UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000053905
受付番号	R000061539
科学的試験名	トルマリン鉱石含有テラヘルツシャツによる生体反応を評価する研究
一般公開日（本登録希望日）	2024/03/19
最終更新日	2024/09/18 09:37:43

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
トルマリン鉱石含有テラヘルツシャツによる生体反応を評価する研究

英語
Research to evaluate biological responses with tourmaline ore-containing terahertz shirts

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
トルマリン鉱石含有テラヘルツシャツの効果

英語
Effects of tourmaline ore-containing terahertz shirts

科学的試験名/Scientific Title

日本語
トルマリン鉱石含有テラヘルツシャツによる生体反応を評価する研究

英語
Research to evaluate biological responses with tourmaline ore-containing terahertz shirts

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
トルマリン鉱石含有テラヘルツシャツによる生体反応

英語
Biological response with tourmaline ore-containing terahertz shirts

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
トルマリン・テラヘルツシャツによる生体への影響と身体機能の変化を明らかにすることを目的とする。

英語
The aim is to clarify the effects of tourmaline/terahertz shirts on the organism and changes in bodily functions.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠時間

英語
sleeping hours

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
落ち着き・怒り・喜び・悲しみ・活気・レム睡眠・浅い睡眠・深い睡眠・覚醒回数・覚醒時間・SpO2・歩数・距離・消費カロリー・安静時心拍数・体重・骨格筋量・体脂肪率・体脂肪量・BMI・筋力・筋硬度・筋輝度

英語
Restlessness, anger, joy, sadness, liveliness, REM sleep, shallow sleep, deep sleep, number of awakenings, wake time, SpO2, number of steps, distance, calories expended, resting heart rate, weight, skeletal muscle mass, body fat percentage, body fat mass, BMI, muscle strength, muscle hardness, muscle luminosity

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 研究参加に同意が得られる者
2) トルマリン・テラヘルツシャツおよびFitbitトラッカーの使用が可能な者

英語
1) Who can give consent to participate in the study
2) Who are able to use tourmaline/terahertz shirts and Fitbit trackers

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) トルマリン・テラヘルツシャツおよびFitbitトラッカーの使用ができない場合
2) 医師から睡眠障害の診断がなされている場合

英語
1) if the Tourmaline Terahertz shirt and Fitbit tracker cannot be used
2) If you have been diagnosed with a sleep disorder by a doctor

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名智裕

ミドルネーム

姓石貫

英語

名 Tomohiro

ミドルネーム

姓 Ishinuki

所属組織/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部

英語
Department of Health and Sciences

郵便番号/Zip code

0608556

住所/Address

日本語
北海道札幌市中央区南1条西17丁目

英語
W17, S1, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0116112111

Email/Email

tomohiro-ishi@sapmed.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名智裕

ミドルネーム

姓石貫

英語

名 Tomohiro

ミドルネーム

姓 Ishinuki

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

部署名/Division name

日本語
保健医療学部

英語
Department of Health and Sciences

郵便番号/Zip code

0608556

住所/Address

日本語
北海道札幌市中央区南1条西17丁目

英語
W17, S1, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0116112111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tomohiro-ishi@sapmed.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
札幌医科大学

部署名/Department

日本語
保健医療学部

個人名/Personal name

日本語
石貫　智裕

英語
Tomohiro Ishinuki

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
none

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

住所/Address

日本語
北海道札幌市中央区南1条西17丁目

英語
W17, S1, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/Tel

0116112111

Email/Email

tomohiro-ishi@sapmed.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 03 月 19 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 03 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 04 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 03 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 09 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061539

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061539

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）