UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
水分摂取が生体指標に与える影響

英語
Effect of water intake on biological indicators

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
水分摂取が生体指標に与える影響

英語
Effect of water intake on biological indicators

科学的試験名/Scientific Title

日本語
水分摂取が生体指標に与える影響

英語
Effect of water intake on biological indicators

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
水分摂取が生体指標に与える影響

英語
Effect of water intake on biological indicators

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常成人を対象として、水分摂取が生体指標に与える影響を評価する

英語
To evaluate the effect of water intake on biological indicators

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠効率

英語
sleep efficiency

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
飲水介入無し（6日）→ウォッシュアウト（1週間）→飲水介入有り（6日）

英語
NOT Water intake (6 days) -Washout period(1weeks)- Water intake (6 days)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
飲水介入有り（6日）→ウォッシュアウト（1週間）→飲水介入無し（6日）

英語
Water intake (6 days) -Washout period(1weeks)- NOT Water intake (6 days)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

50

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①年齢満50歳以上60歳未満の男性
②事前に当該ヒト試験の説明を受け、その内容が理解でき趣旨に賛同し、本人による同意が得られる者

英語
1.Men aged 50 to under 60 years at the time of consent.
2. Subjects who can make self-judgment and voluntarily gave informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①睡眠時無呼吸症などの睡眠関連疾患や生活習慣病、腎疾患、泌尿器関連疾患を患っている者
②ペースメーカーを装着している者
③何らかのサプリメントの摂取や、投薬（OTC薬品を含める）による治療を受けている者
④その他、当試験の対象として不適当と判断した者

英語
1. Subjects with sleep-related disorders such as sleep apnea, lifestyle diseases, renal diseases, or urological diseases.
2. Those with pacemakers.
3. Subjects taking any supplements or undergoing treatment with medications (including OTC drugs).
4. Others who were judged as inappropriate for participation.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	勝隆
ミドルネーム
姓	大石

英語

名	Katsutaka
ミドルネーム
姓	OISHI

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology

所属部署/Division name

日本語
細胞分子工学研究部門

英語
Cellular and Molecular Biotechnology Research Institute

郵便番号/Zip code

305-8566

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1-1-1中央事業所6群

英語
Central 6 , 1-1-1 Higashi, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

050-3521-0274

Email/Email

k-ooishi@aist.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	勝隆
ミドルネーム
姓	大石

英語

名	Katsutaka
ミドルネーム
姓	OISHI

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology

部署名/Division name

日本語
細胞分子工学研究部門

英語
Cellular and Molecular Biotechnology Research Institute

郵便番号/Zip code

305-8566

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1-1-1中央事業所6群

英語
Central 6, 1-1-1 Higashi, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

050-3521-0274

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k-ooishi@aist.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Suntory beverage & Food limited.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
サントリー食品インターナショナル株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所 生命倫理委員会ヒト由来試料実験部会

英語
AIST Tsukuba, Committee on Bioethics

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1-1-1中央事業所1-1棟

英語
1-1-1 Higashi, Tsukuba, Ibaraki 305-8561 Japan

電話/Tel

029-861-2120

Email/Email

safe-life-ml@aist.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

04

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061636

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