UMIN試験ID | UMIN000054993 |
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受付番号 | R000061640 |
科学的試験名 | レボドパ治療を受けた早期パーキンソン病患者におけるラサギリン併用療法に関する後方視的観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/07/18 |
最終更新日 | 2024/08/27 09:32:59 |
日本語
レボドパ治療を受けた早期パーキンソン病患者におけるラサギリン併用療法に関する後方視的観察研究
英語
A retrospective observational study of rasagiline combination therapy in early-stage Parkinson's disease patients treated with levodopa
日本語
レボドパ治療を受けた早期パーキンソン病患者におけるラサギリン併用療法に関する後方視的観察研究
英語
A retrospective observational study of rasagiline combination therapy in early-stage Parkinson's disease patients treated with levodopa
日本語
レボドパ治療を受けた早期パーキンソン病患者におけるラサギリン併用療法に関する後方視的観察研究
英語
A retrospective observational study of rasagiline combination therapy in early-stage Parkinson's disease patients treated with levodopa
日本語
レボドパ治療を受けた早期パーキンソン病患者におけるラサギリン併用療法に関する後方視的観察研究
英語
A retrospective observational study of rasagiline combination therapy in early-stage Parkinson's disease patients treated with levodopa
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
患者レジストリを用いて早期パーキンソン病患者における後方視的観察を目的とする
英語
Using a Patient Registry for Backward-Looking Observations in Patients with Early Parkinson's Disease
その他/Others
日本語
後方視的観察研究
英語
A backward-looking observational study
日本語
ベースライン期間と追跡期間でのMDS-UPDRS PART3スコアの変化量
英語
Amount of change in MDS-UPDRS PART3 score between baseline and follow-up periods
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下いずれかに該当する患者を組入れる。
① 観察期間において、一定期間以上 ※の300mg/日以下のレボドパ製剤投与があり、その後ラサギリンが追加投与された患者
② 観察期間において、一定期間以上 ※の300mg/日以下のレボドパ製剤投与があり、その後レボドパ製剤が増量された患者
※ フィージビリティ調査を実施の上、必要な症例数が確保できる日数を検討する。
なお、①のラザギリン初回投与日、②のレボドパ300 mg/日以下での最大用量からの増量日をIndex dateとする。
①の該当患者をサブグループ1、②の該当患者をサブグループ2とする。
英語
Patients who fall into any of the following categories shall be included.
(1) Patients who received * less than or equal to 300 mg/day of levodopa for more than a certain period of time during the follow-up period and subsequently received additional rasagiline.
(2) Patients who received * less than or equal to 300 mg/day of levodopa for more than a certain period of time during the follow-up period and subsequently received an increase in the dose of levodopa.
*The number of days to ensure the necessary number of patients should be considered after conducting a feasibility study.
The index date will be the date of the first dose of lasagiline in (1) and the date of dose escalation from the maximum dose of levodopa of 300 mg/day or less in (2).
The patients in (1) will be designated as subgroup 1, and those in (2) as subgroup 2.
日本語
以下に該当する患者を除外する。
① Index dateより前にDBS歴がある患者
英語
Exclude patients who meet the following criteria
Patients with a history of DBS prior to the Index date
80
日本語
名 | 美和 |
ミドルネーム | |
姓 | 井筒 |
英語
名 | Miwa |
ミドルネーム | |
姓 | Izutsu |
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited.
日本語
ジャパンメディカルオフィス
英語
Japan Medical Office
103-8668
日本語
東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号
英語
1-1, Nihonbashi-Honcho 2-Chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8668, Japan
03-3278-2111
miwa.izutsu@takeda.com
日本語
名 | 友希子 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | Yukiko |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited.
日本語
ジャパンメディカルオフィス
英語
Japan Medical Office
103-8668
日本語
東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号
英語
1-1, Nihonbashi-Honcho 2-Chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8668, Japan
03-3278-2111
yukiko.kobayashi@takeda.com
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited.
日本語
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英語
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武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited.
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営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会
英語
University of Tsukuba Hospital Clinical Research Ethics Review Committee
日本語
〒305-8576 つくば市天久保2-1-1
英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki 305-8576 Japan
029-853-3914
t-credo.adm@un.tsukuba.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2024 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2024 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2024 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
患者レジストリを用いたパーキンソン病患者における後方視的観察研究
英語
Retrospective observational study in Parkinson's disease patients using a patient registry
2024 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061640
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061640
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |