UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
大動脈弁狭窄症患者におけるCTにより計測する心筋細胞外液分画（ECV）の臨床的有用性に関するメタ解析

英語
Clinical Utility of Computed Tomography Derived Extracellular Volume Fraction in The Patients with Aortic Stenosis: A Meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大動脈弁狭窄症患者におけるCTにより計測する心筋細胞外液分画（ECV）の臨床的有用性に関するメタ解析

英語
Clinical Utility of Computed Tomography Derived Extracellular Volume Fraction in The Patients with Aortic Stenosis: A Meta-analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大動脈弁狭窄症患者におけるCTにより計測する心筋細胞外液分画（ECV）の臨床的有用性に関するメタ解析

英語
Clinical Utility of Computed Tomography Derived Extracellular Volume Fraction in The Patients with Aortic Stenosis: A Meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大動脈弁狭窄症患者におけるCTにより計測する心筋細胞外液分画（ECV）の臨床的有用性に関するメタ解析

英語
Clinical Utility of Computed Tomography Derived Extracellular Volume Fraction in The Patients with Aortic Stenosis: A Meta-analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan	アジア（日本以外）/Asia(except Japan)
北米/North America	南米/South America
欧州/Europe

対象疾患名/Condition

日本語
大動脈弁狭窄症

英語
Aortic Stenosis

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
CT-ECV（computed tomography derived extracellular volume fraction）は心筋線維化を定量化する非侵襲的な方法として登場した．CT-ECVの有用性を示唆する研究は数多くあるが、大動脈弁狭窄症におけるその臨床的な使用はまだ限定的である。そこで、CT-ECVの臨床的価値を明らかにするためにメタアナリシスを実施する。

英語
Computed tomography-derived extracellular volume fraction (CT-ECV) has emerged as a non-invasive method to quantify myocardial fibrosis. Although many studies suggest the usefulness of CT-ECV, its clinical use remains limited in patients with aortic stenosis. Therefore, we will perform a meta-analysis to clarify the clinical value of CT-ECV.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ECVの予後予測能も検討する。

英語
The prognostic value of ECV will also be examined.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
電子データベース検索はPubMed，Web of Science Core Collection，およびEMBASEを用いる。大動脈弁狭窄症におけるCT-ECVの予後予測能を評価する。

英語
Electronic database searches will use PubMed, Web of Science Core Collection, and EMBASE. To evaluate the prognostic value of CT-ECV in aortic stenosis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
下記の検索式で得られる文献を対象とする。
#1 computed tomography OR CT
#2 extracellular volume OR ECV OR CT-ECV
#3 aortic stenosis OR AS
#4 #1 AND #2 AND #3

英語
The following search formulas will be used for the literature obtained.
#1 computed tomography OR CT
#2 extracellular volume OR ECV OR CT-ECV
#3 aortic stenosis OR AS
#4 #1 AND #2 AND #3

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
データが不足しているなど解析に不敵な文献は除外する。

英語
We will exclude references that are unbeatable for our analysis, such as those with missing data.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	仁
ミドルネーム
姓	桐ヶ谷

英語

名	Jin
ミドルネーム
姓	Kirigaya

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター

英語
Yokohama City University Medical Center

所属部署/Division name

日本語
心臓血管センター

英語
Division of Cardiology

郵便番号/Zip code

2320024

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57

英語
4-57 Urafunacho, Minami-ku, Yokohama City, Kanagawa Prefecture

電話/TEL

0452615656

Email/Email

kirigaya@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	仁
ミドルネーム
姓	桐ヶ谷

英語

名	Jin
ミドルネーム
姓	Kirigaya

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター

英語
Yokohama City University Medical Center

部署名/Division name

日本語
心臓血管センター

英語
Division of Cardiology

郵便番号/Zip code

232-2202

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57

英語
4-57 Urafunacho, Minami-ku, Yokohama City, Kanagawa Prefecture

電話/TEL

0452615656

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kirigaya@yokohama-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Jin Kirigaya

英語
Jin Kirigaya

機関名/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター　倫理審査委員会

英語
IRB of Yokohama City University Medical Center

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57

英語
4-57 Urafunacho, Minami-ku, Yokohama City, Kanagawa Prefecture

電話/Tel

0452615656

Email/Email

kirigaya@yokohama-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1004

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

04

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

04

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

04

月

14

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
プロトコールに準拠し、メタ解析を行う。

英語
Perform meta-analysis in accordance with the protocol.

登録日時/Registered date

2024

年

04

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061832

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