UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000053961
受付番号	R000061594
科学的試験名	口腔電気刺激による飲食品香味の変調に関する評価 -電気刺激の条件の違いがもたらす効果に関する評価-
一般公開日（本登録希望日）	2024/03/25
最終更新日	2024/12/25 08:44:52

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
口腔電気刺激による飲食品香味の変調に関する評価
-電気刺激の条件の違いがもたらす効果に関する評価-

英語
Study evaluating the effect of galvanic tongue stimulation on taste sensation.
-Evaluation of the effects resulting from differences in electrical stimulation conditions-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
口腔電気刺激による飲食品香味の変調に関する評価

英語
Study evaluating the effect of galvanic tongue stimulation on taste sensation.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
口腔電気刺激による飲食品香味の変調に関する評価
-電気刺激の条件の違いがもたらす効果に関する評価-

英語
Study evaluating the effect of galvanic tongue stimulation on taste sensation.
-Evaluation of the effects resulting from differences in electrical stimulation conditions-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
口腔電気刺激による飲食品香味の変調に関する評価

英語
Study evaluating the effect of galvanic tongue stimulation on taste sensation.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
No

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
飲食品香味に対して口腔電気刺激が与える影響を明らかにすることを目的とする。

英語
This study aimed to demonstrate the effect of galvanic tongue stimulation on taste sensation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
味覚および口中感覚の強度

英語
Intensity of taste and oral sensation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 同意取得時の年齢が18歳以上、65歳以下の健常成人
(2) 研究内容を理解して書面による同意が得られた者

英語
(1) Healthy adults aged 18-65 years old who give written informed consent
(2) Give written informed consent, thoroughly understand the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
自己申告により下記の項目に該当する者は除外する。
(1) 心疾患・神経疾患・脳疾患を有する者、既往歴のある者
(2) 重篤な呼吸器疾患のある者（呼吸不全と診断される者）
(3) てんかん等の発作性の疾患を有する者
(4) ペースメーカー等の電界・磁界の影響がある装置を装着している者
(5) 妊娠中の者、妊娠の可能性のある者
(6) アルコールによって皮膚がかぶれる者
(7) 食品アレルギーを有する者

英語
Individuals who meet the following criteria based on self-reporting will be excluded.
(1) Have a disease and/or previous history of heart disease, nerve disease and/or brain disease
(2) Have a serious disease of respiratory system
(3) Have an episodic disease such as epilepsia
(4) Wear a device affected by electric field and/or magnetic field
(5) Are pregnant, or are planning to become pregnant
(6) Are sensitive to alcohol
(7) Have allergies

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名芳明

ミドルネーム

姓宮下

英語

名 Homei

ミドルネーム

姓 Miyashita

所属組織/Organization

日本語
明治大学

英語
Meiji University

所属部署/Division name

日本語
総合数理学部

英語
Faculty of Interdisciplinary Mathematical Sciences

郵便番号/Zip code

164-0001

住所/Address

日本語
東京都中野区中野4-21-1

英語
4-21-1, Nakano, Nakano-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5343-8341

Email/Email

homei@isc.meiji.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名愛

ミドルネーム

姓佐藤

英語

名 Ai

ミドルネーム

姓 Sato

組織名/Organization

日本語
キリンホールディングス株式会社

英語
Kirin Holdings Company, Limited

部署名/Division name

日本語
ヘルスサイエンス事業部

英語
Health Science Business Department

郵便番号/Zip code

164-0001

住所/Address

日本語
東京都中野区中野4-10-2中野セントラルパークサウス

英語
Nakano central South, 4-10-2, Nakano, Nakano-ku, Tokyo

電話/TEL

080-2990-3796

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ai_sato@kirin.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
明治大学

英語
Meiji University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
明治大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kirin Holdings Company, Limited

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
キリンホールディングス株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部. 研究倫理支援室

英語
The Office for Human Research Studies(OHRS), Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

明治大学　中野キャンパス（東京都）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 03 月 25 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 01 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 01 月 19 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024 年 11 月 22 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 03 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 12 月 25 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061594

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061594

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）