UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054117 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061655 |
| 科学的試験名 | 高強度レジスタンス運動前の高カカオチョコレートの摂取量の違いが動脈スティフネスに及ぼす急性効果 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/05/01 |
| 最終更新日 | 2024/10/18 12:08:53 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高強度レジスタンス運動前のダークチョコレートの摂取量の違いが動脈スティフネスに及ぼす急性効果
英語
Acute effects of different dark chocolate intake before resistance exercise on arterial stiffness.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
高強度レジスタンス運動前の高カカオチョコレートの摂取量の違いが動脈スティフネスに及ぼす急性効果
英語
Acute effects of different dark chocolate intake before resistance exercise on arterial stiffness.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高強度レジスタンス運動前の高カカオチョコレートの摂取量の違いが動脈スティフネスに及ぼす急性効果
英語
Acute effects of different dark chocolate intake before resistance exercise on arterial stiffness.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
高強度レジスタンス運動前の高カカオチョコレートの摂取量の違いが動脈スティフネスに及ぼす急性効果
英語
Acute effects of different dark chocolate intake before resistance exercise on arterial stiffness.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
レジスタンス運動前の0g、25gおよび50gのダークチョコレートの摂取が、レジスタンス運動後の動脈スティフネスに及ぼす影響について検討する。
英語
To examine effect of intake of 0g, 25g and 50g dark chocolate before resistance exercise on arterial stiffness after resistance exercise.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
上腕-足首間脈波伝播速度(baPWV)、頸動脈コンプライアンス、βスティフネスインデックス
英語
brachial-ankle pulse wave velocity (baPWV), arterial compliance, beta-stiffness index
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control
用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
対象者は、カカオポリフェノールの含有量の高いダークチョコレートを50g摂取した。
英語
Participants intake 50g of dark chocolate rich in cocoa polyphenols.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対象者は、カカオポリフェノールの含有量の高いダークチョコレートを25g摂取した。
英語
Participants intake 25g of dark chocolate rich in cocoa polyphenols.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
対象者は、ダークチョコレートを摂取しない。
英語
Participants did not intake dark chocolate.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 29 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 本研究の研究目的および実験手順に同意いただいた方。
2. 本研究への参加に同意いただいた方。
3. インフォームドコンセントフォームに署名した方。
英語
1. Participants who agreed with the study purpose and experimental procedures of this study.
2. Participants who have consented to participate in this study.
3. Participants who have signed an informed consent form.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 喫煙者
2. 肥満者（BMI>30kg/m2）
3. 高血圧者（収縮期血圧>=140mmHg, 拡張期血圧>=90mmHg）
4. 身体活動に影響を与える病気または障害のある方
5. 薬物治療をしている方（抗高脂血症薬、降圧薬、血糖降下薬など。女性のみ 低用量ピル）
6. 食物アレルギーのある方
7. （女性のみ） 正常月経周期でない方
英語
1. smoker.
2. obesity (body mass index >30kg/m2).
3. hypertension (systolic blood pressure >=140mmHg, diastolic blood pressure >=90mmHg).
4.diseases or disorders affecting physical activity.
5. pharmacotherapy (including antihyperlipidemic, antihypertensive, or antihyperglycemic medications.(Female only) oral contraceptive).
6. a person with a food allergy.
7. (Female only) not in normal menstrual cycle.
目標参加者数/Target sample size
15
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 孝信 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岡本 |
英語
| 名 | Takanobu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Okamoto |
所属組織/Organization
日本語
日本体育大学
英語
Nippon Sport Science University
所属部署/Division name
日本語
体育学部
英語
Faculty of sport science
郵便番号/Zip code
158-8508
住所/Address
日本語
東京都世田谷区深沢7-1-1
英語
7-1-1 Fukasawa, Setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5706-0966
Email/Email
tokamoto@nittai.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 麗ら |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 秦 |
英語
| 名 | Urara |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hata |
組織名/Organization
日本語
日本体育大学
英語
Nippon Sport Science University
部署名/Division name
日本語
大学院
英語
Graduate School
郵便番号/Zip code
158-8508
住所/Address
日本語
東京都世田谷区深沢7-1-1
英語
7-1-1 Fukasawa, Setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL
090-8182-1026
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
23sda11@nittai.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
日本体育大学
英語
Nippon Sport Science University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
日本体育大学
英語
Nippon Sport Science University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
日本体育大学
英語
Nippon Sport Science University
住所/Address
日本語
東京都世田谷区深沢7-1-1
英語
7-1-1 Fukasawa, Setagaya-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5706-0931
Email/Email
souspo@nittai.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
11
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
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日本語
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