UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053897 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061524 |
| 科学的試験名 | 本邦医師を対象とした後天性血友病A（AHA）の診断および検査に関するWeb調査研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/03/19 |
| 最終更新日 | 2025/05/08 17:49:57 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
本邦医師を対象とした後天性血友病A（AHA）の診断および検査に関するWeb調査研究
英語
Web-based Survey Study on Diagnosis and Testing of Acquired Hemophilia A (AHA) among Physicians in Japan
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
本邦医師を対象とした後天性血友病A（AHA）の診断および検査に関するWeb調査研究
英語
Web-based Survey Study on Diagnosis and Testing of Acquired Hemophilia A (AHA) among Physicians in Japan
科学的試験名/Scientific Title
日本語
本邦医師を対象とした後天性血友病A（AHA）の診断および検査に関するWeb調査研究
英語
Web-based Survey Study on Diagnosis and Testing of Acquired Hemophilia A (AHA) among Physicians in Japan
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
本邦医師を対象とした後天性血友病A（AHA）の診断および検査に関するWeb調査研究
英語
Web-based Survey Study on Diagnosis and Testing of Acquired Hemophilia A (AHA) among Physicians in Japan
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
後天性血友病A
英語
Acquired Hemophilia A
疾患区分1/Classification by specialty
| 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
・日本の後天性血友病A (AHA) 診断までに要する時間を明らかにする。
・日本のAHAの検査に要する時間および治療開始に至る検査を明らかにし、血液専門医の立場からAHA診断の問題点を検討する。
英語
-To clarify the time to diagnosis of Acquired Hemophilia A (AHA) in Japan
-To clarify the time required for tests of AHA and tests leading to initiation of AHA treatment and investigate problems in diagnosis of AHA from hematologists' perspective in Japan
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
Web調査
英語
Web-based Survey
試験の性質1/Trial characteristics_1
その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
出血の発症から診断までに要する時間
・出血の発症から研究対象医師が所属する診療科を受診または入院するまでに要する時間
・研究対象医師が所属する診療科を受診してから診断までに要する時間
英語
Time to diagnosis from onset of bleeding
-Time to visit/to admission to the department to which the target doctor belongs from onset of bleeding
-Time to diagnosis from patient's visit to the department to which the target doctor belongs
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
1.AHAの検査
・検査項目、検査実施場所（院内検査／外注検査)
・検査に要する時間
・治療開始に至る検査
2.AHAの診断・検査上の課題
・診断結果が遅れる原因となっている診断検査
・診断が困難な原因
・診断結果の解釈に迷う原因
・他科からの紹介プロセス
英語
1.Test of AHA
-Test items, testing sites (in-hospital tests/outsourced tests)
-Time required for test of AHA
-Tests leading to initiation of AHA treatment
2.Issues on diagnosis and test of AHA as assessed by the following items
-Diagnosis test which is the cause of delay in obtaining the result for diagnosis
-Cause of the difficulty of diagnosis
-Cause of the wondering the interpretation of the result on diagnosis
-Referral process from other department
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
同意取得時点より過去3年間にAHA患者の診断あるいは治療を行ったことがある、血液内科、救急科、一般内科、総合診療科、または小児科の医師
英語
Physicians in hematology, emergency medicine, general internal medicine, general medicine, or pediatrics who have diagnosed or treated patients with AHA in the past three years before giving their consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 同意取得時点で臨床診療経験が2年未満の医師 (研修期間を除く)
2. 同意取得時点で診療所、大学病院、一般病院、国立および公立病院以外の施設で勤務している医師
3. 同意取得時点で外来患者または入院患者のいずれも診療していない医師
4. 代諾者を要する医師
英語
1. Physicians with less than two years of clinical experience at giving their consent (excluding residency)
2. Physicians working in facilities other than clinics, university hospitals, general hospitals, national and public hospitals at giving their consent
3. Physicians who are not treating either outpatients or inpatients at giving their consent
4. Physicians who require regal representatives
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 円香 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 郷 |
英語
| 名 | Madoka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Go |
所属組織/Organization
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited
所属部署/Division name
日本語
ジャパンメディカルオフィス
英語
Japan Medical Office
郵便番号/Zip code
103-8668
住所/Address
日本語
東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号
英語
1-1, Nihonbashi-Honcho 2-Chome, Chuo-ku, Tokyo
電話/TEL
090-1872-0300
Email/Email
madoka.go@takeda.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 円香 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 郷 |
英語
| 名 | Madoka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Go |
組織名/Organization
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited
部署名/Division name
日本語
ジャパンメディカルオフィス
英語
Japan Medical Office
郵便番号/Zip code
103-8668
住所/Address
日本語
東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号
英語
1-1, Nihonbashi-Honcho 2-Chome, Chuo-ku, Tokyo
電話/TEL
090-1872-0300
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
madoka.go@takeda.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
一般社団法人日本臨床内科医会 倫理審査委員会
英語
Japan Physicians Association Institutional Review Board
住所/Address
日本語
東京都千代田区神田駿河台2-5 東京都医師会館4階
英語
Tokyo Medical Association Building 4F, 2-5, Kanda-Surugadai, Chiyoda, Tokyo
電話/Tel
03-3259-6177
Email/Email
irb@nichirinnai.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究はAHAに関する医師を対象とした前向き、横断的、観察研究であり、過去3年間にAHA患者を診断または治療したことのある血液内科、救急科、一般内科、総合診療科、および小児科の医師を対象に、AHAの診断および治療開始までに要した時間、AHAの診断・検査に関する問題点などの実態に関する情報を収集するためのWeb調査である。
調査期間は2週間である。本研究で得られるデータは匿名化されており、個人を特定することは出来ない。
英語
A prospective, cross-sectional, observational study. This study is a web survey for physicians in hematology, emergency medicine, general internal medicine, general medicine, or pediatrics who have diagnosed or treated patients with AHA in the past three years to collect information regarding the real-world condition of time required for diagnosis and initiation of AHA, and issues on diagnosis of AHA. It will be conducted for two weeks. The data obtained in this survey is anonymized and individuals cannot be identified.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061524
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