UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
自転車駆動時の体幹傾斜の違いが筋肉の活動や疲労に及ぼす影響

英語
Effect of trunk lean angle on muscle activity and fatigue during cycling

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自転車の体幹傾斜と筋肉の活動と疲労

英語
Trunk lean during cycling and muscle activity and fatigue

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自転車駆動時の体幹肢位の違いが筋活動や筋疲労に及ぼす影響

英語
Effect of trunk position on muscle activity and fatigue during cycling

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自転車駆動時の体幹肢位と筋活動や筋疲労

英語
Trunk position during cycling and muscle activity and fatigue

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人男性

英語
Healthy males

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
一般自転車の駆動姿勢と比較し、体幹を屈曲角度を変化させた競技自転車駆動時の姿勢が、体幹筋の筋活動量や筋疲労に及ぼす影響を検討すること、

英語
To examine the effect of trunk flexion position and draw-in maneuver on muscle activity and fatigue during cycling on competitive bike compared to those during cycling common bike.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋活動量と筋疲労

英語
Muscle activity and fatigue

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
体幹屈曲10゜での自転車駆動

英語
cycling at 10 degree of trunk flexion

介入2/Interventions/Control_2

日本語
体幹屈曲30゜での自転車駆動

英語
cycling at 30 degree of trunk flexion

介入3/Interventions/Control_3

日本語
体幹屈曲60゜での自転車駆動

英語
cycling at 60 degree of trunk flexion

介入4/Interventions/Control_4

日本語
体幹屈曲60゜でdraw-inを伴った自転車駆動

英語
cycling at 60 degree of trunk flexion with draw-in maneuver

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

39

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常成人男性

英語
Healthy males

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)過去に手術歴のあるもの
2)実験日現在、整形外科あるいは内科的疾患のために自転車駆動に痛みを有する者
3)喫煙者

英語
1)History of surgery
2)Persons who have pain during cycling by orthopedic or medical disease
3)smokers

目標参加者数/Target sample size

16

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雄
ミドルネーム
姓	大久保

英語

名	Yu
ミドルネーム
姓	Okubo

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部

英語
Faculty of Medical and Health Care

郵便番号/Zip code

3500496

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981

英語
981, Kawakado, Moroyama-machi, Saitama

電話/TEL

0492951001

Email/Email

yokubo@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雄
ミドルネーム
姓	大久保

英語

名	Yu
ミドルネーム
姓	Okubo

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

部署名/Division name

日本語
保健医療学部

英語
Faculty of Medical and Health Care

郵便番号/Zip code

357-0031

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981

英語
981, Kawakado, Moroyama-machi, Saitama

電話/TEL

0492951001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yokubo@saitama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学リサーチアドミニストレーションセンター

英語
Reseach Administration Center, Saitama Medical University

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

英語
38, Hongo, Moroyamamachi, Saitama

電話/Tel

049-276-2143

Email/Email

rinri@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

04

月

04

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

04

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061715

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