UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000053925
受付番号	R000061554
科学的試験名	脂肪細胞型脂肪結合蛋白(Adipocyte Fatty Acid　Binding Protein：A-FABP)と全身交感神経活動の関連に関する検討
一般公開日（本登録希望日）	2024/03/21
最終更新日	2024/03/21 14:43:59

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
脂肪細胞型脂肪結合蛋白(Adipocyte Fatty Acid　Binding Protein：A-FABP)と全身交感神経活動の関連に関する検討

英語
Relationships between muscle sympathetic nerve activity and serum level of fatty acid binding protein 4

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脂肪細胞型脂肪結合蛋白(Adipocyte Fatty Acid　Binding Protein：A-FABP)と全身交感神経活動の関連に関する検討

英語
Relationships between muscle sympathetic nerve activity and serum level of fatty acid binding protein 4

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脂肪細胞型脂肪結合蛋白(Adipocyte Fatty Acid　Binding Protein：A-FABP)と全身交感神経活動の関連に関する検討

英語
Relationships between muscle sympathetic nerve activity and serum level of fatty acid binding protein 4

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脂肪細胞型脂肪結合蛋白(Adipocyte Fatty Acid　Binding Protein：A-FABP)と全身交感神経活動の関連に関する検討

英語
Relationships between muscle sympathetic nerve activity and serum level of fatty acid binding protein 4

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者、高血圧

英語
Healthy,Hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脂肪細胞型脂肪結合蛋白と交感神経活動の関連を検討すること

英語
In this study, we examinated about correlation between Muscle sympathetic nerve activity and Adipocyte Fatty Acid Binding Protein

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脂肪細胞型脂肪結合蛋白、筋交感神経活動

英語
Adipocyte Fatty Acid Binding Protein, MSNA

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常者及び高血圧症例

英語
Healthy or hypertensive subjects

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 文書による同意が得られない患者
2) 中枢神経疾患や末梢神経疾患を有する患者
3) 精神疾患を有し、内服薬での加療を継続している患者
4) 間質性肺炎等の重篤な肺疾患で薬物療法を受けている患者
5) 重篤な腎(eGFR<50ml/min/1.73m2)、または肝機能障害を有する患者
6) コントロール不良の糖尿病患者
7) 維持透析中の患者

英語
Patients with an estimated glomerular filtration rate of <50ml/min/1.73m2, advanced lung disease, mental illness, severe hepatic dysfunction, severe diabetes, neurological disease, maintenance dialysis.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名忠幸

ミドルネーム

姓平井

英語

名 Tadayuki

ミドルネーム

姓 Hirai

所属組織/Organization

日本語
金沢大学大学院医薬保健学総合研究科医学専攻

英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Sciences

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

9208641

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1

英語
13 -1 Takaramachi, Kanazawa-city, Ishikawa

電話/TEL

+81-76-265-2000

Email/Email

thiraikz@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名忠幸

ミドルネーム

姓平井

英語

名 Tadayuki

ミドルネーム

姓 Hirai

組織名/Organization

日本語
金沢大学大学院医薬保健学総合研究科医学専攻

英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Sciences

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

9208641

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1

英語
13 -1 Takaramachi, Kanazawa-city, Ishikawa

電話/TEL

+81-76-265-2000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

thiraikz@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kanazawa University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
金沢大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Otsuka Medical Devices Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大塚メディカルデバイス株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
なし

英語
Nothing

住所/Address

日本語
なし

英語
Nothing

電話/Tel

Nothing

Email/Email

Nothing

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 03 月 21 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 03 月 03 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 05 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 05 月 25 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
現在 20 症例について検討している。

英語
I have finished observing 20 cases.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 03 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 03 月 21 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061554

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061554

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）