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一般向け試験名/Public title

日本語
アニオンギャップを用いたリチウム中毒検出法の検討 単施設後ろ向き観察研究

英語
Anion gap method for lithium poisoning identification: A single-center retrospective observational study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アニオンギャップを用いたリチウム中毒検出法の検討

英語
Anion gap method for lithium poisoning identification

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アニオンギャップを用いたリチウム中毒検出法の検討 単施設後ろ向き観察研究

英語
Anion gap method for lithium poisoning identification: A single-center retrospective observational study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アニオンギャップを用いたリチウム中毒検出法の検討

英語
Anion gap method for lithium poisoning identification

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
リチウム中毒

英語
Lithium poisoning

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	検査医学/Laboratory medicine
救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
アニオンギャップがリチウム中毒の評価において有用かどうかを検証し、さらに、アニオンギャップをアルブミン値や乳酸値で補正した場合のリチウム中毒診断精度を明らかにすること。

英語
This study aimed to evaluate the feasibility of utilizing the anion gap as a diagnostic tool for detecting lithium intoxication. Additionally, we would examine the effectiveness of correcting the anion gap for albumin and lactate values compared to conventional anion gap calculation methods.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
診断精度の検証

英語
Investigation of diagnostic accuracy

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アニオンギャップのリチウム中毒診断精度

英語
Diagnostic accuracy of the anion gap for lithium poisoning

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2014年1月から2023年12月の間に救急外来でリチウム血中濃度を測定し、新潟大学医歯学総合病院の救命センターに入院した症例

英語
Patients whose lithium blood levels were assessed at the emergency department and admitted to the Emergency Medical Center of Niigata University Medical and Dental Hospital between January 2014 and December 2023.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
データの欠損

英語
In case of missing data

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	博之
ミドルネーム
姓	本田

英語

名	Hiroyuki
ミドルネーム
姓	Honda

所属組織/Organization

日本語
新潟大学医歯学総合病院

英語
Niigata University Medical and Dental Hospital

所属部署/Division name

日本語
集中治療部

英語
Department of Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

951-8510

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通１番町754

英語
754, Ichibancho, Asahimachidori, Chuo-ku, Niigata-shi, Niigata, Japan

電話/TEL

025-223-6161

Email/Email

h.honda0914@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	博之
ミドルネーム
姓	本田

英語

名	Hiroyuki
ミドルネーム
姓	Honda

組織名/Organization

日本語
新潟大学医歯学総合病院

英語
Niigata University Medical and Dental Hospital

部署名/Division name

日本語
集中治療部

英語
Department of Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

951-8510

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通１番町754

英語
754, Ichibancho, Asahimachidori, Chuo-ku, Niigata-shi, Niigata, Japan

電話/TEL

025-223-6161

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h.honda0914@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Niigata University Medical and Dental Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟大学医歯学総合病院

部署名/Department

日本語
集中治療部

個人名/Personal name

日本語
本田博之

英語
Hiroyuki Honda

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟大学倫理委員会

英語
Ethics Committee of Niigata University

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通1番町757番地

英語
757, Ichibancho, Asahimachidori, Chuo-ku, Niigata-shi, Niigata, Japan

電話/Tel

025-227-2625

Email/Email

ethics@adm.niigata-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/15563650.2024.2380771

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

18

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

05

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

06

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

05

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
診療録から臨床情報を入手し、解析する。なお、これらの臨床情報は一般診療で既に取得されたものであり、本研究を目的として新たに採取するものではない。

英語
Clinical information will be analyzed based on data obtained from medical records. It is important to note that the information used in this study have been previously collected during general practice and will not be newly obtained.

登録日時/Registered date

2024

年

04

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061831

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061831