UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054089
受付番号 R000061762
科学的試験名 温水足浴を伴う高強度インターバル運動による効率的な免疫活性化効果の検証
一般公開日（本登録希望日） 2024/04/08
最終更新日 2024/12/19 09:22:52

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
温水足浴を伴う高強度インターバル運動による効率的な免疫活性化効果の検証

英語
Investigation of the beneficial effects of high-intensity interval exercise with warm-water foot baths on efficient immune activation.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
温水足浴を伴う高強度インターバル運動による効率的な免疫活性化効果の検証

英語
Investigation of the beneficial effects of high-intensity interval exercise with warm-water foot baths on efficient immune activation.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
温水足浴を伴う高強度インターバル運動による効率的な免疫活性化効果の検証

英語
Investigation of the beneficial effects of high-intensity interval exercise with warm-water foot baths on efficient immune activation.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
温水足浴を伴う高強度インターバル運動による効率的な免疫活性化効果の検証

英語
Investigation of the beneficial effects of high-intensity interval exercise with warm-water foot baths on efficient immune activation.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
目的は、温水足浴を伴う高強度インターバル運動が効果的に免疫系を活性化できるかを検証することである。

英語
The aim is to investigate whether high-intensity interval exercise with warm water foot baths would effectively activate the immune system.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液中分泌型免疫グロブリンA（sIgA）

英語
Salivary secreted immunoglobulin A (sIgA)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

6

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
足浴アリ高強度インターバル上肢エルゴメータ運動

英語
High-intensity interval upper limb ergometer exercise with foot bath.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
足浴アリ中等度強度上肢エルゴメータ運動

英語
Moderate intensity upper limb ergometer exercise with foot bath.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
足浴アリ座位安静

英語
Sitting at rest with foot bath

介入4/Interventions/Control_4

日本語
足浴ナシ高強度インターバル上肢エルゴメータ運動

英語
High-intensity interval upper limb ergometer exercise without foot bath.

介入5/Interventions/Control_5

日本語
足浴ナシ中等度強度上肢エルゴメータ運動

英語
Moderate intensity upper limb ergometer exercise without foot bath.

介入6/Interventions/Control_6

日本語
足浴ナシ座位安静

英語
Sitting at rest without foot bath

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康診断で心電図に異常がないと診断されている（対象者の自己申告による）本研究の趣旨に同意した学生

英語
Students who have an electrocardiogram with no abnormalities in their physical examination (according to the subject's self-report) and who agree with the purpose of the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかを満たす者
1）健康診断で循環器疾患の指摘をされた者
2）上肢に運動器疾患があり本研究で実施するハンドエルゴメータ運動が困難な者
3）喫煙者
4）亜鉛（アクリル系合成繊維）およびアルコールにアレルギー反応を示す者

英語
Persons who fulfil any of the following
(1) Persons who have been indicated to have a cardiovascular disease in a medical examination.
(2) Persons who have a locomotor disease in the upper limb and have difficulty performing the hand ergometer exercise conducted in this study.
(3) Smokers.
4) Persons who show allergic reactions to zinc (synthetic acrylic fibres) and alcohol.

目標参加者数/Target sample size

14


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 くみ子
ミドルネーム
姓 小野

英語
名 Kumiko
ミドルネーム
姓 ONO

所属組織/Organization

日本語
神戸大学

英語
Kobe University

所属部署/Division name

日本語
大学院保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

6540142

住所/Address

日本語
神戸市須磨区友が丘7丁目10-2

英語
7-10-2, Suma, Kobe, Hyogo, JAPAN

電話/TEL

078-792-2555

Email/Email

onoku@tiger.kobe-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 くみ子
ミドルネーム
姓 小野

英語
名 Kumiko
ミドルネーム
姓 ONO

組織名/Organization

日本語
神戸大学

英語
Kobe University

部署名/Division name

日本語
大学院保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

6540142

住所/Address

日本語
神戸市須磨区友が丘7-10-2

英語
7-10-2, Tomogaoka, Suma, Kobe, Hyogo, JAPAN

電話/TEL

078-792-2555

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

onoku@tiger.kobe-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
神戸大学

英語
Kobe University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
大学院保健学研究科

個人名/Personal name

日本語
小野 くみ子

英語
Kumiko ONO


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
NORITZ Nukumori Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
（一財）ノーリツぬくもり財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院保健学研究科保健学倫理委員会

英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences, Health Sciences Ethical Review Board

住所/Address

日本語
神戸市須磨区友が丘７丁目１０－２

英語
7-10-2, Suma-ku, Kobe, Hyogo, JAPAN

電話/Tel

078-792-2555

Email/Email

syomu2@ams.kobe-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 04 月 08 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

15

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 04 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 06 月 20 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 05 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 04 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 12 月 19 日



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