UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
在宅高齢者の会話支援による認知機能訓練に関する研究-4

英語
Cognitive training via conversation support to community-living older adults -4

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
在宅高齢者の会話支援による認知機能訓練に関する研究-4

英語
Cognitive training via conversation support to community-living older adults -4

科学的試験名/Scientific Title

日本語
在宅高齢者の会話支援による認知機能訓練に関する研究-4

英語
Cognitive training via conversation support to community-living older adults -4

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
在宅高齢者の会話支援による認知機能訓練に関する研究-4

英語
Cognitive training via conversation support to community-living older adults -4

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常高齢者

英語
Healthy older adults

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	脳神経外科学/Neurosurgery
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、遠隔での会話を支援するアプリケーションの利用による高齢者の認知機能への効果を明らかにすることを目的とする。

英語
This study aims to evaluate the effects of the remote conversation support application on cognitive aspects in healthy older adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
National Center for Geriatrics and Gerontology-Functional Assessment Tool (記憶、注意機能、遂行機能、情報処理)

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology-Functional Assessment Tool (memory, attention, executive function, processing speed)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・Mini-Mental State Examination
・言語流暢性
・S-A創造性検査
・Interpersonal Reactivity Index
・Social Comparison Orientation scale
・Mind wandering Questionnaire
・Daydream Frequency scale

英語
Mini-Mental State Examination
verbal fluency test
S-A creativity test
Interpersonal Reactivity Index
Social Comparison Orientation scale
Mind wandering Questionnaire
Daydream Frequency scale

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群は、在宅で会話を支援するアプリケーションを使用して遠隔でのグループ会話を行う。セッション前に参加者はスマートフォンまたはタブレットで決められたテーマに沿った写真を撮り、アプリケーションにアップロードする。介入では参加者はアプリケーションを介して遠隔の別の参加者とグループ会話を行い、各自自身が撮影した写真について説明をしたり、質疑応答を行う。セッション後、参加者は他の参加者の会話を振り返る記述をする。介入は1回約90分間で隔週1回、6か月間、計12回行う予定である。

英語
The intervention program provides group conversation via an application from the participant's home. Prior to each session, a photo taken by the participant, on a smartphone or tablet, as per a particular theme, are uploaded on the application. During the intervention session, participants are involved in a remote group conversation via the application. Each participant presents their photos on the application, followed by a question and answer session. After the intervention session, participants describe their recollections of other participants' conversations. The participants receive sessions for 90 minutes once every two weeks for six months.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
非介入。介入期間中は日常生活を過ごす。

英語
No-intervention control.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
- 年齢65歳以上
- Mini-Mental State Examination検査にて24点以上と評価された者
- 同意取得後、指定された期日に介入及び必要な検査が実施可能な者
- 本研究参加にあたり、本人の同意が文書で得られる者

英語
- Age >= 65 years
- Scored >= 24 points in the Mini-Mental State Examination
- Can intervene and perform necessary tests on the designated date
- Provided consent in writing for participating in the trial

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
- 認知機能に影響する精神・神経疾患を有する者
- 重篤な合併症（肝障害、腎障害、内分泌疾患など）を有する者
- 重篤な頭部外傷の既往を有する者
- 認知機能に影響する服薬を行っている者
- 要介護者

英語
- Neurological impairment that affects the central nervous system
- Any serious complicating disorder
- History of serious head injury
- Any disease or medication that affects the central nervous system
- Requiring long-term care

目標参加者数/Target sample size

64

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美保子
ミドルネーム
姓	大武

英語

名	Mihoko
ミドルネーム
姓	Otake-Matsuura

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人理化学研究所

英語
RIKEN

所属部署/Division name

日本語
革新知能統合研究センター

英語
Center for Advanced Intelligence Project

郵便番号/Zip code

103-0027

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋1丁目4-1 日本橋三井ビルディング15階

英語
Nihonbashi 1-chome Mitsui Building, 15th floor, 1-4-1 Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo 103-0027, Japan

電話/TEL

0362252482

Email/Email

mihoko.otake@riken.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美保子
ミドルネーム
姓	大武

英語

名	Mihoko
ミドルネーム
姓	Otake-Matsuura

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人理化学研究所

英語
RIKEN

部署名/Division name

日本語
革新知能統合研究センター

英語
Center for Advanced Intelligence Project

郵便番号/Zip code

103-0027

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋1丁目4-1 日本橋三井ビルディング15階

英語
ihonbashi 1-chome Mitsui Building, 15th floor, 1-4-1 Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo 103-0027, Japan

電話/TEL

0362252482

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mihoko.otake@riken.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人理化学研究所

英語
RIKEN

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人理化学研究所

英語
RIKEN

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人理化学研究所

英語
RIKEN

住所/Address

日本語
〒351-0198 埼玉県和光市広沢2-1

英語
2-1 Hirosawa, Wako, Saitama, 351-0198, Japan

電話/Tel

050-3500-7242

Email/Email

human@riken.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

03

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

03

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

03

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

03

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061646

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