UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054140
受付番号 R000061794
科学的試験名 回復期リハビリテーション病棟 高齢者における自宅退院となる規定因子の同定
一般公開日(本登録希望日) 2024/04/12
最終更新日 2024/04/12 21:56:10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
回復期リハビリテーション病棟 高齢者における自宅退院となる規定因子の同定


英語
Identification of determinants of home discharge in elderly patients of convalescent rehabilitation ward.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
回復期リハビリテーションの高齢者の自宅退院の規定因子


英語
Determinants of home discharge for older adults in convalescent rehabilitation.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
回復期リハビリテーション病棟 高齢者における自宅退院となる規定因子の同定


英語
Identification of determinants of home discharge in elderly patients of convalescent rehabilitation ward.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者における自宅退院となる規定因子の同定


英語
Identification of determinants of home discharge in the elderly patients.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
大腿骨近位部骨折,その他骨折, 脳卒中, ほか脳出血など, 廃用性症候群, 変形性関節疾患, 脊柱管狭窄症, 頸椎症, 頸髄症


英語
Proximal femur fracture, other fractures, stroke, cerebral hemorrhage, disuse syndrome, osteoarthritis, spinal stenosis, cervical spondylosis, cervical myelopathy.

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 神経内科学/Neurology
老年内科学/Geriatrics 整形外科学/Orthopedics
脳神経外科学/Neurosurgery 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
回復期リハビリテーション病棟における高齢者の自宅退院を規定する因子の同定


英語
Identification of factors determining home discharge of elderly patients in convalescent rehabilitation wards.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
自宅退院規定因子のカットオフ値の同定.


英語
Identification of cutoff values for home discharge determinants.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
回復期リハビリテーション病棟における高齢者の自宅退院を規定する因子の同定
年齢, 性別, 栄養指標 入院時CONUTスコア, 入院時MNA-SF, BMI(kg/m2), 体重(kg), 総コレステロール値(TC)


英語
Age, gender, nutritional index CONUT score at admission, MNA-SF at admission, BMI (kg/m2), weight (kg), total cholesterol (TC)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
自宅退院を規定する因子のカットオフ値の同定


英語
Identification of cutoff values for factors governing home discharge.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

120 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院回復期リハビリテーション病棟  2022年3月から2023年12月までに入退院した高齢患者(65歳以上)


英語
Elderly patients (65 years old and over) admitted and discharged between March 2022 and December 2023 in our convalescent rehabilitation wards.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
死亡患者及び転院患者


英語
Deceased and transferred patients.

目標参加者数/Target sample size

400


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
尊範
ミドルネーム
天神


英語
Takanori
ミドルネーム
Tenjin

所属組織/Organization

日本語
篠原湘南クリニック クローバーホスピタル


英語
Shinohara Shonan Clinic Clover Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器内科, 総合内科


英語
Gastroenterology, General Medicine

郵便番号/Zip code

251-0025

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市鵠沼石上3-3-6


英語
3-3-6, Kugenuma Ishigami, Fujisawa-shi, Kanagawa, 251-0025, Japan

電話/TEL

0466-22-7111

Email/Email

7716ttay09170427@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
天神
ミドルネーム
尊範


英語
Takanori
ミドルネーム
Tenjin

組織名/Organization

日本語
篠原湘南クリニック クローバーホスピタル


英語
Shinohara Shonan Clinic Clover Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科, 総合内科


英語
Gastroenterology, General Medicine

郵便番号/Zip code

251-0025

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市鵠沼石上3-3-6


英語
3-3-6, Kugenuma Ishigami, Fujisawa-shi, Kanagawa, 251-0025, Japan

電話/TEL

0466-22-7111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

7716ttay09170427@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Shinohara Shonan Clinic Clover Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
篠原湘南クリニック クローバーホスピタル


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
篠原湘南クリニック クローバーホスピタル


英語
Shinohara Shonan Clinic Clover Hospital

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市鵠沼石上3-3-6


英語
3-3-6, Kugenuma Ishigami, Fujisawa-shi, Kanagawa, 251-0025, Japan

電話/Tel

0466-22-7111

Email/Email

7716ttay09170427@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 04 12


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 03 22

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 03 22

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 03 22

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 03 22

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2024 05 20

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024 05 30


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン;観察研究
対象の募集;当院回復期リハビリテーション病棟に入退院した65歳以上の患者
対象者の募集期間:2024年3月22日から2024年8月31日
測定項目:年齢, 性別, 認知症の有無, 疾患名 大腿骨近位部骨折, その他骨折, 脳卒中, その他脳出血, 廃用性症候群, 変形性関節疾患, 脊柱管狭窄症, 頸椎症, 頸髄症
     身長, 体重, 入院時CONUT score, 入院時MNA-SF, 入院時BMI, 入院時運動FIM, 入院時認知FIM, 入院時総合FIM, 入院時総コレステロール値


英語
Study design; Observational study
Recruitment of subjects; Patients 65 years old and older admitted to and discharged from theconvalescent rehabilitation wards of the hospital.
Subject recruitment period: March 22, 2024 to August 31, 2024
Measurements: age, gender, presence of dementia, disease proximal femur fracture, other fracture, stroke, other cerebral hemorrhage, disuse syndrome, osteoarthritis, spinal canal stenosis, cervical spondylosis, cervical myelopathy, Height, Weight, CONUT score at admission, MNA-SF at admission, BMI at admission, Motor FIM at admission, Cognitive FIM at admission, Overall FIM at admission, Total cholesterol at admission


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 04 12

最終更新日/Last modified on

2024 04 12



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名