UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054148
受付番号 R000061832
科学的試験名 大動脈弁狭窄症患者におけるCTにより計測する心筋細胞外液分画(ECV)の臨床的有用性に関するメタ解析
一般公開日(本登録希望日) 2024/04/15
最終更新日 2024/04/14 17:43:00

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
大動脈弁狭窄症患者におけるCTにより計測する心筋細胞外液分画(ECV)の臨床的有用性に関するメタ解析


英語
Clinical Utility of Computed Tomography Derived Extracellular Volume Fraction in The Patients with Aortic Stenosis: A Meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大動脈弁狭窄症患者におけるCTにより計測する心筋細胞外液分画(ECV)の臨床的有用性に関するメタ解析


英語
Clinical Utility of Computed Tomography Derived Extracellular Volume Fraction in The Patients with Aortic Stenosis: A Meta-analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大動脈弁狭窄症患者におけるCTにより計測する心筋細胞外液分画(ECV)の臨床的有用性に関するメタ解析


英語
Clinical Utility of Computed Tomography Derived Extracellular Volume Fraction in The Patients with Aortic Stenosis: A Meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大動脈弁狭窄症患者におけるCTにより計測する心筋細胞外液分画(ECV)の臨床的有用性に関するメタ解析


英語
Clinical Utility of Computed Tomography Derived Extracellular Volume Fraction in The Patients with Aortic Stenosis: A Meta-analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan アジア(日本以外)/Asia(except Japan)
北米/North America 南米/South America
欧州/Europe


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
大動脈弁狭窄症


英語
Aortic Stenosis

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
CT-ECV(computed tomography derived extracellular volume fraction)は心筋線維化を定量化する非侵襲的な方法として登場した.CT-ECVの有用性を示唆する研究は数多くあるが、大動脈弁狭窄症におけるその臨床的な使用はまだ限定的である。そこで、CT-ECVの臨床的価値を明らかにするためにメタアナリシスを実施する。


英語
Computed tomography-derived extracellular volume fraction (CT-ECV) has emerged as a non-invasive method to quantify myocardial fibrosis. Although many studies suggest the usefulness of CT-ECV, its clinical use remains limited in patients with aortic stenosis. Therefore, we will perform a meta-analysis to clarify the clinical value of CT-ECV.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ECVの予後予測能も検討する。


英語
The prognostic value of ECV will also be examined.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
電子データベース検索はPubMed,Web of Science Core Collection,およびEMBASEを用いる。大動脈弁狭窄症におけるCT-ECVの予後予測能を評価する。


英語
Electronic database searches will use PubMed, Web of Science Core Collection, and EMBASE. To evaluate the prognostic value of CT-ECV in aortic stenosis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
下記の検索式で得られる文献を対象とする。
#1 computed tomography OR CT
#2 extracellular volume OR ECV OR CT-ECV
#3 aortic stenosis OR AS
#4 #1 AND #2 AND #3


英語
The following search formulas will be used for the literature obtained.
#1 computed tomography OR CT
#2 extracellular volume OR ECV OR CT-ECV
#3 aortic stenosis OR AS
#4 #1 AND #2 AND #3

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
データが不足しているなど解析に不敵な文献は除外する。


英語
We will exclude references that are unbeatable for our analysis, such as those with missing data.

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
桐ヶ谷


英語
Jin
ミドルネーム
Kirigaya

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター


英語
Yokohama City University Medical Center

所属部署/Division name

日本語
心臓血管センター


英語
Division of Cardiology

郵便番号/Zip code

2320024

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57


英語
4-57 Urafunacho, Minami-ku, Yokohama City, Kanagawa Prefecture

電話/TEL

0452615656

Email/Email

kirigaya@yokohama-cu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
桐ヶ谷


英語
Jin
ミドルネーム
Kirigaya

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター


英語
Yokohama City University Medical Center

部署名/Division name

日本語
心臓血管センター


英語
Division of Cardiology

郵便番号/Zip code

232-2202

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57


英語
4-57 Urafunacho, Minami-ku, Yokohama City, Kanagawa Prefecture

電話/TEL

0452615656

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kirigaya@yokohama-cu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
横浜市立大学


英語
Yokohama City University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語
Jin Kirigaya


英語
Jin Kirigaya


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
横浜市立大学


英語
Yokohama City University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
横浜市立大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター 倫理審査委員会


英語
IRB of Yokohama City University Medical Center

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57


英語
4-57 Urafunacho, Minami-ku, Yokohama City, Kanagawa Prefecture

電話/Tel

0452615656

Email/Email

kirigaya@yokohama-cu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 04 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1004

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 04 14

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 04 14

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 04 14

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 04 14

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
プロトコールに準拠し、メタ解析を行う。


英語
Perform meta-analysis in accordance with the protocol.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 04 14

最終更新日/Last modified on

2024 04 14



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061832


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061832


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名