UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054059
受付番号 R000061721
科学的試験名 加齢が口腔機能、嚥下機能、身体機能に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日） 2024/04/04
最終更新日 2024/04/19 10:14:25

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
加齢が口腔機能、嚥下機能、身体機能に及ぼす影響

英語
Effects of aging on oral, swallowing, and physical function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
加齢が口腔機能、嚥下機能、身体機能に及ぼす影響

英語
Effects of aging on oral, swallowing, and physical function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
加齢が口腔機能、嚥下機能、身体機能に及ぼす影響

英語
Effects of aging on oral, swallowing, and physical function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
加齢が口腔機能、嚥下機能、身体機能に及ぼす影響

英語
Effects of aging on oral, swallowing, and physical function

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者、高齢者

英語
Normal people, elderly people

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
身体機能、口腔機能、嚥下機能など幅広いデータを若年成人～高齢者まで取得し、フレイルに関わる要因などをより深く検討することで、加齢がそれら機能に与える影響を検討し、将来的に健康寿命の延伸に寄与することを目的としている。

英語
The purpose of this project is to obtain a wide range of data on physical function, oral function, and swallowing function from young adults to the elderly, and to examine the effects of aging on these functions by examining factors related to frailty in more depth, thereby contributing to the extension of healthy life expectancy in the future.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
身体機能、口腔機能、嚥下機能など幅広いデータを若年成人～高齢者まで取得し、フレイルに関わる要因などをより深く検討することで、加齢がそれら機能に与える影響を検討し、将来的に健康寿命の延伸に寄与することを目的としている。

英語
The purpose of this project is to obtain a wide range of data on physical function, oral function, and swallowing function from young adults to the elderly, and to examine the effects of aging on these functions by examining factors related to frailty in more depth, thereby contributing to the extension of healthy life expectancy in the future.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
咀嚼機能と嚥下音による機能の低下の関係

英語
Relationship between masticatory function and loss of function due to swallowing sounds.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
本研究のために歩行測定、嚥下測定、口腔機能検査を行う。

英語
Perform gait measurements, swallowing measurements, and oral function tests for this study.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①　自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な者
②　同意取得時の年齢が18歳以上の者

英語
1.Persons who are able to obtain free and voluntary written consent for participation in research from the individual concerned.
2.Persons who are 18 years of age or older at the time of obtaining consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①　聴覚に重度な障がいがある者
②　自力で屋内平地歩行が困難な者

英語
1.Persons with severe hearing impairment
2.Those who have difficulty in walking indoors on level ground by themselves.

目標参加者数/Target sample size

300


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 久美子
ミドルネーム
姓 吉原

英語
名 Kumiko
ミドルネーム
姓 Yoshihara

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology

所属部署/Division name

日本語
生命工学領域健康医工学研究部門

英語
Health and Medical Research Institute

郵便番号/Zip code

7610395

住所/Address

日本語
香川県高松市林町２２１７－１４

英語
2217-14, Hayashi-cho, Takamatsu, Kagawa

電話/TEL

050-3522-7455

Email/Email

kumiko.yoshihara@aist.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 久美子
ミドルネーム
姓 吉原

英語
名 Kumiko
ミドルネーム
姓 Yoshihara

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology

部署名/Division name

日本語
生命工学領域健康医工学研究部門

英語
Health and Medical Research Institute

郵便番号/Zip code

761-0395

住所/Address

日本語
香川県高松林町２２１７－１４

英語
2217-14, Hayashi-cho, Takamatsu, Kagawa

電話/TEL

050-3522-7455

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

erlbach87@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
No

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1-1-1

英語
Tsukuba higashi1-1-1

電話/Tel

029-861-2120

Email/Email

safe-life-ml@aist.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

国立研究開発法人産業技術総合研究所


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 04 月 04 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 03 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 03 月 22 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 04 月 06 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 04 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 04 月 19 日



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名