UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
歯科治療時のストレス反応に関する研究

英語
Research on stress response during dental treatment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歯科治療時のストレス反応

英語
Stress response during dental treatment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
印象採得時のストレス反応に関するクロスオーバー試験

英語
Crossover study on stress response during impression taking

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
印象採得時のストレス反応

英語
Stress response during impression taking

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康成人

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
歯科治療時における光学印象採得と従来型印象採得時のストレス反応を比較する

英語
To compare the stress response between optical and conventional impression taking during dental treatment

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心臓自律神経系反応
皮膚電気反応

英語
Cardiac autonomic nervous system response
Galvanic skin response

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心理的評価
唾液αアミラーゼ定量

英語
psychological evaluation
Salivary alpha-amylase determination

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
口腔内スキャナーによる光学印象採得

英語
Optical impression taking with intraoral scanner

介入2/Interventions/Control_2

日本語
アルジネートによる印象採得

英語
Taking impressions with alginate

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18-59歳の健康成人

英語
Healthy adults aged 18-59

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重度の歯周病、顎関節症がある者
義歯、ブリッジが入っている者
歯科治療中もしくは矯正治療中の者
著しい歯列不正がある者

英語
Individuals with severe periodontal disease or temporomandibular disorder
Individuals with dentures or bridges
Individuals undergoing dental or orthodontic treatment
Individuals with significant dental irregularities

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	亜祐子
ミドルネーム
姓	岡本

英語

名	Ayuko
ミドルネーム
姓	Okamoto

所属組織/Organization

日本語
日本歯科大学生命歯学部

英語
Nippon Dental University, School of Life Dentistry

所属部署/Division name

日本語
小児歯科学講座

英語
Department of Pediatric Dentistry

郵便番号/Zip code

102-8159

住所/Address

日本語
東京都千代田区富士見1-9-20

英語
1-9-20 Fujimi Chiyoda-ku Tokyo

電話/TEL

03-3261-8311

Email/Email

okamotoa@tky.ndu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	亜祐子
ミドルネーム
姓	岡本

英語

名	Ayuko
ミドルネーム
姓	Okamoto

組織名/Organization

日本語
日本歯科大学生命歯学部

英語
Nippon Dental University, School of Life Dentistry

部署名/Division name

日本語
小児歯科学講座

英語
Department of Pediatric Dentistry

郵便番号/Zip code

102-8159

住所/Address

日本語
東京都千代田区富士見1-9-20

英語
1-9-20 Fujimi Chiyoda-ku Tokyo

電話/TEL

03-3261-8311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

okamotoa@tky.ndu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
日本歯科大学

英語
Nippon Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Scientific Research from the Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本歯科大学生命歯学部倫理審査委員会

英語
The Ethics Committee of Nippon Dental University, School of Life Dentistry

住所/Address

日本語
東京都千代田区富士見1-9-20

英語
1-9-20 Fujimi Chiyoda-ku Tokyo

電話/Tel

03-3261-8311

Email/Email

ndu-rinri@tky.ndu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

日本歯科大学生命歯学部小児歯科学講座

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

03

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

10

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

07

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

03

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

03

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061569

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