UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000054114
受付番号	R000061796
科学的試験名	大腿骨頚部骨折術後患者における身体機能と機能予後に関する疫学調査
一般公開日（本登録希望日）	2024/04/11
最終更新日	2024/04/11 10:04:09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
大腿骨頚部骨折術後患者における身体機能と機能予後に関する疫学調査

英語
Epidemiological study of physical function and functional prognosis in postoperative patients with hip fracture.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大腿骨頚部骨折術後患者における身体機能と機能予後に関する疫学調査

英語
Epidemiological study of physical function and functional prognosis in postoperative patients with hip fracture.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大腿骨頚部骨折術後患者における身体機能と機能予後に関する疫学調査

英語
Epidemiological study of physical function and functional prognosis in postoperative patients with hip fracture.
~ A multicenter prospective cohort study~.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大腿骨頚部骨折術後患者における身体機能と機能予後に関する疫学調査

英語
Epidemiological study of physical function and functional prognosis in postoperative patients with hip fracture.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
大腿骨近位部骨折

英語
Hip fracture

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
大腿骨頸部骨折患者のうち外科的な手術を行った患者の生命予後、機能予後に影響を与える因子（患者特性、医学的因子、社会的因子）を前向き調査で検討すること

英語
To investigate factors (patient characteristics, medical and social factors) that influence mortality and functional prognosis in patients with hip fracture who have undergone surgery in a prospective study.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体機能：退院時移動手段、10m通常の歩行速度、Functional Independence Measure (術後翌日、術後１週、４週、８週、１２週、退院時）
合併症：DVT、転倒、腓骨神経麻痺、感染
死亡の有無

英語
Physical function: mobility at discharge, 10 m normal walking speed, Functional Independence Measure (day after surgery, 1 week, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, at discharge)
Complications: DVT, falls, peroneal nerve palsy, infection
Mortality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大腿骨頸部骨折および大腿骨転子部骨折と診断され、手術を受けた18歳以上の入院患者

英語
Inpatients aged 18 years and over who have been diagnosed and operated on for Hip fracture

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本人・ご家族より参加について拒否があった場合
通常診療で実施する身体機能評価が出来ない程の呼吸器や循環器疾患を合併している場合

英語
When the patient/family member refuses to participate.
When the patient has a respiratory or circulatory disorder to the extent that the physical function assessment carried out in normal medical care is not possible.

目標参加者数/Target sample size

2000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名中村

ミドルネーム

姓慶佑

英語

名 Nakamura

ミドルネーム

姓 Keisuke

所属組織/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

所属部署/Division name

日本語
医学部保健学科理学療法学専攻

英語
Department of Physical Therapy, School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano 390-8621, Japan

電話/TEL

0263-35-4600

Email/Email

keipons55@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名中村

ミドルネーム

姓慶佑

英語

名 Nakamura

ミドルネーム

姓 Keisuke

組織名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

部署名/Division name

日本語
医学部保健学科理学療法学専攻

英語
Department of Physical Therapy, School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano 390-8621, Japan

電話/TEL

0263-35-4600

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

keipons55@yahoo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shinshu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
信州大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan society for the promotion of science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部　医倫理委員会

英語
Shinshu University, School of Medicine, IRB

住所/Address

日本語
長野県松本市旭３－１－１

英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto, Japan

電話/Tel

0263-35-4600

Email/Email

mdrinri@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 04 月 11 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 年 09 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 年 11 月 12 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 12 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 11 月 12 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
長野県内多施設でデータ収集を実施する。転帰を従属変数とし患者背景やリハビリの進捗情報を独立変数とした重回帰またはロジスティック回帰分析を実施する。

英語
Data collection will be carried out at multiple centres in Nagano Prefecture. Multiple regression or logistic regression analysis will be performed with outcome as the dependent variable and patient background and rehabilitation progress information as independent variables.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 04 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 04 月 11 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061796

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061796

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）