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一般向け試験名/Public title

日本語
サービス付き高齢者向け住宅に住む入居者に対する電子版包括的BPSDケアシステム導入の効果

英語
Effectiveness of Implementing an Electronic Version of the Holistic BPSD Care System for Residents Living in a Serviced Senior Housing Facility

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サービス付き高齢者向け住宅に住む入居者に対する電子版包括的BPSDケアシステム導入の効果

英語
Effectiveness of Implementing an Electronic Version of the Holistic BPSD Care System for Residents Living in a Serviced Senior Housing Facility

科学的試験名/Scientific Title

日本語
サービス付き高齢者向け住宅に住む入居者に対する電子版包括的BPSDケアシステム導入の効果

英語
Effectiveness of Implementing an Electronic Version of the Holistic BPSD Care System for Residents Living in a Serviced Senior Housing Facility

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
サービス付き高齢者向け住宅に住む入居者に対する電子版包括的BPSDケアシステム導入の効果

英語
Effectiveness of Implementing an Electronic Version of the Holistic BPSD Care System for Residents Living in a Serviced Senior Housing Facility

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
認知症

英語
dementia

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics	看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
わが国では超高齢社会に対応するため、認知症の科学的介護やケアの質評価、ICTの導入などが求められている。内田らは、BPSD（認知症の行動・心理症状）に対してアセスメント、ケア実践、評価を一体化した電子版包括的BPSDケアシステム（電子版システム）を開発して、群大倫理の承認を受けてその介入研究を通じて有効性が報告された。本研究は電子版システム導入により、高齢者住まいにおけるICTの活用や期待できる効果、システムの課題について検討する。

英語
In order to cope with the super-aging society in our country, scientific nursing care for dementia, quality evaluation of care, and introduction of ICT are required. Uchida et al. developed an electronic version of the Holistic BPSD Care System(electronic version system) that integrates assessment, care practice, and evaluation for BPSD (behavioral and psychological symptoms of dementia), and its effectiveness was reported through an intervention study that was approved by Gunma University Ethics. This study will examine the use of ICT in elderly housing, expected effects, and system issues through the introduction of the electronic version of the system.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本語版Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire（NPI-Q）

英語
Japanese Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
短縮版Quality of life questionnaire for dementia（QOL-D）

英語
Short version of the Quality of life questionnaire for dementia

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入は主に介護職員が電子版包括的BPSDケアシステムを用いてケアを実施してもらう。介入期間は6カ月で、評価は介入前と介入1か月毎に主要アウトカム評価項目のBPSD（NPI-Q）と副次アウトカム評価項目のQOL（短縮版QOL-D)での測定を実施する。

英語
The intervention will be conducted primarily by nursing staff using an electronic version of the Holistic BPSD Care System. The intervention period will be 6 months, and assessments will be conducted before the intervention and every month thereafter, measuring the primary outcome measure, BPSD (NPI-Q), and the secondary outcome measure, quality of life ( Short version of QOL-D).

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
Aサービス付き高齢者向け住宅に住んでいる高齢者で同意を得た利用者（同意書が書けない方は代理人）約16名を研究対象者とした。

英語
About 16 elderly users (or their proxies for those who could not write a consent form) who lived in A serviced housing for the elderly and who gave their consent were selected as study subjects.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意が得られなかったもの。

英語
Items for which consent was not obtained

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	陽子
ミドルネーム
姓	内田

英語

名	Yoko
ミドルネーム
姓	Uchida

所属組織/Organization

日本語
群馬大学大学院

英語
Gunma University Graduate School

所属部署/Division name

日本語
保健学研究科　看護学

英語
School of Health Sciences Nursing

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma

電話/TEL

0272208931

Email/Email

yuchida@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	陽子
ミドルネーム
姓	内田

英語

名	Yoko
ミドルネーム
姓	Uchida

組織名/Organization

日本語
群馬大学大学院

英語
Gunma University Graduate School

部署名/Division name

日本語
保健学研究科　看護学

英語
School of Health Sciences Nursing

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma

電話/TEL

0272208931

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuchida@gunma-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma

電話/Tel

0272208931

Email/Email

yuchida@gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

HS2023-231

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

04

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

04

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061855

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