UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054023 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061676 |
| 科学的試験名 | 習慣的な身体活動が低栄養・食欲不振を有する高齢者の食欲調節ホルモン、食欲、エネルギー量に及ぼす影響の解明 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/04/02 |
| 最終更新日 | 2024/04/01 11:36:40 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
習慣的な身体活動が低栄養・食欲不振を有する高齢者の食欲ならびに食行動に及ぼす影響
英語
Effects of habitual physical activity on appetite and eating behaviour in older adults with under nutrition and anorexia
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
習慣的な身体活動が低栄養・食欲不振を有する高齢者の食欲に及ぼす影響
英語
Effects of habitual physical activity on appetite in older adults with under nutrition or anorexia
科学的試験名/Scientific Title
日本語
習慣的な身体活動が低栄養・食欲不振を有する高齢者の食欲調節ホルモン、食欲、エネルギー量に及ぼす影響の解明
英語
Effects of habitual physical activity on appetite-related hormones, appetite and energy intake in older adults with under nutrition or anorexia
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
習慣的な身体活動が低栄養・食欲不振を有する高齢者の食欲とエネルギー摂取量に及ぼす影響
英語
Effects of habitual physical activity on appetite and energy intake in older adults with under nutrition or anorexia
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
食欲不振
英語
Anorexia
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology | 老年内科学/Geriatrics |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、低栄養または食欲不振を有する65歳以上の男女を対象に、12週間の身体活動の実践が空腹時ならびに食後の食欲調節ホルモン濃度、食欲およびエネルギー摂取量に及ぼす影響を評価する。
英語
The study assesses the effects of 12 weeks of physical activity practice on fasting and postprandial appetite-related hormone concentrations, appetite and energy intake in men and women aged 65 years and older with under nutrition or anorexia.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
食欲調節ホルモン、主観的食欲、報酬系食欲、(質問紙による)エネルギー摂取量
英語
Appetite-related hormones, Subjective appetite, Reward system appetite, Energy intake (by questionnaire)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
生化学マーカー、身体機能、安静時代謝率、腸内細菌叢
英語
Biochemistry markers, Physical function, Resting metabolic rate, Gut microbiota
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
身体活動介入の前後に空腹時ならびに食後の食欲調節ホルモン濃度、食欲およびエネルギー摂取量に及ぼす影響を評価する。
英語
To assess the effects on fasting and postprandial appetite-related hormone concentrations, appetite and energy intake before and after a physical activity intervention.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
コントロール（通常の生活下）の前後に空腹時ならびに食後の食欲調節ホルモン濃度、食欲およびエネルギー摂取量に及ぼす影響を評価する。
英語
To assess the effects on fasting and postprandial appetite-related hormone concentrations, appetite and energy intake before and after a control (under free-living conditions).
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 85 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①年齢が65歳以上85歳以下であること。
②喫煙者でないこと。
③過去6-12ヶ月間に体重の5%以上の増減または研究期間内に減量を予定していない方。
④重い腰痛・膝痛で通院していない方。
⑤認知症でない方。
⑥食欲に影響する疾患に罹患していないこと。
⑦要介護認定を受けていない方。
英語
1.Age between 65 and 85 years old
2.Non-smoker
3.A participant who did not perform weight changes plus or minus 5 % in the past six - twelve months and who has no intention to weight loss during the study
4.Those with no severe back or knee pain and do not attend hospital
5.Those without dementia
6.Not suffering from diseases affecting appetite
7.Those who are not certified as requiring long-term care
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①年齢の範囲が選択基準外であること。
②喫煙者であること。
③過去6-12ヶ月間に体重の5%以上の増減または研究期間内に減量を予定している方。
④重い腰痛・膝痛で通院している方。
⑤認知症を有する方。
⑥食欲に影響する疾患に罹患している。
⑦要介護認定を受けている方。
英語
1.Age range outside the selection criteria
2.Smoker
3.A participant who performed weight changes plus or minus 5 % in the past six - twelve months and who has an intention to weight loss during the study
4.Outpatients with severe back and knee pain
5.Those with dementia
6.Suffering from diseases affecting appetite
7.Those who are certified as requiring long-term care
目標参加者数/Target sample size
80
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 政司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮下 |
英語
| 名 | Masashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyashita |
所属組織/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
所属部署/Division name
日本語
スポーツ科学学術院
英語
Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
359-1192
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15
英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL
04-2947-6774
Email/Email
m.miyashita@waseda.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 政司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮下 |
英語
| 名 | Masashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyashita |
組織名/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
部署名/Division name
日本語
スポーツ科学科学学術院
英語
Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
359-1192
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15
英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL
04-2947-6774
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
m.miyashita@waseda.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
住所/Address
日本語
東京都新宿区戸塚町1-104
英語
1-104 Totsuka-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5272-1639
Email/Email
rinri@list.waseda.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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