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一般向け試験名/Public title

日本語
栄養に関する教育「3･1･2弁当箱法」が生活習慣・食行動改善に及ぼす効果についての検討

英語
Effect of "3, 1, 2 Bento Box Method" of education on nutrition on improving lifestyle and eating behavior

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
「3・1・2弁当箱法」の栄養教育効果

英語
Effect of "3, 1, 2 Bento Box Method" of education on nutrition

科学的試験名/Scientific Title

日本語
「3・1・2弁当箱法」の栄養教育効果

英語
Effect of "3, 1, 2 Bento Box Method" of education on nutrition

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
「3・1・2弁当箱法」の栄養教育効果

英語
Effect of "3, 1, 2 Bento Box Method" of education on nutrition

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な日本人

英語
Healthy Japanese

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
若い世代を対象とした「3･1･2弁当箱法」の食改善効果について検証し、効果的な方法を確立することを目的とする。

英語
The purpose of this project is to verify the effectiveness of the "3-1-2 Bento Box Method" in improving the diet of the younger generation and to establish an effective method.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生活状況
FFQを使った食事摂取状況

英語
Living Conditions
Dietary intake status using the FFQ

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
「3･1･2弁当箱法」の専門授業を受講する

英語
Attend specialized classes on the "3-1-2 Bento Box Method."

介入2/Interventions/Control_2

日本語
授業を受講しない（コントロール）

英語
Not taking classes(control)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
畿央大学健康科学部健康栄養学科新入学生で研究に同意した者

英語
Newly enrolled students in the Department of Nutrition, Faculty of Science, Kio University, who have agreed to participate in the research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
設定なし

英語
No setting

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	潤子
ミドルネーム
姓	野原

英語

名	Junko
ミドルネーム
姓	Nohara

所属組織/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

所属部署/Division name

日本語
健康科学部

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

6350832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umami-naka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara 635-0832, Japan

電話/TEL

0745541601

Email/Email

j.nohara@kio.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	潤子
ミドルネーム
姓	野原

英語

名	Junko
ミドルネーム
姓	Nohara

組織名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

部署名/Division name

日本語
健康科学部

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

6350832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umami-naka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara 635-0832, Japan

電話/TEL

0745541601

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

j.nohara@kio.ac.jp

機関名/Institute

日本語
畿央大学

英語
Kio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
野原潤子

英語
Junko Nohara

機関名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umami-naka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara 635-0832, Japan

電話/Tel

0745541601

Email/Email

j.nohara@kio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

03

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

90

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

03

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

05

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

03

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061596

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