UMIN試験ID | UMIN000054144 |
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受付番号 | R000061827 |
科学的試験名 | PTSDとCPTDに対する慈悲の瞑想の心理学的効果のシングルアーム・パイロット研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/04/15 |
最終更新日 | 2024/06/03 14:11:52 |
日本語
PTSDとCPTDに対する慈悲の瞑想
英語
Loving-kindness Meditation for Posttraumatic Stress Disorder and Complex Posttraumatic Stress Disorder
日本語
PTSDとCPTSDに対する慈悲の瞑想
英語
LKM for PTSD and CPTSD
日本語
PTSDとCPTDに対する慈悲の瞑想の心理学的効果のシングルアーム・パイロット研究
英語
An Examination of the Psychological Effects of Loving-Kindness Meditation on PTSD : A Single Arm Pilot Study
日本語
PTSDとCPTSDに対する慈悲の瞑想の単群試験
英語
A single arm pilot study of LKM for PTSD and CPTSD
日本/Japan |
日本語
心的外傷後ストレス障害と複雑性心的外傷後ストレス障害
英語
Posttraumatic Stress Disorder and Complex Posttraumatic Stress Disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は,肯定的感情の向上のためにデザインされた12週間の慈悲の瞑想のオンライン・プログラムのPTSDとCPTSDの症状に対する安全性と有効性をシングルアーム試験によって確かめることである。介入の前後において,PTSD症状の重症度とPCL-5の合計得点に関して臨床的な意味のある減少とセルフ・コンパッションと肯定的感情の上昇があることを予測する。
英語
The purpose of this study is to examine the safety and efficacy of an online 12-week intervention designed to improve positive affect via loving-kindness meditation for PTSD and CPTD symptoms with a single arm design. It is hypothesized that clinically significant reductions of: 1) PTSD and CPTSD total symptom severity 2) the PCL-5 total score and; 3) increased self-compassion and 4) positive affect before and after intervention.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
The International Trauma Questionnaireの得点 [ Time Frame: 介入前・介入後 ・3か月後フォローアップ ]
英語
The total score of the ITQ [ Time Frame: pre, post, and 3 month follow-up ]
日本語
1) PTSDおよびCPTDの臨床重症度[ Time Frame: 介入前・介入後 ・3か月後フォローアップ ]
2) PTSDおよびCPTSD症状の改善度[ Time Frame: 介入前・介入後 ・3か月後フォローアップ ]
3) Posttraumatic stress disorder checklist for DSM-5の得点[ Time Frame: 介入前・介入後 ・3か月後フォローアップ ]
4) 心理指標(Self-compassion Scale,Self-esteem scale,Watts Connectedness Scale, Nondual Awareness Dimensional Assessment - Trai,Five Facet Mindfulness Questionnaire,Satisfaction With Life Scale,Dispositional Positive Emotion Scales, DASS 21)[ Time Frame: 介入前・介入後 ・3か月後フォローアップ ]
英語
1) The severity ratings of PTSD intrusion symptoms by the Clinical Global Impressions Scale - Severity. [ Time Frame: pre, post, and 3 month follow-up ]
2) Improvements of PTSD symptoms measured by the Clinical Global Impressions -Improvement. [ Time Frame: pre, post, and 3 month follow-up ]
3) The total score of the PCL-5. [ Time Frame: pre, post, and 3 month follow-up ]
4) Psychological indices: Self-compassion Scale, Self-esteem scale, Watts Connectedness Scale, Nondual Awareness Dimensional Assessment, Five Facet Mindfulness Questionnaire, Satisfaction With Life Scale, Dispositional Positive Emotion Scale, and DASS 21. [ Time Frame: pre, post, and 3 month follow-up ]
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
慈悲の瞑想の12週間プログラム(週1回,1時間30分のグループセッション,毎日のホームワーク)
英語
A 12-week loving-kindness meditation program(weekly one and half hour group session, everyday homework)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時において年齢が18歳から75歳までの成人
2)主診断がPTSDまたはCPTDである者
3)日本語を母国語とする者
4) オンラインで介入が受けられる環境のある者
英語
1) Adult between 18 and 75 years
2) Primary diagnosis of PTSD or CPTD (ICD-11 criteria; confirmed by ADIS-5 and ITI)
3) Native Japanese speaker
4) Computer with internet access
日本語
(a) 過去の瞑想介入の既往のある者
(b) 物質使用障害,躁病エピソードもしくは精神病性障害が認められる者(ADIS-5で評価)
(c)自殺念慮が認められる者(BDI,ADIS-5で評価)
(d)重度の身体疾患、重度認知機能障害が認められる者
(e)心の問題に関して,投薬治療や他の精神療法を受けている者で主治医や心理師の許可が得られない者
(f)その他研究責任者が本研究の対象として不適当と判断した者
英語
(a) Experienced intervention with meditation practices
(b) Severe substance use disorders, lifetime history of bipolar I, schizophrenia, schizoaffective or cognitive disorders (assessed by clinical interview)
(c)Actively considering plans of suicide or homicide (assessed by clinical interview)
(d)Severe physical disorders or cognitive disorders (dementia, severe traumatic Brain Injury)
(e) No permission from their physician or psychologist for any psychological problems
(f) Other relevant reason decided by the investigators
27
日本語
名 | 興記 |
ミドルネーム | |
姓 | 有光 |
英語
名 | Kohki |
ミドルネーム | |
姓 | Arimitsu |
日本語
関西学院大学
英語
Kwansei Gakuin University
日本語
文学部 総合心理科学科
英語
Department of Psychological Science
662-8501
日本語
兵庫県西宮市上ヶ原一番町1-155
英語
1-155 Uegahara Ichiban-cho, Nishinomiya, Hyogo
080-1361-9039
caslstudies@gmail.com
日本語
名 | 興記 |
ミドルネーム | |
姓 | 有光 |
英語
名 | Kohki |
ミドルネーム | |
姓 | Arimitsu |
日本語
関西学院大学
英語
Kwansei Gakuin University
日本語
文学部 総合心理科学科
英語
Department of Psychological Science
663-8204
日本語
兵庫県西宮市上ヶ原一番町1-155
英語
1-155 Uegahara Ichiban-cho, Nishinomiya, Hyogo
080-1361-9039
caslstudies@gmail.com
日本語
関西学院大学
英語
Kwansei Gakuin University
日本語
日本語
文学部
日本語
Kohki Arimitsu. Ph.D
英語
Kohki Arimitsu. Ph.D
日本語
文部科学省
英語
Grants-in-Aid for Scientific Research-KAKENHI
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その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
関西学院大学
英語
Kwansei Gakuin University
日本語
英語
日本語
関西学院大学
英語
Kwansei Gakuin University
日本語
兵庫県三田市学園上ケ原1番
英語
1, Gakuen Uegahara, Sanda, Hyogo
079-565-9052
med-ethic@kwansei.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2024 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2024 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2025 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2024 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061827
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061827
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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