UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000054065
受付番号	R000061726
科学的試験名	上肢運動用外骨格ロボット「KINARM」と認知課題による上肢運動実験
一般公開日（本登録希望日）	2024/04/16
最終更新日	2024/04/04 18:04:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
上肢運動用外骨格ロボット「KINARM」と認知課題による上肢運動実験

英語
Experiments for upper-limb movements using the exoskeleton robot "KINARM" and cognitive tasks

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
外骨格ロボットと認知課題による上肢運動実験

英語
Experiments for upper-limb movements using the exoskeleton robot and cognitive tasks

科学的試験名/Scientific Title

日本語
上肢運動用外骨格ロボット「KINARM」と認知課題による上肢運動実験

英語
Experiments for upper-limb movements using the exoskeleton robot "KINARM" and cognitive tasks

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
外骨格ロボットと認知課題による上肢運動実験

英語
Experiments for upper-limb movements using the exoskeleton robot and cognitive tasks

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None.

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、ロボットによる運動介入により、運動主体感と運動制御にどのような変化が生じるかを明らかにすることを目的とする。

英語
This study aims to investigate changes in sense of agency and motor control during robot-assisted motor intervention.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
運動主体感と運動制御の関係性の検証

英語
Investigation of the relationship between sense of agency and motor control

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
実験時に取得する上肢運動の位置座標。

英語
Upper-limb movement coordinates obtained during the experiment.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な者

英語
Individuals capable of providing written consent for participation based on their own free will.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①重度の循環器疾患、呼吸器疾患、神経疾患を持つ患者、またはそれらの既往歴を持つ方
②上肢に障害および疾患（切断、骨折、重度の外傷など）を持つ方
③妊娠中または妊娠の可能性がある方

英語
1. Patients with severe cardiovascular, respiratory, or neurological diseases, or those with a history of such conditions
2. Individuals with impairments and disorders in the upper limbs (amputation, fractures, severe trauma, etc.)
3. Individuals who are pregnant or may be pregnant

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名昭彦

ミドルネーム

姓村井

英語

名 Akihiko

ミドルネーム

姓 Murai

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology

所属部署/Division name

日本語
人間拡張研究センター

英語
Human Augmentation Research Center

郵便番号/Zip code

2770882

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6－2－3　東京大学柏Ⅱキャンパス内

英語
Kashiwa 2 Campus, University of Tokyo, 6-2-3 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba

電話/TEL

05035223115

Email/Email

a.murai@aist.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名昭彦

ミドルネーム

姓村井

英語

名 Akihiko

ミドルネーム

姓 Murai

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology

部署名/Division name

日本語
人間拡張研究センター

英語
Human Augmentation Research Center

郵便番号/Zip code

2770882

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6－2－3　東京大学柏Ⅱキャンパス内

英語
Kashiwa 2 Campus, University of Tokyo, 6-2-3 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba

電話/TEL

05035223115

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

a.murai@aist.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
N/A

英語
N/A

住所/Address

日本語
N/A

英語
N/A

電話/Tel

N/A

Email/Email

N/A

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 04 月 16 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 12 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 02 月 13 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 04 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 04 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 04 月 04 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061726

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061726

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）