UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
地域で生活する乳がんサバイバーに対する運動介入の身体機能およびQOL効果：無作為化試験のシステマティックレビューおよびメタアナリーシス

英語
Effects of an exercise intervention on physical functioning and quality of life of community-dwelling breast cancer survivors: A systematic review and meta-analysis of randomized trials

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動介入の身体機能およびQOL効果- 無作為化試験のシステマティックレビュー

英語
Effects of an exercise intervention on physical functioning and quality of life:A systematic review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動介入の身体機能およびQOL効果- 無作為化試験のシステマティックレビュー

英語
Effects of an exercise intervention on physical functioning and quality of life:A systematic review

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
乳がんサバイバーに関する運動の効果：システマティックレビュー

英語
Effects of an exercise intervention on breast cancer survivors:A systematic review

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
乳がんサバイバー

英語
breast cancer survivors

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本システマティックレビューは、地域で生活する乳がんサバイバーが在宅でできる歩行や筋力運動の効果とその方法を明らかにすること

英語
The purpose of the present systematic review was to identify the benefits and methods of walking and strength exercises that can be performed at home by community-dwelling breast cancer survivors.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体機能の効果

英語
Effect on physical function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
がん関連の症状緩和効果

英語
Effect on alleviating cancer-related symptoms

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）地域で生活する一次治療終了後の乳がんサバイバー　2）年齢は18歳以上　3）在宅での歩行や筋力および活動による運動のRCT介入　4）アウトカムとして身体機能、症状緩和、精神的安定、QOLが示されている

英語
1)studies involving home-based breast cancer survivors after completion of primary treatment 2)over18 years old 3)studies utilizing walking,strength,and activity RCT interventions at home,and 4)studies with outcomes are physical functioning, symptom relief,psychological and QOL

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）乳がん対象者のみでなく他のがんの研究が含まれる2）乳がん治療中である対象者が含まれる、3）フィットネスジムや定期的な入院によるリハビリテーションの一貫としての運動の実施。4）対照群にも１万歩/日の歩行を実施しているなど強度の運動を課している

英語
1)studies involving patients with other types of cancer not just breast cancer; 2)inclusion of subjects undergoing treatment for breast cancer; 3) studies utilizing exercise as part of rehabilitation at a fitness center or through regular hospitalization; and 4) studies requiring intense exercise,such as 10,000 steps/day in the control group

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	清子
ミドルネーム
姓	神田

英語

名	Kiyoko
ミドルネーム
姓	Kanda

所属組織/Organization

日本語
新潟県立看護大学

英語
Niigata College of Nursing

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
Department of Nursing

郵便番号/Zip code

943-0147

住所/Address

日本語
新潟県上越市新南町240

英語
240 Shinnan-cho,Joetsu City,Niigata

電話/TEL

+818010991085

Email/Email

kkanda@niigata-cn.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	清子
ミドルネーム
姓	神田

英語

名	Kiyoko
ミドルネーム
姓	Kanda

組織名/Organization

日本語
新潟県立看護大学

英語
Niigata College of Nursing

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
Depart of Nursing

郵便番号/Zip code

943-0147

住所/Address

日本語
新潟県上越市新南町240

英語
240 Shinnan-cho,Joetsu City,Niigata

電話/TEL

0255262811

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kkanda@niigata-cn.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Niigata College of Nursing

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟県立看護大学

部署名/Department

日本語
看護学部

個人名/Personal name

日本語
神田　清子

英語
Kanda Kiyoko

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MEX

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
新潟県立看護大学

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
群馬大学
高崎健康福祉大学

英語
Gunma university
Takasaki university

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟県立看護大学研究倫理委員会

英語
Research Ethics Committee, Niigata College of Nursing

住所/Address

日本語
新潟県上越市新南町240

英語
Niigata College of Nursing

電話/Tel

0255262811

Email/Email

ayamazaki@j.niigata-cn.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

03

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

07

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

03

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

08

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

08

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

08

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

08

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語
オンライン文献情報ベースのPubMed、医中誌、CINAHL、無作為化試験の登録WebであるCochranライブラリーおよび手動により検索した。乳がん患者の治療後在宅で運動の効果に関連した論文を検索した。検索キーワーズとPubMedの検索結果は、Home-based AND　“physical activity”　AND “breast cancer”　“breast cancer”　AND “physical activity”　AND　“walking intervention”　、“breast cancer”　AND ”physical activity“　AND pedometerに限定した。
治療の進歩の影響を加味し検索期間を2013年12月～2022年12月の10年間
適格基準
研究の種類はRCTのみが選択されました。選定条件としては、1）地域で生活する一次治療終了後の乳がんサバイバー　2）年齢は18歳以上　3）在宅での歩行や筋力および活動による運動のRCT介入　4）アウトカムとして身体機能、症状緩和、精神的安定、QOLが示されている
除外基準としては、1）乳がん対象者のみでなく他のがんの研究が含まれる2）乳がん治療中である対象者が含まれる、3）フィットネスジムや定期的な入院によるリハビリテーションの一貫としての運動の実施。4）対照群にも１万歩/日の歩行を実施しているなど強度の運動を課している研究は、持続可能性という観点から除外

英語
Only randomized controlled trials (RCTs) were selected as the study type. The selection criteria included 1) studies involving home-based breast cancer survivors after completion of primary treatment 2)over18 years old 3) studies utilizing walking, strength, and activity RCT interventions at home, and 4) studies with outcomes are physical functioning, symptom relief, mental (psychological) and quality of life.
The exclusion criteria were as follows: 1) studies involving patients with other types of cancer, not just breast cancer; 2) inclusion of subjects undergoing treatment for breast cancer; 3) studies utilizing exercise as part of rehabilitation at a fitness center or through regular hospitalization; and 4) studies requiring intense exercise, such as 10,000 steps/day in the control group, were excluded for sustainability reasons.

登録日時/Registered date

2024

年

03

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

04

月

02

日

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