UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054029
受付番号 R000061680
科学的試験名 食前の鮭の塩焼きの摂取タイミングおよび摂取量が健常者の食後血糖値に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日） 2024/04/02
最終更新日 2024/04/01 17:06:29

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
食前の鮭の塩焼きの摂取タイミングおよび摂取量が健常者の食後血糖値に及ぼす影響

英語
Effects of pre-meal intake timing and amount of salt-grilled salmon on postprandial blood glucose in healthy subjects.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食前の鮭の塩焼きの摂取タイミングおよび摂取量が健常者の食後血糖値に及ぼす影響

英語
Effects of pre-meal intake timing and amount of salt-grilled salmon on postprandial blood glucose in healthy subjects.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食前の鮭の塩焼きの摂取タイミングおよび摂取量が健常者の食後血糖値に及ぼす影響

英語
Effects of pre-meal intake timing and amount of salt-grilled salmon on postprandial blood glucose in healthy subjects.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食前の鮭の塩焼きの摂取タイミングおよび摂取量が健常者の食後血糖値に及ぼす影響

英語
Effects of pre-meal intake timing and amount of salt-grilled salmon on postprandial blood glucose in healthy subjects.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病

英語
diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
食前にたんぱく質や脂質を摂取することで，健常者および糖尿病患者の食後血糖値の上昇を抑制できることが明らかにされている。本研究では，食前に鮭の塩焼きを摂取するタイミングおよび摂取量が健常者の食後血糖値に及ぼす影響を評価した。

英語
It has been shown that ingesting protein and fat before meals can suppress the rise in postprandial blood glucose in healthy subjects and diabetic patients. In this study, we evaluated the effects of the timing and amount of pre-meal intake of salt-grilled salmon on postprandial blood glucose in healthy subjects.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食後血糖値

英語
postprandial blood glucose

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
米飯150 gを摂取して30 分後に鮭の塩焼き120 gを摂取

英語
Ingested 120 g of salt-grilled salmon 30 minutes after ingesting 150 g of cooked rice

介入2/Interventions/Control_2

日本語
鮭の塩焼き120 gを摂取して30分後に米飯150 gを摂取

英語
Ingestion of 120 g of salt-grilled salmon and 150 g of cooked rice 30 minutes later

介入3/Interventions/Control_3

日本語
鮭の塩焼き120 gを摂取して5分後に米飯150 gを摂取

英語
Ingestion of 120 g of salt-grilled salmon and 150 g of cooked rice 5 minutes later

介入4/Interventions/Control_4

日本語
鮭の塩焼き40 gを摂取して30分後に米飯150 gを摂取

英語
Ingestion of 40 g of salt-grilled salmon and 150 g of cooked rice 30 minutes later

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上の健常者で、簡易血糖測定器による自己血糖測定が可能な者

英語
Healthy subjects over 18 years old who are able to self-measure their blood glucose

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
摂取する食品に対するアレルギーの有る者

英語
People with allergies to ingested foods

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 憲司
ミドルネーム
姓 芳野

英語
名 kenji
ミドルネーム
姓 yoshino

所属組織/Organization

日本語
東海学園大学

英語
tokai gakuen university

所属部署/Division name

日本語
健康栄養学部

英語
department of health and nutiriton

郵便番号/Zip code

4688514

住所/Address

日本語
名古屋市天白区中平2丁目901番地

英語
2-901 Nakahira,Tenpaku-ku, Nagoya Aichi

電話/TEL

052-801-6620

Email/Email

isejimaaya@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 憲司
ミドルネーム
姓 芳野

英語
名 kenji
ミドルネーム
姓 yoshino

組織名/Organization

日本語
東海学園大学

英語
tokai gakuen university

部署名/Division name

日本語
健康栄養学部

英語
department of health and nutiriton

郵便番号/Zip code

4688514

住所/Address

日本語
名古屋市天白区中平2丁目901番地

英語
2-901 Nakahira,Tenpaku-ku, Nagoya Aichi

電話/TEL

052-801-6620

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

isejimaaya@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
tokai gakuen university, department of health and nutiriton, yoshino kenji

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東海学園大学　健康栄養学部　芳野憲司

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
nothing

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東海学園大学

英語
tokai gakuen university

住所/Address

日本語
名古屋市天白区中平2丁目901番地

英語
2-901 Nakahira,Tenpaku-ku, Nagoya Aichi

電話/Tel

052-801-6620

Email/Email

isejimaaya@yahoo.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 04 月 02 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

11

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 02 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 03 月 07 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 11 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 04 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 04 月 01 日



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