UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054140 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061794 |
| 科学的試験名 | 回復期リハビリテーション病棟 高齢者における自宅退院となる規定因子の同定 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/04/12 |
| 最終更新日 | 2024/04/12 21:56:10 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
回復期リハビリテーション病棟 高齢者における自宅退院となる規定因子の同定
英語
Identification of determinants of home discharge in elderly patients of convalescent rehabilitation ward.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
回復期リハビリテーションの高齢者の自宅退院の規定因子
英語
Determinants of home discharge for older adults in convalescent rehabilitation.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
回復期リハビリテーション病棟 高齢者における自宅退院となる規定因子の同定
英語
Identification of determinants of home discharge in elderly patients of convalescent rehabilitation ward.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
高齢者における自宅退院となる規定因子の同定
英語
Identification of determinants of home discharge in the elderly patients.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
大腿骨近位部骨折,その他骨折, 脳卒中, ほか脳出血など, 廃用性症候群, 変形性関節疾患, 脊柱管狭窄症, 頸椎症, 頸髄症
英語
Proximal femur fracture, other fractures, stroke, cerebral hemorrhage, disuse syndrome, osteoarthritis, spinal stenosis, cervical spondylosis, cervical myelopathy.
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 神経内科学/Neurology |
| 老年内科学/Geriatrics | 整形外科学/Orthopedics |
| 脳神経外科学/Neurosurgery | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
回復期リハビリテーション病棟における高齢者の自宅退院を規定する因子の同定
英語
Identification of factors determining home discharge of elderly patients in convalescent rehabilitation wards.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
自宅退院規定因子のカットオフ値の同定.
英語
Identification of cutoff values for home discharge determinants.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
回復期リハビリテーション病棟における高齢者の自宅退院を規定する因子の同定
年齢, 性別, 栄養指標 入院時CONUTスコア, 入院時MNA-SF, BMI(kg/m2), 体重(kg), 総コレステロール値(TC)
英語
Age, gender, nutritional index CONUT score at admission, MNA-SF at admission, BMI (kg/m2), weight (kg), total cholesterol (TC)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
自宅退院を規定する因子のカットオフ値の同定
英語
Identification of cutoff values for factors governing home discharge.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 120 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
当院回復期リハビリテーション病棟 2022年3月から2023年12月までに入退院した高齢患者(65歳以上)
英語
Elderly patients (65 years old and over) admitted and discharged between March 2022 and December 2023 in our convalescent rehabilitation wards.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
死亡患者及び転院患者
英語
Deceased and transferred patients.
目標参加者数/Target sample size
400
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 尊範 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 天神 |
英語
| 名 | Takanori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tenjin |
所属組織/Organization
日本語
篠原湘南クリニック クローバーホスピタル
英語
Shinohara Shonan Clinic Clover Hospital
所属部署/Division name
日本語
消化器内科, 総合内科
英語
Gastroenterology, General Medicine
郵便番号/Zip code
251-0025
住所/Address
日本語
神奈川県藤沢市鵠沼石上3-3-6
英語
3-3-6, Kugenuma Ishigami, Fujisawa-shi, Kanagawa, 251-0025, Japan
電話/TEL
0466-22-7111
Email/Email
7716ttay09170427@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 天神 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 尊範 |
英語
| 名 | Takanori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tenjin |
組織名/Organization
日本語
篠原湘南クリニック クローバーホスピタル
英語
Shinohara Shonan Clinic Clover Hospital
部署名/Division name
日本語
消化器内科, 総合内科
英語
Gastroenterology, General Medicine
郵便番号/Zip code
251-0025
住所/Address
日本語
神奈川県藤沢市鵠沼石上3-3-6
英語
3-3-6, Kugenuma Ishigami, Fujisawa-shi, Kanagawa, 251-0025, Japan
電話/TEL
0466-22-7111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
7716ttay09170427@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Shinohara Shonan Clinic Clover Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
篠原湘南クリニック クローバーホスピタル
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
篠原湘南クリニック クローバーホスピタル
英語
Shinohara Shonan Clinic Clover Hospital
住所/Address
日本語
神奈川県藤沢市鵠沼石上3-3-6
英語
3-3-6, Kugenuma Ishigami, Fujisawa-shi, Kanagawa, 251-0025, Japan
電話/Tel
0466-22-7111
Email/Email
7716ttay09170427@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
研究デザイン；観察研究
対象の募集；当院回復期リハビリテーション病棟に入退院した65歳以上の患者
対象者の募集期間：2024年3月22日から2024年８月31日
測定項目：年齢, 性別, 認知症の有無, 疾患名 大腿骨近位部骨折, その他骨折, 脳卒中, その他脳出血, 廃用性症候群, 変形性関節疾患, 脊柱管狭窄症, 頸椎症, 頸髄症
身長, 体重, 入院時CONUT score, 入院時MNA-SF, 入院時BMI, 入院時運動FIM, 入院時認知FIM, 入院時総合FIM, 入院時総コレステロール値
英語
Study design; Observational study
Recruitment of subjects; Patients 65 years old and older admitted to and discharged from theconvalescent rehabilitation wards of the hospital.
Subject recruitment period: March 22, 2024 to August 31, 2024
Measurements: age, gender, presence of dementia, disease proximal femur fracture, other fracture, stroke, other cerebral hemorrhage, disuse syndrome, osteoarthritis, spinal canal stenosis, cervical spondylosis, cervical myelopathy, Height, Weight, CONUT score at admission, MNA-SF at admission, BMI at admission, Motor FIM at admission, Cognitive FIM at admission, Overall FIM at admission, Total cholesterol at admission
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061794
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061794
