UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053921 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061548 |
| 科学的試験名 | 患者用クリニカルパスを入退院支援センターで説明することによる不安の変化 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/05/01 |
| 最終更新日 | 2024/03/21 11:56:30 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
手術毎に検査・処置・食事・服薬などを患者さんが受ける治療や看護ケアなどの標準的なスケジュールを一覧にまとめた計画書を入退院支援センターで説明することによる不安の変化
英語
Changes in anxiety by explaining at the admission/discharge support center a plan that lists the standard schedule for the treatment, nursing care, etc. that patients receive for each surgery, such as tests, procedures, meals, and medication.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
手術毎に検査・処置・食事・服薬などを患者さんが受ける治療や看護ケアなどの標準的なスケジュールを一覧にまとめた計画書を入退院支援センターで説明することによる不安の変化
英語
Changes in anxiety by explaining at the admission/discharge support center a plan that lists the standard schedule for the treatment, nursing care, etc. that patients receive for each surgery, such as tests, procedures, meals, and medication.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
患者用クリニカルパスを入退院支援センターで説明することによる不安の変化
英語
Changes in anxiety by explaining the patient clinical pathway at the admission and discharge support center
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
患者用クリニカルパスを入退院支援センターで説明することによる不安の変化
英語
Changes in anxiety by explaining the patient clinical pathway at the admission and discharge support center
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
産婦人科良性疾患
英語
Obstetrics and gynecology benign diseases
疾患区分1/Classification by specialty
| 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
長崎大学病院産婦人科における手術予定の患者に対し、説明時期の違う2群間へそれぞれ患者用クリニカルパスを看護師が説明することに関するアンケート調査を行い、説明時期の違いによる手術を受けるまでの不安の変化と、説明内容が増えることによる患者の負担の変化を分析し明らかにする。それにより、患者用クリニカルパス説明に対する患者の主観的評価を得ることで、より質の高い術前看護の提供が可能になる。さらに、今後「MSC術前検査」利用患者への患者用クリニカルパス説明の運用方法を検討するための示唆とする。
英語
We conducted a questionnaire survey on how nurses explain the clinical pathway for patients to two groups of patients scheduled for surgery at the Department of Obstetrics and Gynecology at Nagasaki University Hospital. Analyze and clarify changes in anxiety and changes in patient burden due to increased explanation content. Thereby, by obtaining the patient's subjective evaluation of the clinical pathway explanation for the patient, it becomes possible to provide higher quality preoperative nursing care. Furthermore, this study provides suggestions for considering how to explain the clinical pathway to patients using ``MSC preoperative testing'' in the future.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
独自に作成した無記名式アンケート
英語
Anonymous questionnaire created independently
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
MSCでアンケートを渡し、入院後に病棟で患者用クリニカルパスを説明する
英語
Hand out the questionnaire at MSC and explain the clinical pathway for patients on the ward after admission.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
MSCでアンケートを渡し、入院前にMSCで患者用クリニカルパスを説明する
英語
Hand out the questionnaire at the MSC and explain the clinical pathway for the patient at the MSC before admission.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
MSC術前検査を利用する産婦人科全身麻酔下手術、脊椎麻酔下手術予定患者
英語
Patients scheduled for obstetrics and gynecology surgery under general anesthesia or spinal anesthesia using MSC preoperative testing
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
精神科病棟入院患者
認知機能評価シートで中等度以上の患者
英語
Psychiatric ward inpatients
Patients with moderate or higher cognitive function evaluation sheet
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 田中 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 麻衣子 |
英語
| 名 | TANAKA |
| ミドルネーム | |
| 姓 | MAIKO |
所属組織/Organization
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
所属部署/Division name
日本語
看護部
英語
nursing department
郵便番号/Zip code
8528501
住所/Address
日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki City, Nagasaki Prefecture
電話/TEL
095-819-8544
Email/Email
t-maiko@nagasaki-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 田中 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 麻衣子 |
英語
| 名 | TANAKA |
| ミドルネーム | |
| 姓 | MAIKO |
組織名/Organization
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
部署名/Division name
日本語
看護部
英語
nursing department
郵便番号/Zip code
8528501
住所/Address
日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki City, Nagasaki Prefecture
電話/TEL
095-819-8544
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
t-maiko@nagasaki-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Nagasaki University Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
長崎大学病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Nagasaki University Hospital
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
長崎大学病院
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
住所/Address
日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki City, Nagasaki Prefecture
電話/Tel
095-819-7200
Email/Email
t-maiko@nagasaki-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061548
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061548
