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一般向け試験名/Public title

日本語
肥満が電位感知型筋弛緩モニタリングに与える影響の検討

英語
The impact of obesity in electromyographic neuromuscular monitoring.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肥満が電位感知型筋弛緩モニタリングに与える影響の検討

英語
The impact of obesity in electromyographic neuromuscular monitoring.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肥満が電位感知型筋弛緩モニタリングに与える影響の検討

英語
The impact of obesity in electromyographic neuromuscular monitoring.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肥満が電位感知型筋弛緩モニタリングに与える影響の検討

英語
The impact of obesity in electromyographic neuromuscular monitoring.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肥満

英語
Obesity

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
近年臨床使用が可能となった電位感知型筋弛緩モニタは、従来の加速度感知型などの筋弛緩モニタに比べ、簡便に正確な筋弛緩モニタリングが可能となった。一方、電位感知型筋弛緩モニタは測定筋の複合筋活動電位を測定するため、肥満患者では測定筋の電位を正しく感知できない可能性がある。本研究は、肥満がどの程度電位感知型筋弛緩モニタを用いた筋弛緩モニタリングに影響を与えるかを検討する。

英語
The study aims to demonstrate the impact of obesity on electromyographic neuromuscular monitoring.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
最大上刺激値

英語
Supramaximal current

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
複合筋活動電位,測定不能率,皮膚から小指外転筋膜までの距離,皮膚から尺骨神経までの距離,キャリブレーション後の四連刺激(TOF: Train of four)比,最終TOF比

英語
compound muscle action potential, impossible measurement, distance from skin surface to abductor digiti minimi muscle, distance from skin surface to ulnar nerve, baseline TOF ratio, final TOF ratio

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
Body mass index (BMI)が30.1kg/m2以上の患者30例と、BMIが18.5～24.9 kg/m2の患者30例

英語
Patient with BMI > 30 and BMI 18.5-24.9

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
神経筋疾患を有する者
肥満以外の全身合併症（アメリカ麻酔科学会麻酔前リスク評価４以上）を有する者

英語
Patient with neuromuscular disease, patient with ASA 4, 5, 6 (except obesity)

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	肇
ミドルネーム
姓	岩崎

英語

名	Hajime
ミドルネーム
姓	Iwasaki

所属組織/Organization

日本語
旭川医科大学

英語
Asahikawa Medical University

所属部署/Division name

日本語
麻酔・蘇生学講座

英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

078-8510

住所/Address

日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1-1

英語
2-1-1-1 Midorigaoka-higashi, Asahikawa, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0166-68-2583

Email/Email

iwasakih@asahikawa-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	肇
ミドルネーム
姓	岩崎

英語

名	Hajime
ミドルネーム
姓	Iwasaki

組織名/Organization

日本語
旭川医科大学

英語
Asahikawa Medical University

部署名/Division name

日本語
麻酔・蘇生学講座

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

078-8510

住所/Address

日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1-1

英語
2-1-1-1 Midorigaoka-higashi, Asahikawa, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0166-68-2583

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

iwasakih@asahikawa-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
旭川医科大学

英語
Asahikawa Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nihon-Kohden

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本光電工業株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
旭川医科大学倫理委員会

英語
Asahikawa Medical University Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号

英語
2-1-1-1 Midorigaoka-higashi, Asahikawa, Hokkaido, Japan

電話/Tel

0166-68-2187

Email/Email

sho-kenkyu@jimu.asahikawa-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

02

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

03

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

04

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
主要評価項目
・最大上刺激値

副次評価項目
・複合筋活動電位
・測定不能率
・皮膚から小指外転筋膜までの距離
・皮膚から尺骨神経までの距離
・キャリブレーション後の四連刺激(TOF: Train of four)比
・最終TOF比

英語
Primary outcome: supramaximal current

登録日時/Registered date

2024

年

04

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061690

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