UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
作業療法士による地域共創型移動・外出支援事業の実践と効果：アクションリサーチによる取り組み

英語
Practice and Effectiveness of a Community Co-created Mobility and Outing Support Project by Occupational Therapists: An Action Research Approach

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
作業療法士による地域共創型移動・外出支援事業の実践と効果

英語
Practice and Effectiveness of a Community Co-created Mobility and Outing Support Project by Occupational Therapists

科学的試験名/Scientific Title

日本語
作業療法士による地域共創型移動・外出支援事業の実践と効果：アクションリサーチによる取り組み

英語
Practice and Effectiveness of a Community Co-created Mobility and Outing Support Project by Occupational Therapists: An Action Research Approach

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
作業療法士による地域共創型移動・外出支援事業の実践と効果

英語
Practice and Effectiveness of a Community Co-created Mobility and Outing Support Project by Occupational Therapists: An Action Research Approach

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
地域住民

英語
local residents

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は，2024年7月から稼働するOTRによる地域共創型移動・外出支援事業の，実践内容を整理して課題を明らかにすることである．またOTRによる地域共創型移動・外出支援事業が，利用者・協力者双方の社会参加，健康やQOLに与える影響を明らかにすることである．これらを明らかにすることで，地域支援に関わるOTRが実践できる新たなモデルを提案することができる．

英語
The purpose of this study is to organize the practical contents of the community-created transportation and outing support project by OTR, which will start operation in July 2024, and to clarify its issues. The study also aims to clarify the impact of the community-created transportation and outing support project by OTR on the social participation, health, and quality of life of both users and cooperating persons. By clarifying these issues, we can propose a new model that can be practiced by OTRs involved in community support.


Translated with DeepL.com (free version)

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
本事業の満足度，利用しての感想・意見

英語
Satisfaction with the project, impressions and opinions after using the project

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
外出頻度，生活の変化，主観的健康観，基本チェックリストによるフレイル判定、社会活動への参加状況の変化

英語
Frequency of going out, change in lifestyle, subjective health perspective, frailty judgment by basic checklist, change in participation in social activities

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・対象者は，移動外出支援事業を利用する住民，事業に協力する住民，自治体の関係職員，および研究代表者である．
・基本的に利用者・協力者双方とも，自身で自宅から外出することができ，アンケートに回答できる能力のあるものを対象とする．

英語
The subjects of this study are residents who use the transportation and outing support service, residents who cooperate with the service, relevant local government officials, and the principal investigator.
Basically, both users and collaborators must be able to go out from their homes by themselves, and must be able to answer the questionnaires.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・認知症などの疾病や認知機能障害によりアンケート回答ができない対象者については，可能な範囲で代諾者（付き添い家族等）に回答してもらう．難しい場合は解析対象からは除外する．

英語
For subjects who are unable to respond to the questionnaire due to illnesses such as dementia or cognitive dysfunction, we will ask a proxy (e.g., a family member accompanying the subject) to respond to the questionnaire to the extent possible. If this is difficult, they will be excluded from the analysis.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩平
ミドルネーム
姓	小渕

英語

名	Kohei
ミドルネーム
姓	Obuchi

所属組織/Organization

日本語
Department of Rehabilitation, Nagano Matsushiro General Hospital

英語
Department of Rehabilitation, Nagano Matsushiro General Hospital

所属部署/Division name

日本語
Department of Rehabilitation, Nagano Matsushiro General Hospital

英語
Department of Rehabilitation, Nagano Matsushiro General Hospital

郵便番号/Zip code

381-1231

住所/Address

日本語
長野県長野市松代町松代183

英語
183 Matsushiro, Matsushiro-cho, Nagano, Nagano.

電話/TEL

0262782031

Email/Email

23hm204g@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	浩平
ミドルネーム
姓	小渕

英語

名	Kohei
ミドルネーム
姓	Obuchi

組織名/Organization

日本語
長野松代総合病院

英語
Nagano Matsudai General Hospital

部署名/Division name

日本語
教育研修課

英語
Education and Training Section

郵便番号/Zip code

3811231

住所/Address

日本語
長野県長野市松代町松代183

英語
183 Matsushiro, Matsushiro-cho, Nagano, Nagano.

電話/TEL

0262782031

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

23hm204g@shinshu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Health Sciences, Graduate School of Medicine, Science and Technology, Shinshu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Department of Health Sciences, Graduate School of Medicine, Science and Technology, Shinshu University

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
KOUHEI

英語
KOUHEI

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Driving and Occupational Therapy Study Group

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
運転と作業療法研究会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
JAPAN

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
長野松代総合病院

英語
Nagano Matsushiro General Hospital

住所/Address

日本語
長野県長野市松代町松代183

英語
183 Matsushiro, Matsushiro-cho, Nagano, Nagano.

電話/Tel

0262782031

Email/Email

kindai0707@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザインは，事業の実践と成果の明確化を目指したアクションリサーチである．また，アンケート調査による縦断研究である．

英語
The research design was action research, aiming to clarify the implementation and results of the project. It is also a longitudinal study based on a questionnaire survey.

登録日時/Registered date

2024

年

03

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

31

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061672

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