of Fluid thickener suppress blood glucose elevation?
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
とろみ調整食品の摂取は血糖上昇を抑制するか
英語
Does the consumption of Fluid thickener suppress blood glucose elevation?
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
耐糖能異常
英語
glucose intolerance
疾患区分1/Classification by specialty
| 内分泌外科学/Endocrine surgery |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、ヒトを対象とした耐糖能試験で臨床的な効果を評価し、新しいとろみ調整食品を開発に向けた基礎的データを収集することである。本研究により、とろみ調整食品の付加的な効果が、糖尿病治療において補助的な役割を担うことを目指す。
英語
The purpose of this study is to collect basic data for the development of new fluid thickener by evaluating their clinical efficacy in glucose tolerance tests on human subjects. Through this research, we aim to determine the additional benefits of thickening-adjusted foods to play an adjunctive role in the treatment of diabetes mellitus.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
＜患者基本情報＞
性別，生年月日，現病歴，合併症，既往歴，前治療，服薬，教育歴，運動習慣，飲酒習慣，喫煙習慣
＜血糖測定＞
経時的血中グルコース濃度 血中グルコース濃度は(図1参照)
＜自記式質問票による主観的評価＞
満腹，空腹に関して100-mm Visual Analogue Scaleにて評価を行う
英語
Basic information
Gender, date of birth, current medical history, complications, medical history, previous treatment, medications, educational history, exercise habits, drinking habits, smoking habits
Blood glucose
Blood glucose concentration over time Blood glucose concentration
Fullness and hunger are evaluated by 100-mm Visual Analogue Scale
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
耐糖能試験前とろみ水介入→耐糖能試験前とろみ水なし介入
英語
Intervention with thickened water before glucose tolerance test followed by intervention without thickened water before glucose tolerance test
介入2/Interventions/Control_2
日本語
耐糖能試験前とろみ水なし介入→耐糖能試験前とろみ水介入
英語
Intervention with thickened water before glucose tolerance test after intervention without thickened water before glucose tolerance test
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 50 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
血液検査で異常のない20~40 代の健常者
英語
Normal subjects in their 20s~40s with no abnormalities in blood tests
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
Ⅰ型またはⅡ型糖尿病を有する者
代謝性疾患を有する者
感染症を有する者
精神疾患を有する者
食事制限受けている者
本研究における介入実施が不可能な者
英語
-Persons with type I or type II diabetes mellitus
-Persons with metabolic diseases
-Persons with infectious diseases
-Persons with psychiatric disease
-Persons with dietary restrictions
-Persons who are not eligible for the intervention in this study.
目標参加者数/Target sample size
12
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 玄 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 戸原 |
英語
| 名 | Haruka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tohara |
所属組織/Organization
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental university
所属部署/Division name
日本語
摂食嚥下リハビリテーション学分野
英語
Division of dysphagia Rehabilitation
郵便番号/Zip code
113-8549
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5803-5750
Email/Email
harukatohara@hotmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 祐季 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 長澤 |
英語
| 名 | yuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | nagasawa |
組織名/Organization
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental university
部署名/Division name
日本語
摂食嚥下リハビリテーション学分野
英語
Division of dysphagia Rehabilitation
郵便番号/Zip code
113-8549
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5803-5559
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
y.nagasawa.swal@tmd.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental university
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
東京医科歯科大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental university
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
東京医科歯科大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5803-5560
Email/Email
y.nagasawa.swal@tmd.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
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日本語
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