UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054168 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061847 |
| 科学的試験名 | 本邦における卵巣成熟奇形腫由来の卵巣がんに対する後方視的調査研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/04/20 |
| 最終更新日 | 2024/10/16 18:28:48 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
本邦における卵巣成熟奇形腫由来の卵巣がんに対する後方視的調査研究
英語
A nationwide retrospective study of malignant tumors arising from ovarian mature teratoma in Japan
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
JGOG3034
英語
JGOG3034
科学的試験名/Scientific Title
日本語
本邦における卵巣成熟奇形腫由来の卵巣がんに対する後方視的調査研究
英語
A nationwide retrospective study of malignant tumors arising from ovarian mature teratoma in Japan
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
JGOG3034
英語
JGOG3034
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
卵巣成熟奇形腫由来の卵巣がん
英語
malignant tumors arising from ovarian mature teratoma
疾患区分1/Classification by specialty
| 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
はい/YES
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本邦における卵巣成熟奇形腫由来の卵巣がんについて調査研究を行い、患者背景、腫瘍の特徴、治療内容、予後などの実態を把握する。また、現在行われている、JGOG3029試験におけるペムブロリズマブ療法の治療効果を比較するための、ヒストリカルコホートとして利用する。さらに、今後卵巣成熟奇形腫由来の卵巣がんに対して、前向き臨床試験を計画する際の有用な情報とする。
英語
To confirm the current status of ovarian cancer originating from ovarian mature teratoma in Japan, we will investigate the clinical backgrounds of patients, tumor characteristics, treatment details, and prognosis.
It will also serve as a historical cohort for comparing the therapeutic efficacy of pembrolizumab therapy in the ongoing JGOG 3029 trial. Additionally, this information will be valuable in designing future prospective clinical trials focusing on ovarian cancer arising from ovarian mature teratoma.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
希少がんの実態調査
英語
Survey of rare cancer
試験の性質1/Trial characteristics_1
その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
実態調査のため、主要アウトカムの設定は行わない。
英語
No key outcomes will be established.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
2013年7月から 2023年6月までの10年間に卵巣成熟奇形腫から発生した悪性腫瘍と組織学的診断が確定している症例。
英語
Cases with a confirmed histological diagnosis of malignancy arising from ovarian mature teratoma during the 10-year period from July 2013 to June 2023.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
本人、家族がオプトアウトに対して明確な拒否の意思を示しているもの。データ取得困難など、研究分担者が適正でないと考えるもの。
英語
The individual or family member has clearly expressed a refusal to opt out. The researcher considers it inappropriate, citing difficulties in obtaining data.
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 亮 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田村 |
英語
| 名 | Ryo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tamura |
所属組織/Organization
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
所属部署/Division name
日本語
産婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
郵便番号/Zip code
951-8510
住所/Address
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通1-757
英語
1-757 Asahimachi-dori, Chuo Ward, Niigata, Japan
電話/TEL
025-227-2320
Email/Email
ryo-h19@med.niigata-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 亮 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田村 |
英語
| 名 | Ryo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tamura |
組織名/Organization
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
部署名/Division name
日本語
産婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
郵便番号/Zip code
951-8510
住所/Address
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通1-757
英語
1-757 Asahimachi-dori, Chuo Ward, Niigata, Japan
電話/TEL
025-227-2320
試験のホームページURL/Homepage URL
http://jgog.gr.jp/
Email/Email
ryo-h19@med.niigata-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Japanese Gynecologic Oncology Group
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
特定非営利活動法人 婦人科悪性腫瘍研究機構（JGOG）
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Specified non-profit corporation, Japanese Gynecologic Oncology Group
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
特定非営利活動法人 婦人科悪性腫瘍研究機構
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟大学倫理審査委員会
英語
IRB of Niigata University
住所/Address
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通1-757
英語
1-757 Asahimachi-dori, Chuo Ward, Niigata, Japan
電話/Tel
025-227-2625
Email/Email
ethics@adm.niigata-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
新潟大学（新潟県）、東北大学病院（宮城県）、自治医科大学（栃木県）、四国がんセンター（愛媛県）、愛媛大学（愛媛県）、公益財団法人田附興風会 医学研究所北野病院（大阪府）、産業医科大学（福岡県）、熊本大学病院（熊本県）、茨城県立中央病院（茨城県）、久留米大学（大分県）、愛知がんセンター（愛知県）、信州大学医学部附属病院（長野県）、東京慈恵会医科大学附属病院（東京都）、東京慈恵会医科大学附属柏病院（千葉県）、東京慈恵会医科大学葛飾医療センター（東京都）、東京慈恵会医科大学附属第三病院（東京都）、静岡県立静岡がんセンター（静岡県）、山口大学医学部附属病院（山口県）、大阪大学医学部附属病院（大阪府）、兵庫県立がんセンター（兵庫県）、東京医科大学（東京都）、北海道大学（北海道）、東京大学医学部附属病院 (東京都)、国家公務員共済組合連合会 虎の門病院 (東京都)、神戸市立医療センター中央市民病院 (兵庫県）、名古屋大学医学部附属病院 (愛知県)、自治医科大学附属さいたま医療センター(埼玉県)
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本邦における卵巣成熟奇形腫由来の卵巣がんの患者背景、腫瘍の特徴、治療内容、予後
英語
The clinical backgrounds of patients, tumor characteristics, treatment details, and prognosis of ovarian cancer arisingfrom ovarian mature teratoma in Japan.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
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日本語
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