UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055094 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061562 |
| 科学的試験名 | 観血的処置に関する血液透析のおけるプロトコールに基づく抗凝固薬の管理 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/07/28 |
| 最終更新日 | 2024/07/28 20:58:35 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
血液透析における抗凝固薬の選択に関するプロトコールの有効性の検討
英語
Efficacy of the protocol for the selection of anticoagulants in hemodialysis
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
血液透析における抗凝固薬プロトコールの検討
英語
The protocol of anticoagulants in hemodialysis
科学的試験名/Scientific Title
日本語
観血的処置に関する血液透析のおけるプロトコールに基づく抗凝固薬の管理
英語
Evaluation of a protocol-based management of anticoagulants in hemodialysis during invasive procedure
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
血液透析のおけるプロトコールに基づく抗凝固薬の管理
英語
Protocol-Based Control of anticoagulants in hemodialysis
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
観血的処置が行われた血液透析症例
英語
Patients in hemodialysis during invasive procedure
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology | 腎臓内科学/Nephrology |
| 外科学一般/Surgery in general | 手術医学/Operative medicine |
| 集中治療医学/Intensive care medicine | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
観血的処置に際して血液透析に使用する抗凝固薬がどのように変更されているのか，プロトコールの遵守状況を調査し，有効性を検討する．
英語
On the change of the anticoagulant in hemodialysis during invasive procedure, the situation in which the protocol was carried out is investigated, and the effectiveness is examined.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
血液透析の抗凝固薬変更に関するプロトコールの遵守率
英語
Compliance with the protocol for changing anticoagulants in hemodialysis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
観血的処置に際して血液透析を施行した患者の合併症の有無
血液透析に使用される抗凝固薬の種類と使用量
英語
Complications in patients in hemodialysis during invasive procedure
Types and dosages of anticoagulants used in hemodialysis
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
当院に入院し，観血的処置が行われた血液透析症例．
英語
Hemodialysis patients admitted to our hospital for invasive procedure.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
公開された情報をみて本研究に対して不参加の申し出があった症例
観血的処置が実施されなかった症例
英語
Cases in which disapproval of this study was offered based on the information
Cases in which invasive procedures were not performed
目標参加者数/Target sample size
350
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 健太郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中井 |
英語
| 名 | Kentaro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakai |
所属組織/Organization
日本語
福岡赤十字病院
英語
Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
所属部署/Division name
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology and Dialysis Center
郵便番号/Zip code
815-8555
住所/Address
日本語
福岡市南区大楠3-1-1
英語
3-1-1 Ogusu, Minami-ku, Fukuoka, Japan
電話/TEL
092-521-1211
Email/Email
k-nakai@fukuoka-med.jrc.or.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 健太郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中井 |
英語
| 名 | Kentaro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakai |
組織名/Organization
日本語
福岡赤十字病院
英語
Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
部署名/Division name
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology and Dialysis Center
郵便番号/Zip code
815-8555
住所/Address
日本語
福岡市南区大楠3-1-1
英語
3-1-1 Ogusu, Minami-ku, Fukuoka, Japan
電話/TEL
092-521-1211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
k-nakai@fukuoka-med.jrc.or.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
福岡赤十字病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
福岡赤十字病院 研究倫理委員会
英語
Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
住所/Address
日本語
福岡市南区大楠3-1-1
英語
3-1-1 Ogusu, Minami-ku, Fukuoka, Japan
電話/Tel
092-521-1211
Email/Email
fukuoka-kenkyu@fukuoka-med.jrc.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
観血的処置に際して血液透析に使用する抗凝固薬がどのように変更されているか，プロトコールの遵守状況を調査し，有効性を検討する．また，血液透析における抗凝固薬に関して，プロトコールに基づく薬物治療管理の安全性と課題，血液透析に使用される抗凝固薬の種類と使用量について明らかにする．
英語
How the anticoagulant used for hemodialysis is changed during invasive procedure, the compliance situation of the protocol is investigated, and the effectiveness is examined. In addition, safety and problem of the protocol-based control of anticoagulants in hemodialysis, type and usage of the anticoagulants used in the hemodialysis are clarified.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061562
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