UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054139
受付番号 R000061819
科学的試験名 地域住民を対象とした歩き方の実態調査と薬局薬剤師の指導の効果に関する前後比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2024/04/12
最終更新日 2024/04/12 21:49:28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
地域住民を対象とした歩き方の実態調査と薬局薬剤師の指導の効果に関する前後比較試験


英語
A before-and-after comparative study of the effects of a survey on walking behavior and guidance by pharmacy pharmacists among local residents

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域住民を対象とした歩き方の実態調査と薬局薬剤師の指導の効果に関する前後比較試験


英語
A before-and-after comparative study of the effects of a survey on walking behavior and guidance by pharmacy pharmacists among local residents

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域住民を対象とした歩き方の実態調査と薬局薬剤師の指導の効果に関する前後比較試験


英語
A before-and-after comparative study of the effects of a survey on walking behavior and guidance by pharmacy pharmacists among local residents

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域住民を対象とした歩き方の実態調査と薬局薬剤師の指導の効果に関する前後比較試験


英語
A before-and-after comparative study of the effects of a survey on walking behavior and guidance by pharmacy pharmacists among local residents

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし


英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域住民の歩き方の実態を調査し,薬局薬剤師が指導を行うことによる歩き方の改善効果を指導前後で比較することである。


英語
The purpose of this study was to investigate the actual state of walking of local residents, and to compare the effect of improving walking by pharmacy pharmacists before and after guidance.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
セーフティーウォークナビによる平均加速度の総合点数


英語
Overall score of average acceleration with safety walk navigation system

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
歩行指導チェックシートの点数
セーフティーウォークナビによる上下左右前の平均加速度および点数


英語
Score of the walking guidance check sheet
Average acceleration and score of up/down, left/right front by safety walk navigation system


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
歩行指導


英語
walking instruction

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

75 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究参加について対象者本人から文書による同意が得られている者


英語
Persons who have obtained the subject's written consent to participate in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
歩行時衝撃分析システム(セーフティーウォークナビ)、立ち上がりテストボックスの材料に過敏症がある人
下肢に痛み、腫脹、炎症、損傷、麻痺があり、歩行に制限のある人
セーフティーウォークナビの装置を装着できない人
その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した者


英語
eople with hypersensitivity to the materials in the Walking Impact Analysis System (Safety Walk Navi) and the rise test box.
People with pain, swelling, inflammation, injury, or paralysis of the lower limbs and with limited ambulation.
People who cannot be fitted with the Safety Walk Navi device.
Persons who are otherwise deemed unsuitable as subjects by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
千草
ミドルネーム
菊池


英語
Chigusa
ミドルネーム
Kikuchi

所属組織/Organization

日本語
昭和薬科大学


英語
Showa Pharmaceutical University

所属部署/Division name

日本語
昭和薬科大学


英語
Showa Pharmaceutical University

郵便番号/Zip code

1948543

住所/Address

日本語
東京都町田市東玉川学園3丁目3165番地


英語
3-3165 Higashi-Tamagawa Gakuen, Machida, Tokyo

電話/TEL

+81-42-721-1535

Email/Email

c-kikuchi@ac.shoyaku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
千草
ミドルネーム
菊池


英語
Chigusa
ミドルネーム
Kikuchi

組織名/Organization

日本語
昭和薬科大学


英語
Showa Pharmaceutical University

部署名/Division name

日本語
臨床薬学教育研究センター地域医療部門


英語
Department of Community Medicine, Center for Clinical Pharmacy Education and Research

郵便番号/Zip code

1948543

住所/Address

日本語
東京都町田市東玉川学園3丁目3165番地


英語
3-3165 Higashi-Tamagawa Gakuen, Machida, Tokyo

電話/TEL

+81-42-721-153

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

c-kikuchi@ac.shoyaku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Showa Pharmaceutical University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
昭和薬科大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Showa Pharmaceutical University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
昭和薬科大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
昭和薬科大学倫理審査委員会


英語
Showa Pharmaceutical University Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都町田市東玉川学園3丁目3165番地


英語
3-3165 Higashi-Tamagawa Gakuen, Machida, Tokyo

電話/Tel

+081-42-721-1511

Email/Email

shomu@ad.shoyaku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 04 12


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 03 06

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 03 06

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 04 13

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 04 12

最終更新日/Last modified on

2024 04 12



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061819


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名