UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054151 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061688 |
| 科学的試験名 | 一般成人男性の身体の認識に関する調査研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/05/01 |
| 最終更新日 | 2024/10/15 09:51:54 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
一般成人男性の身体の認識に関する調査研究
英語
Survey research on the body perception of the general adult male population
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
一般成人男性の身体の認識に関する調査研究
英語
Survey research on the body perception of the general adult male population
科学的試験名/Scientific Title
日本語
一般成人男性の身体の認識に関する調査研究
英語
Survey research on the body perception of the general adult male population
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
一般成人男性の身体の認識に関する調査研究
英語
Survey research on the body perception of the general adult male population
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy volunteers
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
はい/YES
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
健康成人男性を対象に身体感覚の個人差や加齢変化などの実態を把握するとともに、被験者背景など各種指標との関連性について探索的に調査する。また、身体感覚と関連のある遺伝子の探索を行う。
英語
To understand individual differences and age-related changes in body perception in healthy adult male subjects, and to explore the relationship between body perception and various indices such as subject background. Also, to search for genes associated with the body perception.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
調査研究
英語
Survey research
試験の性質1/Trial characteristics_1
その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
身体感覚
英語
Body perception
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
・被験者背景
・青年・成人用ライフスキル尺度
・国際標準化身体活動質問票
・A型判定アンケート
・主要下部尿路症状質問票
・国際勃起機能スコア
・男性更年期障害質問票
・自覚ストレス調査票
・見た目年齢
・血液検査結果
・尿検査結果
英語
Volunteer background
Life skills scale for adolescents and adults
International physical activity questionnaire
Type A tendency discrimination chart
Core LUTS symptom score
International index of erectile function
Aging males' symptoms scale
Perceived stress scale
Apparent age
Blood test results
Urinalysis results
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 69 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1）健常成人男性
2）既にMYCODE研究への参加に対して文書による同意が得られている者
3）本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、本研究参加に同意できる者
4）指定された検査日に来院でき、検査を受けることのできる者
英語
1) Healthy adult males
2) Those who have already given written consent to participate in the MYCODE study.
3) Who have been fully informed of the purpose and content of this study, have the capacity to consent, and are willing and able to voluntarily agree to participate in this study upon full understanding of the purpose and content of the study.
4) Those who are able to come to the clinic on the designated examination date and undergo the examination.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1）高血圧薬を服用している者
2）ペースメーカーなど医用電気機器を装着している者
3）重度の貧血の者
4）研究責任医師及び研究責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
1) Persons taking high blood pressure medication.
2) Persons wearing a pacemaker or other medical electrical device.
3) Persons with severe anemia.
4) Persons who are judged to be inappropriate as subjects by the principal investigator and the principal researcher.
目標参加者数/Target sample size
330
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 翼 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 溝上 |
英語
| 名 | Tsubasa |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mizokami |
所属組織/Organization
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
佐賀栄養製品研究所
英語
Saga Nutraceuticals Research Institute
郵便番号/Zip code
842-0195
住所/Address
日本語
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町大曲字東山5006-5
英語
5006-5 Yoshinogari-cho Kanzaki-gun, Saga
電話/TEL
0952-52-1522
Email/Email
Mizokami.Tsubasa@otsuka.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 達也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松田 |
英語
| 名 | Tatsuya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsuda |
組織名/Organization
日本語
株式会社アルム
英語
Allm Inc.
部署名/Division name
日本語
メディカル・ファーマDX部
英語
Medical Pharma DX Department
郵便番号/Zip code
150-0043
住所/Address
日本語
東京都渋谷区道玄坂1-12-1 渋谷マークシティウエスト16F
英語
16F Shibuya Mark City West, 1-12-1 Dogenzaka, Shibuya-ku, Tokyo
電話/TEL
03-4361-2650
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
IRB_dls@dena.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Allm Inc.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社アルム
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
大塚製薬株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
株式会社DeNAライフサイエンス
英語
DeNA Life Science, Inc.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
株式会社DeNAライフサイエンス倫理審査委員会
英語
DeNA Life Science, Inc. Ethics review committee
住所/Address
日本語
東京都渋谷区渋谷二丁目24番12号 渋谷スクランブルスクエア
英語
Shibuya scramble square, 12-24-2 Shibuya, Shibuya-ku, Tokyo
電話/Tel
03-6758-7200
Email/Email
IRB_dls@dena.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
試験参加者に対して、身体の認識に関する項目などの測定を行い、個人差や加齢変化などの実態を把握するとともに、身体感覚と関連のある遺伝子の探索を行う。
英語
Volunteers will be measured on items related to body perception, etc., to ascertain actual conditions such as individual differences and aging changes, as well as to search for genes associated with body perception.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061688
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061688
