UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054173 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061862 |
| 科学的試験名 | 心血管疾患における新規予防および治療法確立のためのトランスレーショナルリサーチ |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/04/20 |
| 最終更新日 | 2024/04/17 08:23:43 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
心血管疾患における新規予防および治療法確立のためのトランスレーショナルリサーチ
英語
Translational Research for Establishing Novel Prevention and nobel procedure in Cardiovascular Disease
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
愛大心外
英語
EHIME-CVS
科学的試験名/Scientific Title
日本語
心血管疾患における新規予防および治療法確立のためのトランスレーショナルリサーチ
英語
Translational Research for Establishing Novel Prevention and nobel procedure in Cardiovascular Disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
愛大心外
英語
EHIME-CVS
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
冠状動脈病変、弁膜症、大動脈解離(大動脈壁) 、大動脈瘤、大動脈基部拡張症、末梢動脈疾患、下肢静脈瘤
英語
Coronary artery lesions, valvular disease, aortic dissection (aortic wall), aortic aneurysm, aortic root dilatation, peripheral artery disease, Varicose veins
疾患区分1/Classification by specialty
| 血管外科学/Vascular surgery | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
はい/YES
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
多くの循環器疾患は、その発症機序や病態がよくわかっておらず、薬物根治療法が今でもありません。そこで、手術によって採取した生体組織を詳細に分析し、分子・細胞・組織に関するデータに基づいて疾患発症メカニズムの解明と病態理解を進めなければなりません。本研究では、心血管疾患を対象とした外科的治療によって得られる手術検体に対して分子や細胞や組織レベルで詳しく解析し循環器疾患の病態理解につなげるための新たな創薬標的の同定を目指します。
英語
The pathogenesis and pathophysiology of many cardiovascular diseases are not well understood, and there is still no curative drug therapy. Therefore, it is necessary to analyze surgically harvested tissues in detail to elucidate the pathogenesis and understand the pathophysiology of diseases based on molecular, cellular, and tissue data. In this study, we aim to identify new drug targets for understanding the pathogenesis of cardiovascular diseases by analyzing surgical specimens obtained from surgical treatment of cardiovascular diseases in detail at the molecular, cellular, and tissue levels.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
新たな治療法の確立
英語
Establishment of novel treatment methods
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
病理学検査により病態が進行した組織と比較的病態がまだ進行していない組織のそれぞれについて、分子や細胞および組織レベルで詳しく解析し、両者の組成を比較解析することで疾患の治療標的となる因子を特定します。具体的には、タンパク質や代謝分子については質量分析計を、RNAと呼ばれる核酸についてはシーケンサーを用いて、細胞は一時的に培養するインキュベーターを用いて、組織については特殊染色や免疫組織化学的染色法を用いてそれぞれ病気の特徴を明らかにします。
また、画像検査を用いて術前術後の疾患に対する評価を行います
英語
Pathological tests are performed on diseased and relatively unaffected tissues to identify therapeutic target factors by detailed analysis at the molecular, cellular, and tissue levels, and by comparative analysis of the composition of the two. Specifically, proteins and metabolic molecules are characterized using mass spectrometry, nucleic acids (called RNA) are characterized using sequencers, cells are characterized using temporary incubators, and tissues are characterized using special stains and immunohistochemical stains.
In addition, imaging studies are used to evaluate preoperative and postoperative disease
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
血液検査、患者主観的評価
英語
Blood tests, patient subjective assessment
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 1 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 150 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
心臓血管外科で外科治療をする者
英語
A person who performs surgical treatment in cardiovascular surgery
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
なし
英語
none
目標参加者数/Target sample size
500
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 裕則 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 泉谷 |
英語
| 名 | Hironori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Izutani |
所属組織/Organization
日本語
愛媛大学大学院医学系研究科
英語
Ehime University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
心臓血管・呼吸器外科学講座
英語
Department of Cardiovascular and Thoracic Surgery
郵便番号/Zip code
7910204
住所/Address
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shitsugawa, Toon-shi, EHIME, Japan
電話/TEL
0899605331
Email/Email
shinkoge@m.ehime-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 裕則 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 泉谷 |
英語
| 名 | Hironori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Izutani |
組織名/Organization
日本語
愛媛大学大学院医学系研究科
英語
Ehime University Graduate School of Medicine
部署名/Division name
日本語
心臓血管・呼吸器外科学講座
英語
Ehime University Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
7910204
住所/Address
日本語
愛媛県東温市志津川４５４
英語
Shitsugawa, Toon-shi, EHIME, 791-0295, JAPAN
電話/TEL
0899605331
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
shinkoge@m.ehime-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
愛媛大学
英語
Ehime University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
心臓血管・呼吸器外科学講座
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Grants-in-Aid for Scientific Research
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
科研
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
愛媛大学病院
英語
Ehime University Hospital
住所/Address
日本語
〒791-0295 愛媛県東温市志津川
英語
Shitsugawa, Toon-shi, EHIME, 791-0295, JAPAN
電話/Tel
089-960-5331
Email/Email
shinkoge@m.ehime-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
なし
英語
none
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
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日本語
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