UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054055
受付番号 R000061719
科学的試験名 地域在住高齢者における介護予防体操の開発とその実行可能性、身体機能改善効果に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2024/04/05
最終更新日 2024/04/04 09:57:15

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
地域在住高齢者を対象とした、地域特有の楽曲を用いた介護予防体操の開発と実現可能性に関する研究

英語
Research on the development and feasibility of care-prevention exercises with locally specific music for community-dwelling older people

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域特有の楽曲を用いた介護予防体操の開発研究

英語
Research on the development of care-prevention exercises with locally specific-music

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域在住高齢者における介護予防体操の開発とその実行可能性、身体機能改善効果に関する研究

英語
Research on the development and feasibility of care-prevention exercises for community-dwelling older people and their effectiveness in improving physical function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
介護予防体操の開発とその実行可能性、身体機能改善効果

英語
the development and feasibility of care-prevention exercises and their effectiveness

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常地域在住高齢者

英語
fit community-dwelling older adults

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は，我々が地域住民と共同して開発した、地域オリジナルの楽曲を用いた介護予防体操による運動の実行可能性および身体機能改善効果を検討することである。

英語
This study aimed to investigate the feasibility of exercise and the effect on physical function improvement of a care-prevention exercise using original local music, which we developed in collaboration with residents.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体操の継続率

英語
Continuation rate of exercise

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
転倒事故、体操中の疼痛発生、体操の実施しやすさ、歩行速度、5回立ち座りテスト、膝伸展筋力、片脚立位時間、体組成（筋肉量、脂肪量）

英語
accidents of falling, pain during exercises, ease of performing exercises, walking speed, sit-to-stand test, knee extension strength, standing on one leg, and body composition (muscle mass, fat mass)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
開発した体操は、1週間に1回の頻度で集まり、日ごろより運動が実施されている、地域の通いの場にて導入する。運動方法および安全に実施する上での注意点についてお伝えした後、動画やリーフレットを見ながら、1週間に1回、既に実施されている運動に加えて開発した体操を3か月間実施してもらう。

英語
The developed exercises will be introduced at the community meeting place, where people meet once a week and where exercise is regularly practiced. After informing the participants about the exercises and the precautions to be taken to ensure their safe implementation, they are asked to watch a video and a leaflet and perform the developed exercises once a week for three months, in addition to the exercises they already do.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
通いの場に既に参加している地域在住高齢者

英語
Community-dwelling older adults who are already participating in the commuting places

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・要介護認定を受けている者
・バランス機能に影響を及ぼすような神経疾患（脳卒中、パーキンソン病など）の既往歴を持つ者

英語
# Persons who have been certified as requiring nursing care.
# Those with a history of neurological disease (e.g. stroke, Parkinson's disease) that affects balance function.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 翔吾
ミドルネーム
姓 三栖

英語
名 Shogo
ミドルネーム
姓 Misu

所属組織/Organization

日本語
甲南女子大学

英語
Konan Women's University

所属部署/Division name

日本語
看護リハビリテーション学部

英語
Faculty of Nursing and Rehabilitation

郵便番号/Zip code

658-0001

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市森北町 6-2-23

英語
6-2-23, Morikita-machi, Higashinada-ku, Kobe, Hyogo

電話/TEL

0784133584

Email/Email

s-misu@konan-wu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 翔吾
ミドルネーム
姓 三栖

英語
名 Shogo
ミドルネーム
姓 Misu

組織名/Organization

日本語
甲南女子大学

英語
Konan Women's University

部署名/Division name

日本語
看護リハビリテーション学部

英語
Faculty of Nursing and Rehabilitation

郵便番号/Zip code

658-0001

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市東灘区森北町6-2-23

英語
6-2-23, Morikita-machi, Higashinada-ku, Kobe

電話/TEL

0784133584

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

s-misu@konan-wu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
甲南女子大学

英語
Konan Women's University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Shogo Misu

英語
Shogo Misu


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
甲南女子大学

英語
Konan Women's University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
甲南女子大学研究倫理委員会

英語
Konan Women's University Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
神戸市東灘区森北町6-2-23

英語
6-2-23, Morikita-machi, Higashinada-ku, Kobe,

電話/Tel

078-413-3972

Email/Email

gakuken@konan-wu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 04 月 05 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 03 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 03 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 03 月 26 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 04 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 04 月 04 日



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