UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054145 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061829 |
| 科学的試験名 | 人工膝関節全置換術前後の障害物跨ぎ動作における先行脚と後続脚の運動学、運動力学的比較 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/04/14 |
| 最終更新日 | 2024/04/14 01:42:09 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
人工膝関節全置換術前後の障害物跨ぎ動作における先行脚と後続脚の運動学、運動力学的比較
英語
Comparison of kinematics and kinetics of the leading and trailing leg in obstacle-straddling movements before and after total knee arthroplasty.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
人工膝関節全置換術前後の障害物跨ぎ動作における先行脚と後続脚の動作解析
英語
Motion Analysis of Leading and Trailing Legs in Obstacle-Straddling Motion Before and After Total Knee Arthroplasty
科学的試験名/Scientific Title
日本語
人工膝関節全置換術前後の障害物跨ぎ動作における先行脚と後続脚の運動学、運動力学的比較
英語
Comparison of kinematics and kinetics of the leading and trailing leg in obstacle-straddling movements before and after total knee arthroplasty.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
人工膝関節全置換術前後の障害物跨ぎ動作における先行脚と後続脚の動作解析
英語
Motion Analysis of Leading and Trailing Legs in Obstacle-Straddling Motion Before and After Total Knee Arthroplasty
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
人工膝関節全置換術
英語
Total Knee Arthroplasty
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
人工膝関節全置換術後の跨ぎ動作の前脚と後脚の運動学・運動力学的な差異を明らかにすること
英語
To determine the kinematic and kinetic differences between the anterior and posterior legs in straddling motion after total knee arthroplasty.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
動作分析
英語
Motion analysis
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
人工膝関節全置換術前後の跨ぎ動作時の三次元動作解析結果
英語
Results of three-dimensional motion analysis during straddle motion before and after total knee arthroplasty
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
片脚立位時間,膝関節屈曲に対する恐怖心(VAS),歩行時の疼痛(VAS),膝関節伸展筋力,三次元動作解析の結果,膝関節屈曲角度,膝関節屈曲角度
英語
One leg standing time,Fear of knee flexion (VAS),Pain when walking(VAS),Knee joint extensor strength,Results of 3D motion analysis,Knee joint flexion angle
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
静止立位から障害物跨ぎ動作を行い動画にて記録する．
英語
The robot performs an obstacle-straddling motion from a stationary standing position and records it on video.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 60 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 85 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・変形性膝関節症を呈し、X線学的にKellgren-Lawrence基準によるgrade 3および／または4と診断されTKAを施行予定の者。
・本研究の参加にあたり、文書により参加同意が得られている者。
英語
Patients with osteoarthritis of the knee, radiologically diagnosed as grade 3 and/or 4 according to Kellgren-Lawrence criteria, and scheduled to undergo TKA.
The participants must have obtained written consent to participate in this study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・コントロールされていない全身疾患や歩行能力に影響を与える変形性膝関節症以外の神経学的またはその他の整形外科的な既往症がある者
・10m以上の独歩が困難な者
・入院時の長谷川式認知症スケール(以下，HDS-R)が20点未満の者
英語
Those with uncontrolled systemic diseases or pre-existing neurological or other orthopedic conditions other than osteoarthritis of the knee that affect the ability to walk.
Those who have difficulty walking alone for more than 10 meters.
Those with a score of less than 20 on the Hasegawa Dementia Scale (hereinafter referred to as HDS-R) at the time of admission.
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 将史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山口 |
英語
| 名 | Masafumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamaguchi |
所属組織/Organization
日本語
愛媛十全医療学院附属病院
英語
Ehime Juzen Medical College Hospital
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
7910385
住所/Address
日本語
愛媛県東温市南方561番地
英語
561 Minamikata, Toon City, Ehime Prefecture
電話/TEL
08029820507
Email/Email
massan_arazin@yahoo.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 将史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山口 |
英語
| 名 | Masafumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamaguchi |
組織名/Organization
日本語
愛媛十全医療学院附属病院
英語
Ehime Juzen Medical College Hospital
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
7910385
住所/Address
日本語
愛媛県東温市南方561番地
英語
561 Minamikata, Toon City, Ehime Prefecture
電話/TEL
0899665011
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
massan_arazin@yahoo.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Graduate School of Prefectural Hiroshima University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
Ehime Juzen Medical College Hospital
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Graduate School of Prefectural Hiroshima University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
県立広島大学大学院
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
愛媛十全医療学院附属病院
英語
Ehime Juzen Medical College Hospital
住所/Address
日本語
愛媛県東温市南方561番地
英語
561 Minamikata, Toon City, Ehime Prefecture
電話/Tel
08029820507
Email/Email
massan_arazin@yahoo.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
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