UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000054103
受付番号	R000061766
科学的試験名	オミクロン流行時の血液透析患者におけるSARS-CoV-2ブレークスルー感染：単一血液透析センターの経験
一般公開日（本登録希望日）	2024/04/11
最終更新日	2024/04/10 14:04:13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
オミクロン流行時の血液透析患者におけるCOVI-19ブレークスルー感染

英語
COVI-19 breakthrough infection in hemodialysis patients during an Omicron epidemic

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オミクロン流行時の血液透析患者におけるCOVI-19ブレークスルー感染

英語
COVID-19 breakthrough infection in hemodialysis patients during an Omicron epidemic

科学的試験名/Scientific Title

日本語
オミクロン流行時の血液透析患者におけるSARS-CoV-2ブレークスルー感染：単一血液透析センターの経験

英語
COVID-19 breakthrough infection in hemodialysis patients during an Omicron epidemic: a single hemodialysis center experience.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オミクロン流行時の血液透析患者におけるCOVD-19ブレークスルー感染

英語
COVID-19 breakthrough infection in hemodialysis patients during an Omicron epidemic

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
COVID-19ブレークスルー感染

英語
COVID-19 breakthrough infection

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
血液透析患者におけるCOVID-19ブレークスルー感染の状況とその予後および非感染者との比較

英語
Status of COVID-19 breakthrough infection in hemodialysis patients and its prognosis and comparison with non-iInfected patients

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
血液透析患者におけるの年齢、性別、透析歴、糖尿病の有無、リンパ球数の調査を行い、血液透析患者におけるCOVID-19ブレークスルー感染と非感染者の対比を行う

英語
We examined the age, gender, dialysis history, diabetes status, and lymphocyte counts of hemodialysis patients and contrasted hemodialysis patients with COVID-19 breakthrough infection to those who are not infected.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ブレークスルー感染者と非感染者の違いの要因

英語
Factors that differentiate breakthrough-infected and non-Infected individuals

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ブレークスルー感染者と非感染者の予後

英語
Prognosis of breakthrough-infected and non-iInfected patients

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究への参加に同意した当血液透析センターの維持血液透析患者

英語
Maintenance hemodialysis patients at our hemodialysis center who agreed to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名良一

ミドルネーム

姓宮崎

英語

名 Ryoichi

ミドルネーム

姓 Miyazaki

所属組織/Organization

日本語
藤田記念病院

英語
Fujita Memorial Hospital

所属部署/Division name

日本語
内科

英語
Internal Medicine

郵便番号/Zip code

910-0004

住所/Address

日本語
福井市宝永4-14-7

英語
4-15-7, Houei, Fukui City

電話/TEL

0776211277

Email/Email

ryoichi@mitene.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名良一

ミドルネーム

姓宮崎

英語

名 Ryoichi

ミドルネーム

姓 Miyazaki

組織名/Organization

日本語
藤田記念病院

英語
Fujita Memorial Hospital

部署名/Division name

日本語
内科

英語
Internal Medicine

郵便番号/Zip code

910-0004

住所/Address

日本語
福井市宝永4-15-7

英語
4-15-7, Houei, Fukui City

電話/TEL

0776211277

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.fujita-mhp.jp/

Email/Email

ryoichi@mitene.or.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fujita Memorial Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
藤田記念病院

部署名/Department

日本語
内科

個人名/Personal name

日本語
宮崎　良一

英語
Ryoichi Miyazaki

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Fujita Memorial Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
藤田記念病院

組織名/Division

日本語
内科

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福井総合病院

英語
Fukui General Hospital

住所/Address

日本語
福井市江上町58-16-1

英語
58-16-1, Egami-cho, Fukui City

電話/Tel

0776591300

Email/Email

chiey@mx3.fctv.ne.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 04 月 11 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

207

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 04 月 14 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 05 月 12 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 01 月 04 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 10 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024 年 04 月 01 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024 年 04 月 01 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024 年 04 月 30 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
COVID-19罹患血液透析患者の罹患3か月後の症状の調査も実施

英語

We also surveyed symptoms of COVID-19-affected hemodialysis patients 3 months post-affection.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 04 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 04 月 10 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061766

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061766

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）