UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055027 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061790 |
| 科学的試験名 | 運動器疼痛を抱えた高齢者の転倒予防介入戦略の開発とメカニズムに着目した効果検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/08/01 |
| 最終更新日 | 2024/07/20 10:23:11 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
痛みを抱えた高齢者の転倒予防プログラムの効果
英語
Effects of an intervention program for fall prevention in community-dwelling older people with pain
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
痛みを抱えた高齢者の転倒予防プログラムの効果
英語
Effects of an intervention program for fall prevention in community-dwelling older people with pain
科学的試験名/Scientific Title
日本語
運動器疼痛を抱えた高齢者の転倒予防介入戦略の開発とメカニズムに着目した効果検証
英語
Effects of an intervention strategy for fall prevention in community-dwelling older people with musculoskeletal pain
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
運動器疼痛を抱えた高齢者の転倒予防介入戦略の開発
英語
Effects of an intervention strategy for fall prevention in community-dwelling older people with musculoskeletal pain
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
運動器疼痛
英語
musculoskeletal pain
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、foam rubber padを用いた不安定面上でのバランストレーニングと痛みの捉え方を修正する患者教育指導を併用した介入戦略が、運動器疼痛を抱えた高齢者の反応的バランス能力の改善を介して、転倒の発生を予防する否かについてランダム化比較試験により明らかにする
英語
This randomized controlled trial examine whether balance training using a foam rubber pad combined with psychosocial intervention prevent falls via improvements in reactive balance recovery reduce falls in community-dwelling older people with musculoskeletal pain.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
反応的バランス能力
英語
reactive balance
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
転倒、痛み、運動機能、認知機能、心理面、身体活動量
英語
the number of falls, pain, physical function, cognitive function, psychological status, physical activity levels
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
foam rubber pad上でのバランストレーニングと痛みの捉え方を修正する患者教育指導の併用
英語
balance training using a foam rubber pad combined with psychosocial intervention
介入2/Interventions/Control_2
日本語
健康講座
英語
control
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
65歳以上の地域在住高齢者、4週間以上持続している運動器疼痛を抱えた者、地域在住、日常生活活動能力が自立しており、介助なしで屋外歩行可能な者、医師からの運動制限がない者、運動習慣がない者
英語
The eligibility criteria are as follows: 65 years and older, living at home, musculoskeletal pain lasting longer than 4 weeks, able to walk outdoors without an assistive device, able to engage independently in activities of daily living, and not exercise at least four times during the month before the initial interview.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
認知機能障害、重度の変形性関節症等により手術を受けている者、認知症や脳卒中、パーキンソン病などの中枢神経疾患を抱えた者
英語
Individuals who had cognitive impairment or who had undergone orthopedic surgery, and patients with neurological, musculoskeletal, or cardiovascular impairments, including dementia, stroke, and Parkinson's disease.
目標参加者数/Target sample size
160
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 達哉 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 平瀬 |
英語
| 名 | Tatsuya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hirase |
所属組織/Organization
日本語
神奈川県立保健福祉大学
英語
Kanagawa University of Human Services
所属部署/Division name
日本語
保健福祉学部リハビリテーション学科理学療法学専攻
英語
Division of Physical Therapy Science, Graduate Course of Health and Social Work
郵便番号/Zip code
238-8522
住所/Address
日本語
神奈川県横須賀市平成町1-10-1
英語
1-10-1, Heisei-cho, Yokosuka, Kanagawa, Japan
電話/TEL
046-828-2730
Email/Email
hirase-rx7@kuhs.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 達哉 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 平瀬 |
英語
| 名 | Tatsuya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hirase |
組織名/Organization
日本語
神奈川県立保健福祉大学
英語
Kanagawa University of Human Services
部署名/Division name
日本語
保健福祉学部リハビリテーション学科理学療法学専攻
英語
Division of Physical Therapy Science, Graduate Course of Health and Social Work
郵便番号/Zip code
238-8522
住所/Address
日本語
神奈川県横須賀市平成町1-10-1
英語
1-10-1, Heisei-cho, Yokosuka, Kanagawa, Japan
電話/TEL
046-828-2730
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hirase-rx7@kuhs.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
神奈川県立保健福祉大学
英語
Kanagawa University of Human Services
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of education
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
神奈川県立保健福祉大学
英語
Kanagawa University of Human Services
住所/Address
日本語
神奈川県横須賀市平成町1-10-1
英語
1-10-1, Heisei-cho, Yokosuka, Kanagawa, Japan
電話/Tel
046-828-2530
Email/Email
kenkyuurinri@kuhs.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
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日本語
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