UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053928 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061557 |
| 科学的試験名 | 起立性高血圧患者における全身交感神経活動に関する検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/03/21 |
| 最終更新日 | 2024/03/21 14:59:01 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
起立性高血圧患者における全身交感神経活動に関する検討
英語
Differences in Muscle Sympathetic Nerve Activity between Patients with Orthostatic Hypertension and Those with Conventional Hypertension.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
起立性高血圧患者における全身交感神経活動に関する検討
英語
Differences in Muscle Sympathetic Nerve Activity between Patients with Orthostatic Hypertension and Those with Conventional Hypertension.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
起立性高血圧患者における全身交感神経活動に関する検討
英語
Differences in Muscle Sympathetic Nerve Activity between Patients with Orthostatic Hypertension and Those with Conventional Hypertension.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
起立性高血圧患者における全身交感神経活動に関する検討
英語
Differences in Muscle Sympathetic Nerve Activity between Patients with Orthostatic Hypertension and Those with Conventional Hypertension.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
高血圧
英語
Hypertension
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は,筋肉交感神経活動測定を用いて,起立性高血圧と従来の高血圧患者の間の交感神経活動の違いを評価すること
英語
The purpose of this study was to assess the differences in sympathetic nerve activity between orthostatic hypertension and conventional hypertensive patients using muscle sympathetic nerve activity measurements.
目的2/Basic objectives2
生物学的利用性/Bio-availability
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
血圧, 筋交感神経活動
英語
blood pressure,MSNA
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 85 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
高血圧症例
英語
hypertensive subjects
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 文書による同意が得られない患者
2) 中枢神経疾患や末梢神経疾患を有する患者
3) 精神疾患を有し、内服薬での加療を継続している患者
4) 間質性肺炎等の重篤な肺疾患で薬物療法を受けている患者
5) 重篤な腎(eGFR<50ml/min/1.73m2)、または肝機能障害を有する患者
6) コントロール不良の糖尿病患者
7) 維持透析中の患者
英語
Patients with an estimated glomerular filtration rate of <50ml/min/1.73m2, advanced lung disease, mental illness, severe hepatic dysfunction, severe diabetes, neurological disease, maintenance dialysis.
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 忠幸 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 平井 |
英語
| 名 | Tadayuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hirai |
所属組織/Organization
日本語
金沢大学大学院医薬保健学総合研究科医学専攻
英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Sciences
所属部署/Division name
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
郵便番号/Zip code
920-8641
住所/Address
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13 -1 Takaramachi, Kanazawa-city, Ishikawa
電話/TEL
+81-76-265-2000
Email/Email
thiraikz@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 忠幸 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 平井 |
英語
| 名 | Tadayuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hirai |
組織名/Organization
日本語
金沢大学大学院医薬保健学総合研究科医学専攻
英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Sciences
部署名/Division name
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
郵便番号/Zip code
920-8641
住所/Address
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13 -1 Takaramachi, Kanazawa-city, Ishikawa
電話/TEL
+81-76-265-2000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
thiraikz@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kanazawa University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
金沢大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Kanazawa university
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
金沢大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
なし
英語
none
住所/Address
日本語
なし
英語
none
電話/Tel
none
Email/Email
none
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
現在 20 症例について検討している。
英語
I have finished observing 20 cases.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
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日本語
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