UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054130 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061806 |
| 科学的試験名 | 筋電気刺激によるヒューマン・コンピュータ・インタラクション実験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/06/01 |
| 最終更新日 | 2024/04/12 11:43:20 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
筋電気刺激によるヒューマン・コンピュータ・インタラクション実験
英語
Experiment of Human-computer interaction using electrical muscle stimulation
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
筋電気刺激によるHCI実験
英語
HCI experiment using EMS
科学的試験名/Scientific Title
日本語
筋電気刺激によるヒューマン・コンピュータ・インタラクション実験
英語
Experiment of Human-computer interaction using electrical muscle stimulation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
筋電気刺激によるHCI実験
英語
HCI experiment using EMS
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Normal people
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、エンターテインメントへの応用のためのヒトの感覚運動機能に対する効果的な介入方法の設計手法の探索を目的として、健常者を対象とした、実験室における筋電気刺激装置による運動介入および運動の計測を実施する。具体的には、小電流筋電気刺激および映像・音声により、四肢へ筋電気刺激を付加する運動力学的な介入と触覚・視聴覚的なフィードバックを与える。そして、非介入時と比較して介入時における筋収縮や運動機能・主観など、介入の効果を明らかにする。
英語
This study aims to explore design methods for effective intervention methods for human sensory-motor functions for application to entertainment, and to conduct motion induction and movement measurement using a electrical muscle stimulation in the laboratory on healthy subjects. Specifically, we will provide kinematic intervention and tactile and audiovisual feedback by adding muscle electrical stimulation to the limbs using small-current electrical muscle stimulation and video and audio. The effects of the intervention, such as muscle contraction, motor function, and perception, will be clarified.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
本研究では、エンターテインメントへの応用のためのヒトの感覚運動機能に対する効果的な介入方法の設計手法の探索を目的として、健常者を対象とした、実験室における筋電気刺激装置による運動介入および運動の計測を実施する。具体的には、小電流筋電気刺激および映像・音声により、四肢へ筋電気刺激を付加する運動力学的な介入と触覚・視聴覚的なフィードバックを与える。そして、非介入時と比較して介入時における筋収縮や運動機能・主観など、介入の効果を明らかにする。
英語
This study aims to explore design methods for effective intervention methods for human sensory-motor functions for application to entertainment, and to conduct motion induction and movement measurement using a electrical muscle stimulation in the laboratory on healthy subjects. Specifically, we will provide kinematic intervention and tactile and audiovisual feedback by adding muscle electrical stimulation to the limbs using small-current electrical muscle stimulation and video and audio. The effects of the intervention, such as muscle contraction, motor function, and perception, will be clarified.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
電気刺激による身体位置・姿勢データ
英語
Body position and posture data during electrical stimulation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
・電気刺激による力発揮量（力覚センサによって取得）の変化
・筋電図・筋音図の変化
・音声データの変化
・アンケートによる主観評価（運動主体感・身体所有感）の変化 ・計測中の様子（映像・音声）の変化
・タスクにかかった時間の変化
・身体情報データと計測データの変化の対応関係
英語
- Changes in the amount of force exerted by electrical stimulation (acquired by force sensors)
- Changes in electromyogram and myophonogram
- Changes in EMG and muscle phonogram
- Changes in subjective evaluation (sense of exercise initiative and sense of body ownership) by questionnaire
- Changes in the state of measurement (video and audio)
- Changes in time spent on tasks
- Correspondence between physical information data and changes in measurement data
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
本研究は、研究目的で研究対象者に筋電気刺激を与えることが介入に該当する。実験は最大3時間である。
英語
In this study, the intervention corresponds to the application of electrical muscle stimulation to the participants for research purposes.The maximum duration of the experiment is 3 hours.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
① 自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な者
② 同意取得時の年齢が18歳以上65歳未満の者
英語
(i) Persons who are able to obtain free and voluntary written consent for participation in research from the person concerned.
(ii) Persons who are between 18 and 65 years of age at the time of obtaining consent.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
① ペースメーカーなどの体内植込み型医用電気機器を使用している方
② 人工心肺などの生命維持用医用電気機器を使用している方
③ 心電計などの装着型医用電気機器を使用している方
④ 医師に運動を禁じられている方
⑤ 飲酒している方
⑥ 発熱（38℃以上）している方
⑦ ご自身で実験の内容を理解できない方
⑧ 心臓疾患のある方、またはその疑いがある方（心臓に痛みや動悸などの違和感を感じる方等）
⑨ 妊娠中の方、出産直後の方
⑩ 糖尿病などに起因する高度な末梢循環障害による知覚障害のある方
⑪ 高血圧の方
⑫ 呼吸器障害をお持ちの方
⑬ リウマチ、痛風、変形性関節症などの方
⑭ 静脈りゅうなどの重度の血行障害や血栓症などのある方
⑮ 骨、関節、内臓に急性症状のある方
⑯ 身体に異常を感じている方
⑰ リハビリテーション目的で参加される方
⑱ その他医療機関で治療中の方
⑲ アルコールによって皮膚がかぶれる方
⑳ 健康に不安のある方
英語
(i) Patients who use medical electrical devices implanted in the body such as a pacemaker
(ii) Patients who use life-supporting medical electric equipment such as artificial heart lungs
(iii) Those who use medical electrical equipment such as electrocardiographs
(iv) Those who are prohibited from exercising by a physician
(v) Those who are under the influence of alcohol
(vi) You have a fever (38 degree or higher)
(vii) Persons who are unable to understand the contents of the experiment by themselves
(viii) Persons with heart disease or suspected heart disease
(ix) Those who are pregnant or have just given birth
(x) Those with sensory disturbance due to severe peripheral circulatory disturbance caused by diabetes mellitus, etc.
(xi) Patients with high blood pressure
(xii) Patients with respiratory disorders
(xiii) Rheumatism, gout, osteoarthritis, etc.
(xiv) Patients with severe blood circulation disorder such as venous blood flow disorder or thrombosis
(xv) Those with acute symptoms of bones, joints, or internal organs
(xvi) Those with physical abnormalities
(xvii) Those who participate for the purpose of rehabilitation
(xviii) Those who are undergoing treatment at other medical institutions
(xix) Those who have skin rashes caused by alcohol
(xx) Those who have concerns about their health
目標参加者数/Target sample size
250
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 晟都 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松原 |
英語
| 名 | Seito |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsubara |
所属組織/Organization
日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所
英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)
所属部署/Division name
日本語
人間拡張研究センター
英語
Human Augmentation Research Center
郵便番号/Zip code
2770882
住所/Address
日本語
千葉県柏市柏の葉6丁目2-3
英語
6-2-3 Kashiwanoha, Kashiwa-city, Chiba
電話/TEL
05035228520
Email/Email
seito-matsubara@aist.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 晟都 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松原 |
英語
| 名 | Seito |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsubara |
組織名/Organization
日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所
英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)
部署名/Division name
日本語
人間拡張研究センター
英語
Human Augmentation Research Center
郵便番号/Zip code
277-0882
住所/Address
日本語
千葉県柏市柏の葉6丁目2-3
英語
6-2-3 Kashiwanoha, Kashiwa-city, Chiba
電話/TEL
05035228520
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
seito-matsubara@aist.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (Japan)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所
英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)
住所/Address
日本語
茨城県つくば市東1-1-1
英語
1-1-1 Higashi, Tsukuba-City, Ibaraki
電話/Tel
029-861-2120
Email/Email
safe-life-ml@aist.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
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日本語
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英語
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| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
