UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
筋肉量がハーフタイム中のアイススラリー摂取およびクーリングベスト着用による身体冷却効果に及ぼす影響

英語
Effects of muscle mass on physiological and performance responses to ice slurry ingestion with a cooling vest in the heat

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
筋肉量と身体混合冷却

英語
Muscle mass and mixed-method body cooling

科学的試験名/Scientific Title

日本語
筋肉量がハーフタイム中のアイススラリー摂取およびクーリングベスト着用による身体冷却効果に及ぼす影響

英語
Effects of muscle mass on physiological and performance responses to ice slurry ingestion with a cooling vest in the heat

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
筋肉量と身体混合冷却

英語
Muscle mass and mixed-method body cooling

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
中程度の高体温症

英語
Moderate hyperthermia

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
冷却ベスト・アイススラリーの摂取が、直腸温とサイクリングのタイムトライアルパフォーマンスに及ぼす影響を筋肉量の異なる男性間で比較すること。

英語
Comparing the effect of ice slurry ingestion with a cooling vest on rectal temperature and cycling time-trial performance between males with different muscle masses.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
直腸温とサイクリングのタイムトライアルパフォーマンス

英語
rectal temperature and cycling time-trial performance

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
体重当たり5.0gのスポーツ飲料の摂取

英語
5.0 g per body mass of fluid ingestion

介入2/Interventions/Control_2

日本語
体重当たり5.0gのアイススラリー摂取と冷却ベストの着用

英語
5.0 g per body mass of ice slurry ingestion with a cooling vest

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
運動習慣のある健康な方

英語
Healthy individuals with exercise habits

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
選択基準に該当しないもの

英語
Humans who do not meet the inclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

16

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	拓磨
ミドルネーム
姓	柳岡

英語

名	Takuma
ミドルネーム
姓	Yanaoka

所属組織/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
人間社会科学研究科

英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences

郵便番号/Zip code

7398524

住所/Address

日本語
広島県東広島市鏡山一丁目1番1号

英語
1-1-1, kagamiyama, Higashi-Hiroshima, Hiroshima, Japan

電話/TEL

0824246846

Email/Email

yanaoka@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	拓磨
ミドルネーム
姓	柳岡

英語

名	Takuma
ミドルネーム
姓	Yanaoka

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
人間社会科学研究科

英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences

郵便番号/Zip code

7398524

住所/Address

日本語
広島県東広島市鏡山一丁目1番1号

英語
1-1-1, kagamiyama, Higashi-Hiroshima, Hiroshima, Japan

電話/TEL

0824246846

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yanaoka@hiroshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院人間社会科学研究科における研究倫理審査委員会

英語
Research Ethics Review Board in the Graduate School of Humanities and Social Sciences

住所/Address

日本語
東広島市鏡山一丁目1番1号

英語
1-1-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima

電話/Tel

+81-82-424-6705

Email/Email

ed-ken-zai@office.hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://yanaokalab.hiroshima-u.ac.jp/

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://yanaokalab.hiroshima-u.ac.jp/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

16

主な結果/Results

日本語
休憩時（-0.19±0.15℃、p=0.013）と後半（-0.32±0.21℃、p=0.007）の直腸温の低下は、高群では観察されたが、低群では観察されなかった。休憩時の直腸温の低下（rp=-0.514、p=0.050）と後半（rp=-0.602、p=0.018）は、体脂肪率調整後の除脂肪体重と相関していた。後半における心拍数、体感疲労度、温熱感覚の改善は、High群でLow群より高かった（p<0.05）。High群では、COOLは2回目のタイムトライアルにおける平均出力低下を1回目のタイムトライアルと比較して緩和した（CON：-18±26W、COOL：-6±18W、p＝0.024）。

英語
Reductions in rectal temperature during the break and second half were observed in the High group, but not the Low group. In the High group, COOL mitigated the decline in mean power output during the second time-trial relative to the first time-trial.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

04

月

15

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
採用基準通り

英語
As per the inclusion criteria

参加者の流れ/Participant flow

日本語
無作為クロスオーバーデザインで、男性16名が、最大酸素摂取量の55%で25分間サイクリングした後、暑さ（35℃、相対湿度50%）の中で5分間のタイムトライアルを行い、30分間のサイクリングを2回行った。競技は15分間の休憩で区切られた。休憩時間中、参加者は対照試験（CON：5.0g-kg-1の水分摂取 [28.5±2.7℃]）または冷却試験（COOL：5.0g-kg-1の氷スラリー摂取 [-1.4±0.2℃]、冷却ベスト着用）に割り付けられた。

英語
In a randomized and counterbalanced crossover design, 16 males completed two 30-min cycling bouts comprising a 25-min cycling at 55% of maximal oxygen uptake followed by a 5-min time-trial in the heat. The bouts were separated by a 15-min break. During the break, participants were assigned to control trial (CON: 5.0 g of fluid ingestion) or cool trial (COOL: 5.0 g of ice slurry ingestion with a cooling vest).

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
No

評価項目/Outcome measures

日本語
直腸温とサイクリングのタイムトライアルパフォーマンス

英語
rectal temperature and cycling time-trial performance

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

08

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

08

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

04

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

15

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061843

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