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一般向け試験名/Public title

日本語
食物から注意を逸らす訓練の効果検証

英語
Testing the effectiveness of training to divert attention away from food

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食物からの注意修正訓練の効果

英語
Effects of Attention Modification Training from Food

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食物から注意を逸らす注意バイアス修正訓練の効果検証

英語
Testing the Effectiveness of Attention Bias Modification Training to Divert Attention from Food

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食物への注意バイアス修正訓練の効果検証

英語
Testing the Effectiveness of Attention Bias Modification Training for Food

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肥満

英語
Obesity

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
体型による注意バイアスの違いに注目し，食物から注意を逸らすための注意バイアス修正訓練を行い，食行動への効果検証を行います。

英語
We will focus on the differences in attention bias due to body size, conduct attention bias modification training to divert attention away from food, and verify the effects on eating behavior.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
（1）自己評価尺度（アンケート）
　1．空腹・満腹尺度
“全く空腹でない―とても空腹である”，“全く満腹でない－とても満腹である”，“全く食べたくない－とても食べたい”の3項目を設定し，10cmのVisual Analogue Scale上の当てはまる位置に1本線を引いて評価します。
2．フェイス項目
性別，年齢，身長，体重，食行動の傾向等
3．日本語版DEBQ尺度
食行動を測定するための尺度（33項目，5件法）
4．Watson et al. (1988) を邦訳したPANAS尺度
ポジティブ感情とネガティブ感情を測定するための尺度（20項目，6件法）

（2）Visual probe task
注意バイアスを測定するための課題で，パソコン画面中央の注視点（+）を1秒呈示した後，2枚の刺激画像を画面の左右に1枚ずつ2秒呈示します。その後，左右いずれかに表示された点と同じ側のボタンを押すよう求めます。刺激画像は高脂質食物（ピザ等），比較画像は楽器等です。また，その間の対象者の眼球運動（注視時間）を測定します。眼球運動の測定には，Tobbi社のPro Nanoアイトラッカーを使用します。

（3）修正版Visual probe task
注意バイアス修正訓練を実施するための課題で，パソコン画面中央の注視点（+）を0.5秒呈示した後，2枚の刺激画像を画面の左右に1枚ずつ2秒呈示します。その後，介入群には，試行ごとに点（*）が中性画像（楽器）の位置に出現することで，高脂質食物画像（ピザ等）から注意を遠ざけます。また，プラセボ群は，点（*）の位置は試行ごとに無作為に設定します。なお，その間の対象者の眼球運動（注視時間）を測定します。眼球運動の測定には，Tobbi社のPro Nanoアイトラッカーを使用します。

英語
(1) Self-assessment scale (questionnaire)
1. Hunger and Satiety Scale
2. face items
Gender, age, height, weight, tendency of eating behavior, etc.
3. Japanese version of the DEBQ scale
4. PANAS scale (Japanese translation of Watson et al., 1988)

(2) Visual probe task
In this task to measure attentional bias, two stimulus images are presented, one on each side of the screen, for 2 seconds after a 1-second presentation of the gazing point (+) in the center of the PC screen. The subject is then asked to press the button on the same side as the point displayed on either side of the screen. The stimulus image is a high-fat food (e.g., pizza) and the comparison image is a musical instrument. The subject's eye movements (gazing time) are also measured. The eye movements are measured using Tobbi's Pro Nano eye tracker.

(3) Modified version of the visual probe task
In this task for correcting attentional bias, the gazing point (+) in the center of the PC screen is presented for 0.5 seconds, and then two stimulus images are presented for 2 seconds, one on each side of the screen. The intervention group then has a point (*) appear at the location of the neutral image (instrument) on each trial to divert attention away from the high-lipid food image (e.g., pizza). For the placebo group, the position of the dot (*) will be randomized on a trial-by-trial basis. The subjects' eye movements (gazing time) will be measured during the trials. The eye movements will be measured using Tobii's Pro Nano eye tracker.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群（注意バイアス修正訓練群：食物から注意を逸らす）

英語
Intervention group (Attention bias modification training group: distracting attention from food)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボ群（ランダムに食べ物・中性的な物に注意を向ける）

英語
Placebo group (random attention to food/neutral objects)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
統制群（訓練なし）

英語
Control group (no training)

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上65歳未満の方で，BMIが25未満の標準体型の方30名と，BMIが25以上の肥満の方30名を対象とします。

英語
The study will include 30 participants who are between 18 and 65 years of age and have a BMI of less than 25 and 30 obese participants who have a BMI of 25 or more.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
過去もしくは研究参加時に基礎疾患や精神症状により通院・入院・服薬治療を受けておられる場合は，研究対象から除外いたします。

英語
Patients who have been hospitalized, hospitalized, or treated with medication in the past or at the time of participation in the study due to underlying diseases or psychiatric symptoms will be excluded from the study.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	潤子
ミドルネーム
姓	川人

英語

名	Junko
ミドルネーム
姓	Kawahito

所属組織/Organization

日本語
香川大学

英語
Kagawa University

所属部署/Division name

日本語
医学部

英語
medical faculty

郵便番号/Zip code

761-0793

住所/Address

日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1

英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa Prefecture

電話/TEL

0878985111

Email/Email

kawahito.junko@kagawa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	潤子
ミドルネーム
姓	川人

英語

名	Junko
ミドルネーム
姓	Kawahito

組織名/Organization

日本語
香川大学

英語
Kagawa University

部署名/Division name

日本語
医学部

英語
medical faculty

郵便番号/Zip code

761-0793

住所/Address

日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1

英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa Prefecture

電話/TEL

0878985111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kawahito.junko@kagawa-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
香川大学

英語
Kagawa University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
香川大学

英語
Kagawa University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
香川大学

英語
Kagawa University

住所/Address

日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1

英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa Prefecture

電話/Tel

0878985111

Email/Email

kawahito.junko@kagawa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

NA

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

NA

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

31

主な結果/Results

日本語
BMIが非肥満範囲にある対象者を対象に，食物から注意を逸らす注意バイアス修正訓練の予備的効果を検討した。注意バイアス得点への明確な介入効果は認められなかったが，DEBQ合計および情動的摂食は介入群で低下し，主観的な摂食傾向の低減に関連する可能性が示された。

英語
Attentional bias modification training away from food stimuli was examined in non-obese participants. No clear effect on attentional bias scores was found compared with the placebo group. However, total DEBQ scores and emotional eating decreased in the intervention group, suggesting possible short-term reductions in subjective eating tendencies.

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

06

月

02

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
BMIが非肥満範囲にある成人31名を対象とした。対象者は介入群13名，プラセボ群12名，統制群6名に配置された。全体の内訳は男性2名，女性29名であり，平均年齢は22.13歳，平均BMIは20.67であった。

英語
Thirty-one non-obese adults were included. Participants were assigned to the intervention group (n=13), placebo group (n=12), or control group (n=6). The sample included 2 men and 29 women. The mean age was 22.13 years, and the mean BMI was 20.67.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
31名を組み入れ，介入群13名，プラセボ群12名，統制群6名に配置した。注意バイアス得点は1名に欠損があり，30名を解析対象とした。質問紙指標は31名を解析対象とした。

英語
Enrolled: 31. Assigned: intervention n=13, placebo n=12, control n=6. Analyzed: 30 for attentional bias due to one missing value; 31 for questionnaire outcomes.

有害事象/Adverse events

日本語
特になし

英語
NA

評価項目/Outcome measures

日本語
主評価項目は，Visual Probe Taskにより算出した食物刺激への注意バイアス得点とした。副次評価項目は，摂食傾向，空腹感・満腹感・食欲求，感情状態，およびBMIとした。摂食傾向はDutch Eating Behavior Questionnaire（DEBQ），感情状態はPositive and Negative Affect Schedule（PANAS）により測定した。

英語
The primary outcome was the attentional bias score toward food stimuli assessed using the Visual Probe Task. Secondary outcomes included eating tendencies, hunger, fullness, food craving, affect, and BMI. Eating tendencies were assessed using the Dutch Eating Behavior Questionnaire, and affect was assessed using the Positive and Negative Affect Schedule.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

12

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

12

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

04

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

04

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

02

日

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