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一般向け試験名/Public title

日本語
有機EL（OLED）照明が睡眠や疲労に与える影響の検討

英語
Investigation of the effects of organic light-emitting diode (OLED) lighting on sleep and fatigue

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
有機EL（OLED）照明が睡眠や疲労に与える影響の検討

英語
Investigation of the effects of organic light-emitting diode (OLED) lighting on sleep and fatigue

科学的試験名/Scientific Title

日本語
有機EL（OLED）照明が睡眠や疲労に与える影響の検討

英語
Investigation of the effects of organic light-emitting diode (OLED) lighting on sleep and fatigue

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
有機EL（OLED）照明が睡眠や疲労に与える影響の検討

英語
Investigation of the effects of organic light-emitting diode (OLED) lighting on sleep and fatigue

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
OLED照明が住環境下で睡眠や疲労に与える影響を長期的に検証する

英語
Long-term investigation of the effects of OLED lighting on sleep and fatigue in a residential environment

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
メラトニン分泌、睡眠指標、自律神経、認知機能

英語
Melatonin secretion, Sleep indices, Autonomic nervous system, cognitive function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
OLED照明環境下にて2ヶ月生活する

英語
Daily lives in the homes with an OLED lighting environment for 2 months

介入2/Interventions/Control_2

日本語
LED照明環境下にて2ヶ月生活する

英語
Daily lives in the homes with an LED lighting environment for 2 months

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)指定されたマンションに居住している18歳以上70歳以下のもの
2)健常者で何らかの治療を受けていないもの
3)薬剤を常用していないもの
4)睡眠サプリメント（メラトニンサプリメントやトリプトファンサプリメントなど、睡眠の質の向上を謳っている機能性表示食品）の服用のないもの
5)夜勤／交代制勤務に従事していないもの
6)記録物記入が可能なもの
7)対象本人から本研究に対して文書による同意が得られているもの

英語
1)Those who live in the designated apartment and aged between 18 and 70 years old
2)Those who are healthy and not undergoing any kind of medical treatment
3) Those who do not regularly use medicines
4)Those who are not taking sleep supplements(such as melatonin ,tryptophan )
5)Those who are not engaged in night shift/shift work
6) Those who are capable of keeping records
7)Those who have consented to this study in writing

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)眼科疾患を有するもの
2)PSQI≧ 6
3)BMI≧25
4)歯科治療が必要なもの
5)試験期間中に特定保健用食品、機能性表示食品、その他いわゆる健康食品の摂取を控えることができないもの
6)直近1ケ月以内に時差地域へ渡航したもの
7)光介入期間のカフェイン、アルコール摂取が過度になるもの
8)精神疾患を有するもの
9)他の臨床試験への参加があるもの　＊直近１ヶ月
10)金属アレルギーのもの

英語
1)Those who have ophthalmologic diseases
2)Those with PSQI 6 or more
3)Those with BMI 25 or more
4)Those who need dental care
5)Those who cannot refrain from taking food for specified health use, functional foods, or other so-called health foods during the study period
6)Those who have traveled to different time zones within the last 1 month
7)Those who may consume excessive amounts of caffeine and alcohol during the light intervention period
8)Those who have mental illness
9)Those who have participated in other clinical studies within the last 1 month
10)Those who are allergic to metals

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋一
ミドルネーム
姓	山口

英語

名	Youichi
ミドルネーム
姓	Yamaguchi

所属組織/Organization

日本語
株式会社カネカ

英語
KANEKA CORPORATION

所属部署/Division name

日本語
OLED事業開発プロジェクト Business Developmentグループ　Applied Technology チーム

英語
OLED Business Development Project Business Development Group Applied Technology Team

郵便番号/Zip code

107-6090

住所/Address

日本語
東京都港区赤坂1-12-32（アーク森ビル）

英語
1-12-32 Akasaka, Minato-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

03-5574-8000

Email/Email

youichi.yamaguchi1@kaneka.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智樹
ミドルネーム
姓	久保

英語

名	Tomoki
ミドルネーム
姓	Kubo

組織名/Organization

日本語
株式会社カネカ

英語
KANEKA CORPORATION

部署名/Division name

日本語
OLED事業開発プロジェクト Business Developmentグループ Applied Technologyチーム

英語
OLED Business Development Project Business Development Group Applied Technology Team

郵便番号/Zip code

107-6090

住所/Address

日本語
東京都港区赤坂1-12-32（アーク森ビル）

英語
1-12-32 Akasaka, Minato-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

03-5574-8000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Tomoki.Kubo@kaneka.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
KANEKA CORPORATION

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社カネカ

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
KANEKA CORPORATION

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社カネカ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社長谷工コーポレーション

英語
HASEKO Corporation

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団協友会 金沢文庫病院倫理審査委員会

英語
Ethical review committee, Kanazawabunko Hospital

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区釜利谷東二丁目6番22号

英語
2-6-22 Kamariya Higashi, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/Tel

0570-783-706

Email/Email

r.yokohama@kanabun-hp.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

指定されたマンション（千葉県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

04

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

04

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

04

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

15

日

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日本語
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