UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000054138
受付番号	R000061813
科学的試験名	特別支援学校に通う子どもの母親におけるサービスに対する認識と健康関連Quality of Lifeの関連性
一般公開日（本登録希望日）	2024/05/01
最終更新日	2024/05/02 12:24:35

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
特別支援学校に通う子どもの母親のサービスへの認識と健康関連Quality of Lifeの関連性

英語
Relationship between perception of healthcare service and health-related quality of life in mothers of children with special need.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
特別支援学校に通う子どもの母親のサービスへの認識とQOLの関連性

英語
Relationship between perception of healthcare service and health-related quality of life in mothers of children with special need.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
特別支援学校に通う子どもの母親におけるサービスに対する認識と健康関連Quality of Lifeの関連性

英語
Relationship between perception of healthcare service and health-related quality of life in mothers of children with special need.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
特別支援学校に通う子どもの母親におけるサービスに対する認識とQOLの関連性

英語
Relationship between perception of healthcare service and health-related quality of life in mothers of children with special need.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy Subject

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
特別支援学校に通う子を持つ母親に対して、医療サービスへの保護者の認識と保護者のQOLの関連性を分析すること。

英語
To analyze the relationship between parents' perceptions of medical services and their QOL for mothers whose children attend special needs schools.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究

英語
Observational

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
健康関連QOL　SF-36
Measure of Processes of Care（MPOC-56）

英語
Short Form Health Survey (SF-36)
Measure of Processes of Care (MPOC-56)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
母親の睡眠状況
母子の属性
児童のADL能力
サービス利用状況

英語
mother's sleep status
Mother and child attributes
Children's Activities of Daily Living
Service usage status

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

64 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
県内の2つの市の特別支援学校に在籍している児童・生徒（小学部・中等部・高等部）の母親　

英語
Mothers of children/students enrolled in special needs schools (elementary schools, junior high schools, high school) in two cities within the prefecture

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意が得られない母親

英語
Mother who cannot give consent

目標参加者数/Target sample size

128

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名滋

ミドルネーム

姓臼田

英語

名 Shigeru

ミドルネーム

姓 Usuda

所属組織/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

所属部署/Division name

日本語
大学院保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

371-8511

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22,Showamachi,Maebashi-shi,Gunma,371-8511,JAPAN

電話/TEL

+81-27-220-8949

Email/Email

susuda@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名大輔

ミドルネーム

姓風間

英語

名 Daisuke

ミドルネーム

姓 Kazama

組織名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

部署名/Division name

日本語
大学院保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

371-8511

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22,Showamachi,Maebashi-shi,Gunma,371-8511,JAPAN

電話/TEL

+81-27-220-8532

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

daisukekazama@gunma-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MEXT(Japan)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
群馬大学人を対象とする医学系研究倫理委員会

英語
Gunma University Medical Research Ethics Review Committee for Humans

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22,Showamachi,Maebashi-shi,Gunma,371-8511,JAPAN

電話/Tel

+81272208740

Email/Email

ciru-hitotaisho-irb@ml.gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 05 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

174

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 09 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 09 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 05 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
調査票による観察研究

英語
observational study using survey questionnaire

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 04 月 12 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 05 月 02 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061813

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061813

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）