UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健常人を対象にしたサーキットトレーニングが認知機能に与える影響

英語
The effects of circuit training on cognitive function in healthy individuals

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サーキットトレーニングが認知機能に与える影響

英語
The effects of circuit training on cognitive function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常人を対象にしたサーキットトレーニングが認知機能に与える影響

英語
The effects of circuit training on cognitive function in healthy individuals

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
サーキットトレーニングが認知機能に与える影響

英語
The effects of circuit training on cognitive function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy individual

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
習慣的な運動(サーキットトレーニング:レジスタンストレーニング・有酸素運動・ストレッチ)によ って認知機能がどのように変化するのか明らかにする

英語
To clarify how cognitive function changes through habitual exercise (circuit training: resistance training, aerobic exercise, stretching)

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
40～74歳の健康な女性に、16週間のサーキットトレーニングを行ってもらい、サーキット運動群とコントロール群での認知機能の変化を比較する。

英語
Healthy female participants aged 40 to 74 were subjected to 16 weeks of circuit training, with the aim of comparing changes in cognitive function between the circuit exercise group and the control group.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
サーキット運動を1週間に2回から3回、16週間

英語
Circuit exercises were conducted 2 to 3 times per week for 16 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
積極的な運動をすることなくこれまで通りの生活

英語
Continuing with their usual lifestyle without engaging in active exercise

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 年齢40歳以上75歳未満(登録時)
(2) 性別:女性のみ
(3) 研究期間中に週2,3回の運動を4ヶ月間にわたり継続できる方
(4) 研究参加について文章で同意を示すことができる方

英語
(1) Age between 40 and under 75 years old (at the time of registration)
(2) Gender: Only females
(3) Individuals who can continue exercising 2 to 3 times a week for 4 months during the study period
(4) Individuals who can provide written consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) インフォームド・コンセントが得られない方
(2) 認知症あるいは神経疾患の既往がある方
(3) 下記の重篤疾患等をお持ちの方、または原因となりうる内服薬を服薬中の方(研究分担者が同意説明 の際に確認する)
1 下記の既往・現病歴がある方
・腎障害(重篤な慢性腎臓病を含む)
・肝障害
・心疾患
・高度の高血圧症(収縮期血圧180 mmHg以上で拡張期血圧110mmHg以上) ・脳卒中
・精神疾患
・てんかん
・免疫性疾患
・多発性硬化症 ・全身性エリテマトーデス(SLE)
2 下記の内服薬を服用している方 ・抗てんかん薬
・抗うつ薬
・抗精神病薬
・抗不整脈薬
(4) 重度の視覚障害、聴覚障害を有する方
(5) スポーツジムやスポーツクラブ等で運動を定期的に行っている方
(6) 妊娠している方、授乳中の方
(7) 他の臨床研究(運動介入や認知機能検査を行う研究)に参加の方
(8) その他、研究遂行が困難である方
(9) 研究責任者及び研究分担者の所属分野(兼務先の分野を含む)に所属の方(学生、大学院生及び職員
等)
(10) 閉所恐怖症の方
(11) 体内金属を有している方

英語
(1) Individuals who cannot obtain informed consent
(2) Individuals with a history of dementia or neurological diseases
(3) Individuals with the following serious diseases or taking medication that could cause such diseases, which will be checked during the consent explanation by the study collaborator:

1. Individuals with a history or current condition of:
Kidney impairment (including severe chronic kidney disease)
Liver impairment
Heart disease
Severe hypertension (systolic blood pressure above 180 mmHg and diastolic blood pressure above 110 mmHg)
Stroke
Mental illness
Epilepsy
Immune diseases
Multiple sclerosis
Systemic lupus erythematosus (SLE)
2. Individuals taking the following medication:
Antiepileptic drugs
Antidepressants
Antipsychotics
Antiarrhythmic drugs
(4) Individuals with severe visual or auditory impairments
(5) Individuals who regularly exercise at sports gyms or clubs
(6) Pregnant or breastfeeding individuals
(7) Individuals participating in other clinical studies (including studies involving exercise intervention or cognitive function tests)
(8) Others who may have difficulty completing the study
(9) Individuals affiliated with the department (including dual appointments) of the study director and co-researchers (students, graduate students, and staff, etc.)
(10) Individuals with claustrophobia
(11) Individuals with metal implants in their body

目標参加者数/Target sample size

51

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	靖之
ミドルネーム
姓	瀧

英語

名	Yasuyuki
ミドルネーム
姓	Taki

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
スマート・エイジング学際重点研究センター

英語
Smart Aging International Research Center

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1

英語
4-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi

電話/TEL

022-717-8582

Email/Email

yasuyuki.taki.c7@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	啓史
ミドルネーム
姓	曽我

英語

名	Keishi
ミドルネーム
姓	Soga

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
スマート・エイジング学際重点研究センター

英語
Smart Aging International Research Center

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1

英語
4-1 Seiryo-Machi, Aoba-ku,Sendai

電話/TEL

022-717-8952

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

keishi.soga.b4@tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Curves Japan CO.,LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社カーブスジャパン

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee, Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町２ー1

英語
2-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

03

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

03

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

03

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

02

月

08

日

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