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一般向け試験名/Public title

日本語
鍼通電刺激が遅発性筋痛に及ぼす影響

英語
Effect of Electroacupuncture on Delayed-Onset Muscle Soreness Induced by Eccentric Exercise

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
鍼通電刺激が筋痛・筋損傷に及ぼす影響

英語
Effect of Electroacupuncture on Muscle Pain and Muscle Damage

科学的試験名/Scientific Title

日本語
鍼通電刺激が遅発性筋痛に及ぼす影響

英語
Effect of Electroacupuncture on Delayed-Onset Muscle Soreness Induced by Eccentric Exercise

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
鍼通電刺激が遅発性筋痛に及ぼす影響

英語
Effect of Electroacupuncture on DOMS Induced by Eccentric Exercise

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
運動誘発性の筋痛・筋損傷

英語
Exercise-Induced Muscle Pain and Muscle Damage

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
鍼通電刺激が遅発性筋痛を抑制するか解析すること．

英語
To analyze whether electroacupuncture suppresses delayed onset muscle soreness.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動負荷4日後までの筋痛 (VASによる測定)

英語
Muscle pain up to four days after exercise load, measured by Visual Analog Scale (VAS).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
筋痛を誘導しない上腕二頭筋への鍼通電刺激 (1Hz, 15 min)．

英語
Electroacupuncture stimulation (1Hz, 15 min) to the biceps brachii that does not induce muscle pain.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
筋痛を誘導した上腕二頭筋への鍼通電刺激 (1Hz, 15 min)．

英語
Electroacupuncture stimulation (1Hz, 15 min) to the biceps brachii that induce muscle pain.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
運動習慣が無く，喫煙をせず，実験実施3ヶ月以内に投薬がされていない者．

英語
Individuals without a habit of exercising, non-smokers, and those who have not taken any medications within three months prior to the experiment.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
実験中にマッサージを受けない者，激しい運動をした者，アルコールを摂取した者，投薬を受けた者，散布裏面とを接種した者，鍼刺激を受けた者．

英語
(i) massaging their upper arm, (ii) strenuous exercise, (iii) alcohol consumption, (iv) taking medication, (v) taking supplements, and (vi) receiving acupuncture or electroacupuncture treatment during the experiment

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	小峰
ミドルネーム
姓	昇一

英語

名	Komine
ミドルネーム
姓	Shoichi

所属組織/Organization

日本語
帝京平成大学

英語
Teikyo Heisei University

所属部署/Division name

日本語
ヒューマンケア学部　鍼灸学科

英語
Faculty of Human Health, Department of Acupuncture and Moxibustion

郵便番号/Zip code

170-8445

住所/Address

日本語
東京都豊島区東池袋2－51－4

英語
2-51-4, Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5843-4860

Email/Email

s.komine@thu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	昇一
ミドルネーム
姓	小峰

英語

名	Shoichi
ミドルネーム
姓	Komine

組織名/Organization

日本語
帝京平成大学

英語
Teikyo Heisei University

部署名/Division name

日本語
ヒューマンケア学部　鍼灸学科

英語
Faculty of Human Health, Department of Acupuncture and Moxibustion

郵便番号/Zip code

170-8445

住所/Address

日本語
東京都豊島区東池袋2－51－4

英語
2-51-4, Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5843-4860

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s.komine@thu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Teikyo Heisei University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Teikyo Heisei University

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Teikyo Heisei University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
帝京平成大学

英語
Teikyo Heisei University

住所/Address

日本語
東京都豊島区東池袋2－51－4

英語
2-51-4, Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5843-4860

Email/Email

s.komine@thu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

19

主な結果/Results

日本語
運動後72時間および96時間における触診痛はIEA群でCEA群より有意に低かった。運動後の肘関節可動域の減少は、電気鍼刺激により有意に抑制された。筋傷害マーカー（クレアチンキナーゼ、乳酸脱水素酵素）は運動後に増加したが、これらの変化はIEA刺激により有意な影響を受けなかった。IEAは運動72時間後の運動誘発酸化ストレスを抑制した。

英語
Palpation pain was significantly lower in the IEA group than the CEA group at 72 and 96 hours after exercise. The decrease in the elbow range of motion after exercise was significantly suppressed by electroacupuncture stimulation. The muscle injury markers (creatine kinase, lactate dehydrogenase) increased following exercise, but these changes were not significantly influenced by IEA stimulation. IEA suppressed exercise-induced oxidative stress at 72 hours after exercise.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

04

月

17

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
結果解析が遅れ，投稿準備が遅延したため

英語
Due to delays in result analysis, the preparation for submission was postponed.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

01

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

11

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

12

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

07

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

04

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061860

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