UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054033 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061641 |
| 科学的試験名 | カフェイン摂取タイミングが持久性パフォーマンスに及ぼす影響：CYP1A2遺伝型に基づく検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/04/01 |
| 最終更新日 | 2024/10/01 09:43:58 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
持久性パフォーマンスに対するカフェイン摂取タイミングの影響に関する試験：遺伝型に基づく検討
英語
Trial of the effects of caffeine intake timing on endurance performance: based on genotype
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
カフェイン摂取タイミングに関する試験
英語
Caffeine intake timing trial
科学的試験名/Scientific Title
日本語
カフェイン摂取タイミングが持久性パフォーマンスに及ぼす影響：CYP1A2遺伝型に基づく検討
英語
Impact of the Timing of Caffeine Ingestion on Endurance Exercise Performance Based on the CYP1A2 Genotype
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
カフェイン摂取タイミングと持久性パフォーマンスに関する試験
英語
Caffeine intake timing on endurance performance trial
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
持久性パフォーマンス
英語
Endurance performance
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
はい/YES
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、カフェイン摂取のタイミングが持久力運動のパフォーマンスに及ぼす影響が、CYP1A2遺伝子型によって異なるかどうかを明らかにすることである。
英語
The purpose of this study is to clear up whether the timing of caffeine intake affects endurance exercise performance differently depending on the CYP1A2 genotype.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
毎回の実験の1回目のカプセルの投与開始から120分後に実施する10 kmサイクリングタイムトライアルの所要時間
英語
The duration of 10 km cycling time trial 120 minutes after the administration of the first capsule in each experiment
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
毎回の実験の1回目のカプセルの投与開始から120分後にに実施する10 kmサイクリングタイムトライアル中の心拍数、血圧、呼気ガス (酸素摂取量、二酸化炭素排出量、換気量、呼吸交換比)、心拍出量、一回拍出量、自覚的運動強度
英語
Heart rate, blood pressure, expired gases (oxygen uptake, carbon dioxide output, ventilation, respiratory exchange ratio), cardiac output, stroke volume, rate of perceived exertion (RPE) 120 minutes after the administration of the first capsule in each experiment
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
対象者は体重 1 キログラムあたり 6 mg のカフェインを含むカプセルを摂取する。90分後にプラセボカプセルを摂取する。2回目のカプセルを摂取して 30 分後にサイクリングタイムトライアルを開始する。
英語
Subjects ingest capsules containing 6 mg of caffeine per 1 kilogram of body weight. Ninety minutes later, they take a placebo capsule. Cycling time trial begins 30 minutes after ingesting the second capsule.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対象者はプラセボカプセルを摂取する。90 分後に体重 1 キログラムあたり6 mgのカフェインを含むカプセルを摂取する。2回目のカプセルを摂取して 30 分後にサイクリングタイムトライアルを開始する。
英語
Subjects take a placebo capsule. Ninety minutes later, they ingest capsules containing 6 mg of caffeine per 1 kilogram of body weight. Cycling time trial begins 30 minutes after ingesting the second capsule.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
対象者は最初と 90 分後の両方でプラセボカプセルを摂取する。2回目のカプセルを摂取して 30 分後にサイクリングタイムトライアルを開始する。
英語
Subjects take placebo capsules both initially and after 90 minutes. Cycling time trial begins 30 minutes after ingesting the second capsule.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
18歳から30歳の健康な男性
英語
Healthy male aged 18 to 30 years old
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
喫煙者
服薬者
英語
Smokers
Medication users
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 薫平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 谷澤 |
英語
| 名 | Kumpei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tanisawa |
所属組織/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
所属部署/Division name
日本語
スポーツ科学学術院
英語
Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
359-1192
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15
英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL
04-2947-6745
Email/Email
tanisawa@waseda.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | シンセイタク |
| ミドルネーム | |
| 姓 | テイ |
英語
| 名 | JINXINGZE |
| ミドルネーム | |
| 姓 | CHENG |
組織名/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
部署名/Division name
日本語
スポーツ科学研究科
英語
Graduate School of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
359-1192
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15
英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL
04-2947-6833
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
teisinnseitaku@akane.waseda.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
早稲田大学人を対象とする研究に関する倫理委員会
英語
Ethics Review Procedures concerning Research with Human Subjects at Waseda University
住所/Address
日本語
〒169-8050 東京都新宿区戸塚町1-104
英語
1-104 Totsuka-cho, Shinjyuku-ku, Tokyo 169-8050
電話/Tel
03-5272-1639
Email/Email
rinri@list.waseda.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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日本語
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